Dekristol - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania

Dekristol jest wskazany w początkowym leczeniu mającego znaczenie kliniczne niedoboru witaminy D u pacjentów dorosłych.

Lek ma precyzyjnie określone wskazanie - leczenie istotnego klinicznie niedoboru witaminy D u dorosłych, co sugeruje, że nie powinien być stosowany profilaktycznie ani u dzieci.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Dekristol

Po zakończeniu leczenia początkowego, po miesiącu można rozważyć leczenie podtrzymujące mniejszymi dawkami witaminy D (800-1000 IU/dobę). W tym celu należy zastosować inne preparaty. Decyzję o indywidualnej dawce i czasie trwania leczenia podejmuje lekarz prowadzący.

Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody, najlepiej podczas głównego posiłku. Czas trwania leczenia jest zazwyczaj ograniczony do 7 tygodni, jednak ostateczną decyzję podejmuje lekarz.

Dawkowanie Dekristolu jest precyzyjnie określone dla dorosłych, z wyraźnym rozróżnieniem fazy nasycającej i podtrzymującej. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży, co podkreśla konieczność ostrożnego stosowania u pacjentów poniżej 18 roku życia.

Modyfikacja dawkowania w szczególnych przypadkach

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub hiperkalcemią należy zmodyfikować dawkowanie:

• W przypadku hiperkalcemii lub objawów zaburzenia czynności nerek: zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie leku
• Przy hiperkalciurii (>7,5 mmol lub 300 mg wapnia/24h): zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie leku

Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz funkcji nerek podczas terapii Dekrisolem.

Przeciwwskazania

Stosowanie Dekristolu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną, orzeszki ziemne, soję lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hiperkalcemia
• Hiperwitaminoza D
• Rzekoma niedoczynność przytarczyc
• Kamica nerkowa
• Ciężka niewydolność nerek
• Jednoczesne przyjmowanie innych produktów zawierających witaminę D

Przeciwwskazania obejmują szeroki zakres zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz funkcji nerek, co podkreśla konieczność dokładnej oceny pacjenta przed rozpoczęciem terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Dekristolu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Pacjenci podatni na tworzenie się kamieni nerkowych zawierających wapń
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek leczeni pochodnymi benzotiadiazyny
• Unieruchomieni pacjenci (ryzyko hiperkalcemii, hiperkalciuria)
• Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (zaburzony metabolizm cholekalcyferolu)
• Pacjenci z sarkoidozą (ryzyko zwiększonej przemiany witaminy D do aktywnych metabolitów)

U wymienionych grup pacjentów należy monitorować stężenie wapnia i fosforanów w osoczu oraz w moczu. Należy również kontrolować czynność nerek poprzez pomiar stężenia kreatyniny.

Stosowanie Dekristolu wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej, chorobami nerek oraz schorzeniami wpływającymi na metabolizm witaminy D. Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów biochemicznych u tych pacjentów.

Interakcje z innymi lekami

Dekristol może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:

• Leki przeciwdrgawkowe (np. fenytoina) i barbiturany - mogą zmniejszać działanie witaminy D3 poprzez jej dezaktywację metaboliczną
• Ryfampicyna - może zmniejszać skuteczność cholekalcyferolu poprzez indukcję enzymów wątrobowych
• Izoniazyd - może zmniejszać skuteczność cholekalcyferolu poprzez zahamowanie jego aktywacji metabolicznej
• Wymienniki jonowe, środki przeczyszczające, orlistat - mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D w przewodzie pokarmowym
• Aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze - zaburzają aktywność witaminy D3
• Glikokortykosteroidy - mogą osłabiać działanie witaminy D
• Diuretyki tiazydowe - zwiększają ryzyko hiperkalcemii
• Glikozydy nasercowe - witamina D może nasilać ich działanie i toksyczność

Liczne interakcje Dekristolu z innymi lekami podkreślają konieczność dokładnego zebrania wywiadu farmakologicznego przed rozpoczęciem terapii oraz monitorowania pacjentów przyjmujących leki z wymienionych grup.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

W czasie ciąży Dekristol należy przyjmować jedynie w przypadku wyraźnego wskazania medycznego i tylko w dawce niezbędnej do usunięcia niedoboru witaminy D. Należy unikać przedawkowania, gdyż może to prowadzić do zaburzeń rozwoju płodu.

Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie zaleca się leczenia dużymi dawkami witaminy D podczas karmienia piersią.

Stosowanie Dekristolu w ciąży i podczas laktacji powinno być ograniczone do sytuacji absolutnie koniecznych, pod ścisłą kontrolą lekarską.

Działania niepożądane

Najważniejsze działania niepożądane Dekristolu obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego: ciężkie reakcje alergiczne na olej arachidowy (rzadko), reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana)
• Zaburzenia metabolizmu: hiperkalcemia i hiperkalciuria (niezbyt często)
• Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha, biegunka (częstość nieznana)
• Zaburzenia skóry: świąd, wysypka i pokrzywka (rzadko)

Profil działań niepożądanych Dekristolu obejmuje głównie zaburzenia związane z gospodarką wapniowo-fosforanową oraz reakcje alergiczne. Konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem tych objawów.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Dekristolu może prowadzić do hiperkalcemii, która może utrzymywać się i w niektórych przypadkach zagrażać życiu. Objawy przedawkowania obejmują:

• Zaburzenia rytmu serca
• Pragnienie i odwodnienie
• Osłabienie i zaburzenia świadomości
• Odkładanie się wapnia w naczyniach krwionośnych i tkankach
• Nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia
• Bóle mięśni i stawów
• Senność i zmęczenie

W przypadku przedawkowania należy przerwać podawanie witaminy D, zastosować dietę ubogowapniową lub bezwapniową, zwiększyć podaż płynów oraz rozważyć zastosowanie diuretyków pętlowych, glikokortykosteroidów i kalcytoniny. W ciężkich przypadkach może być konieczna hemodializa.

Przedawkowanie Dekristolu stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Konieczne jest edukowanie pacjentów o objawach przedawkowania i ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania.

Mechanizm działania

Cholekalcyferol (witamina D3) jest przekształcany w organizmie do biologicznie aktywnej postaci 1,25-dihydroksycholekalcyferolu. Ta aktywna forma, wraz z parathormonem i kalcytoniną, reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową poprzez:

• Zwiększenie wchłaniania wapnia i fosforanów w jelitach
• Zwiększenie reabsorpcji wapnia i fosforanów w nerkach
• Regulację mineralizacji kości
• Hamowanie wydzielania parathormonu

Zrozumienie mechanizmu działania Dekristolu podkreśla jego kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej i wyjaśnia potencjalne skutki uboczne związane z zaburzeniami tej równowagi.

Skład

Jedna kapsułka miękka Dekristolu zawiera 20 mg roztworu olejowego cholekalcyferolu, co odpowiada 500 µg cholekalcyferolu lub 20 000 IU witaminy D3.

Wysoka zawartość witaminy D3 w jednej kapsułce Dekristolu podkreśla konieczność ścisłego przestrzegania zalecanego dawkowania i monitorowania pacjentów podczas terapii.