Deflegmin® Junior - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Deflegmin® Junior jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób płuc oraz oskrzeli, które przebiegają z utrudnionym odkrztuszaniem lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych. Lek wykazuje działanie mukolityczne, ułatwiając upłynnienie i usuwanie zalegającej wydzieliny.

Skuteczność leku w tych wskazaniach wynika z jego zdolności do zwiększania wydzielania śluzu w drogach oddechowych, pobudzania produkcji surfaktantu płucnego oraz stymulacji czynności rzęsek nabłonka układu oddechowego. Te mechanizmy działania przyczyniają się do poprawy klirensu śluzowo-rzęskowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Produkt należy przyjmować po posiłkach w celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Dostosowanie dawkowania może być konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ciężkimi chorobami wątroby. W takich przypadkach zaleca się konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Deflegmin® Junior jest nadwrażliwość na substancję czynną (ambroksolu chlorowodorek) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Deflegmin® Junior należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

• Ryzyko ciężkich reakcji skórnych: Bardzo rzadko raportowano występowanie zespołu Stevens-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka w związku czasowym ze stosowaniem ambroksolu. W przypadku pojawienia się nowych zmian skórnych lub śluzówkowych, pacjent powinien niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
• Pacjenci z chorobą wrzodową: Należy zachować ostrożność u pacjentów z aktywną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
• Zaburzenia czynności nerek i wątroby: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek może dojść do kumulacji metabolitów ambroksolu. Stosowanie leku w tej grupie pacjentów wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania.
• Pacjenci z osłabionym odruchem kaszlowym: Ze względu na ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych, lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli.
• Astma oskrzelowa: U pacjentów z astmą ambroksol może początkowo nasilać kaszel.

Lek zawiera sorbitol, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Najważniejsze interakcje leku Deflegmin® Junior obejmują:

• Antybiotyki: Jednoczesne stosowanie ambroksolu z amoksycyliną, cefuroksymem, erytromycyną lub doksycykliną może prowadzić do zwiększenia stężenia antybiotyków w miąższu płucnym, co może potencjalnie zwiększyć ich skuteczność w leczeniu infekcji dróg oddechowych.
• Leki przeciwkaszlowe: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ambroksolu z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeiną), gdyż może to prowadzić do zalegania upłynnionego śluzu w drogach oddechowych z powodu hamowania odruchu kaszlowego.

Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji ambroksolu z innymi grupami leków.

Wpływ na ciążę i laktację

Ambroksolu chlorowodorek przenika przez barierę łożyskową. Mimo braku dowodów na szkodliwy wpływ na płód, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w okresie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety w ciąży, należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko.

Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Chociaż nie oczekuje się niepożądanego wpływu na dziecko karmione piersią, nie zaleca się stosowania leku Deflegmin® Junior u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności (często), wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha (niezbyt często)
• Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia smaku (często)
• Zaburzenia układu oddechowego: niedoczulica jamy ustnej i gardła (często), suchość błony śluzowej jamy ustnej (niezbyt często), suchość w gardle (częstość nieznana)

Rzadko mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak wysypka czy pokrzywka. Bardzo rzadko raportowano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka).

Przedawkowanie

Nie opisano dotychczas szczególnych objawów przedawkowania ambroksolu u ludzi. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy odpowiadające znanym działaniom niepożądanym leku. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i podtrzymujące.

Właściwości farmakologiczne

Ambroksol, będący metabolitem bromoheksyny, wykazuje działanie mukolityczne poprzez:

• Zwiększenie wydzielania śluzu w drogach oddechowych
• Pobudzanie wytwarzania surfaktantu płucnego
• Stymulację czynności rzęsek nabłonka układu oddechowego

Mechanizmy te przyczyniają się do zwiększenia ilości śluzu w drogach oddechowych i poprawy jego transportu (klirens śluzowo-rzęskowy), co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Skład

Substancja czynna: 5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku.

Znajomość szczegółowych informacji o leku Deflegmin® Junior pozwala na jego bezpieczne i skuteczne stosowanie w praktyce klinicznej, z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb pacjenta oraz potencjalnych ryzyk związanych z terapią.