Deflegmin® Baby - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Deflegmin® Baby jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób płuc oraz oskrzeli, które przebiegają z utrudnionym odkrztuszaniem lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych. Preparat działa mukolitycznie, ułatwiając usuwanie zalegającego śluzu.

Lek jest szczególnie skuteczny w przypadkach, gdy gęsta i lepka wydzielina utrudnia prawidłowe funkcjonowanie układu oddechowego, przyczyniając się do poprawy komfortu oddychania pacjenta.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Deflegmin® Baby należy dostosować do wieku pacjenta oraz nasilenia objawów. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania:

Preparat należy przyjmować po posiłkach, rozcieńczony herbatą, sokiem owocowym, mlekiem lub wodą. Takie podanie zwiększa biodostępność leku i minimalizuje ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego.

Ważne jest, aby nie podawać leku bezpośrednio przed snem, gdyż może to prowadzić do zalegania rozrzedzonej wydzieliny w drogach oddechowych podczas nocnego spoczynku.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Deflegmin® Baby jest nadwrażliwość na substancję czynną (ambroksolu chlorowodorek) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosując Deflegmin® Baby, należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy
• W przypadku niewydolności nerek lub wątroby
• U osób z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli
• U pacjentów z astmą oskrzelową, gdzie ambroksol może początkowo nasilać kaszel

Należy poinformować pacjentów, że w przypadku astmy oskrzelowej możliwe jest przejściowe nasilenie kaszlu na początku leczenia. Jest to zjawisko związane z działaniem leku i nie stanowi powodu do przerwania terapii, o ile nie występują inne niepokojące objawy.

Preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotną informacją dla pacjentów aktywnych zawodowo.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Deflegmin® Baby wchodzi w interakcje z niektórymi grupami leków:

• Antybiotyki: Jednoczesne stosowanie z amoksycyliną, cefuroksymem, erytromycyną lub doksycykliną zwiększa stężenie antybiotyków w miąższu płucnym, co może potencjalnie zwiększać ich skuteczność w leczeniu infekcji dróg oddechowych.
• Leki przeciwkaszlowe: Nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeiną), gdyż może to prowadzić do hamowania odruchu kaszlowego i utrudniać odkrztuszanie upłynnionego śluzu.

Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji ambroksolu z innymi grupami leków, co zwiększa bezpieczeństwo jego stosowania u pacjentów przyjmujących leki z powodu chorób współistniejących.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dane dotyczące stosowania ambroksolu w okresie ciąży są ograniczone. Dotychczasowe obserwacje nie wskazują na szkodliwe działanie leku na przebieg ciąży, stan zdrowia płodu lub noworodka. Jednakże, ze względu na brak szeroko zakrojonych badań klinicznych, zaleca się zachowanie ostrożności przy przepisywaniu leku kobietom w ciąży.

Ambroksol przenika do mleka kobiecego, dlatego w okresie karmienia piersią produkt należy stosować z ostrożnością. Konieczne jest rozważenie potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Działania niepożądane

Deflegmin® Baby jest generalnie dobrze tolerowany, jednak jak każdy lek, może powodować działania niepożądane. Do najczęściej zgłaszanych należą:

• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): zgaga, niestrawność, zaparcia
• Zaburzenia żołądka i jelit (bardzo rzadko): nudności i wymioty
• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje alergiczne, głównie w postaci wysypki skórnej
• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje anafilaktyczne, objawiające się obrzękiem twarzy, dusznością, zwiększeniem temperatury ciała i dreszczami

W przypadku wystąpienia powyższych objawów, szczególnie reakcji anafilaktycznych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Deflegmin® Baby. Jednakże, w razie wystąpienia objawów takich jak nudności, nadmierne zmęczenie czy nadmierne wydzielanie śluzu, należy wdrożyć leczenie objawowe pod nadzorem lekarza.

Mechanizm działania

Ambroksol, będący substancją czynną Deflegmin® Baby, jest metabolitem bromoheksyny i wykazuje działanie mukolityczne. Jego mechanizm działania opiera się na:

• Zwiększaniu wydzielania śluzu w drogach oddechowych
• Pobudzaniu wytwarzania surfaktantu płucnego
• Stymulacji czynności rzęsek nabłonka układu oddechowego

Dzięki tym właściwościom, ambroksol zwiększa ilość śluzu w drogach oddechowych i poprawia jego transport (klirens śluzowo-rzęskowy). Efektem jest ułatwione odkrztuszanie i łagodzenie kaszlu, co przyczynia się do poprawy stanu klinicznego pacjenta.

Skład preparatu

Substancją czynną Deflegmin® Baby jest ambroksolu chlorowodorek. 1 ml roztworu (co odpowiada 25 kroplom) zawiera 7,5 mg ambroksolu chlorowodorku.

Deflegmin® Baby jest skutecznym lekiem mukolitycznym, który dzięki swojemu mechanizmowi działania znacząco poprawia komfort oddychania pacjentów z chorobami układu oddechowego przebiegającymi z zaleganiem gęstej wydzieliny. Jego stosowanie wymaga jednak uwzględnienia indywidualnych cech pacjenta, w tym wieku, chorób współistniejących oraz przyjmowanych leków, aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo i efektywność terapii.