Deflegmin® - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Deflegmin® jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób płuc oraz oskrzeli, które przebiegają z utrudnionym odkrztuszaniem lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych. Lek wykazuje działanie mukolityczne, ułatwiając usuwanie zalegającego śluzu.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Deflegminu® należy dostosować do wieku pacjenta oraz nasilenia objawów. Lek powinien być przyjmowany po posiłkach.

Tabela 1. Schemat dawkowania Deflegminu® w zależności od wieku pacjenta.

Należy zwrócić uwagę na konieczność zmniejszenia dawki u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat po 2-3 dniach stosowania leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie Deflegminu® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (ambroksol) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Deflegminu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• U pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy (produkt zawiera sorbitol)
• U osób z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy
• W przypadku niewydolności nerek lub wątroby
• U pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli
• U chorych na astmę oskrzelową (możliwe nasilenie kaszlu na początku leczenia)

Nie zaleca się stosowania preparatu bezpośrednio przed snem. Deflegmin® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wnioski: Deflegmin® wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z określonymi schorzeniami lub predyspozycjami. Kluczowe jest dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ambroksol, substancja czynna Deflegminu®, wchodzi w interakcje z niektórymi lekami:

• Antybiotyki (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina): ambroksol zwiększa ich stężenie w miąższu płucnym
• Leki przeciwkaszlowe (np. kodeina): nie należy stosować jednocześnie z ambroksolem ze względu na ryzyko hamowania odruchu kaszlowego i utrudnienia odkrztuszania

Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji ambroksolu z innymi lekami.

Wnioski: Przy stosowaniu Deflegminu® należy uwzględnić potencjalne interakcje, szczególnie z antybiotykami i lekami przeciwkaszlowymi. Może to wpływać na skuteczność terapii i bezpieczeństwo pacjenta.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Ograniczone dane nie wskazują na szkodliwe działanie ambroksolu na przebieg ciąży, stan zdrowia płodu lub noworodka. Jednakże, badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest w pełni poznane.

Karmienie piersią: Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.

Wnioski: Stosowanie Deflegminu® w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być rozważane tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Deflegminu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit:
  • Rzadko: zgaga, niestrawność, zaparcia
  • Bardzo rzadko: nudności i wymioty
• Zaburzenia układu immunologicznego:
  • Rzadko: reakcje alergiczne (głównie wysypki skórne)
  • Bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne (obrzęk twarzy, duszność, zwiększenie temperatury ciała, dreszcze)

Wnioski: Mimo że działania niepożądane Deflegminu® występują stosunkowo rzadko, należy monitorować pacjentów pod kątem ich wystąpienia, szczególnie w kontekście reakcji alergicznych i zaburzeń żołądkowo-jelitowych.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania Deflegminu®. W razie wystąpienia objawów takich jak nudności, nadmierne zmęczenie czy nadmierne wydzielanie śluzu, należy wdrożyć leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Ambroksol, będący metabolitem bromoheksyny, wykazuje działanie mukolityczne. Jego mechanizm działania obejmuje:

• Zwiększenie wydzielania śluzu w drogach oddechowych
• Pobudzanie wytwarzania surfaktantu płucnego
• Stymulację czynności rzęsek nabłonka układu oddechowego

Efektem działania ambroksolu jest zwiększenie ilości śluzu w drogach oddechowych i poprawa jego transportu (klirens śluzowo-rzęskowy). To z kolei ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Wnioski: Deflegmin®, dzięki swojemu wielokierunkowemu działaniu na układ oddechowy, skutecznie wspomaga oczyszczanie dróg oddechowych i łagodzi objawy związane z zaleganiem wydzieliny.

Skład preparatu

Deflegmin® dostępny jest w postaci syropu, gdzie 1 ml zawiera 3 mg lub 6 mg ambroksolu chlorowodorku jako substancji czynnej.