Deflegmin® - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Deflegmin® jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób płuc oraz oskrzeli, które przebiegają z utrudnionym odkrztuszaniem lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych. Lek wykazuje działanie mukolityczne, ułatwiając ewakuację gęstego śluzu z drzewa oskrzelowego.

Deflegmin® znajduje zastosowanie w szerokiej gamie schorzeń układu oddechowego, gdzie kluczowym problemem jest zaleganie gęstej wydzieliny.

Dawkowanie i sposób podawania

Kapsułkę należy popić niewielką ilością płynu. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej: 4-5 dni.

Dawkowanie Deflegminu® jest proste i wygodne dla pacjenta, co może zwiększyć compliance. Należy jednak pamiętać o ograniczeniach stosowania u dzieci i młodzieży oraz konieczności konsultacji lekarskiej przy dłuższym stosowaniu.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Deflegminu® jest nadwrażliwość na substancję czynną (ambroksolu chlorowodorek) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Deflegmin® charakteryzuje się niewielką liczbą przeciwwskazań, co czyni go relatywnie bezpiecznym lekiem w terapii schorzeń układu oddechowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje skórne: Odnotowano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku, w tym:

• Rumień wielopostaciowy
• Zespół Stevensa-Johnsona (SJS)
• Toksyczna martwica naskórka (TEN)
• Ostra uogólniona krostkowica (AGEP)

W przypadku wystąpienia objawów postępującej wysypki skórnej (czasem z towarzyszącymi pęcherzami lub zmianami na błonach śluzowych) należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Choroby współistniejące: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

• Chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy
• Zaburzeniami czynności nerek
• Ciężkimi chorobami wątroby
• Osłabionym odruchem kaszlowym
• Zaburzeniami czynności motorycznej oskrzeli
• Astmą oskrzelową (możliwe nasilenie kaszlu na początku leczenia)

Zawartość substancji pomocniczych: Produkt zawiera sacharozę i indygotynę, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy lub skłonnością do reakcji alergicznych.

Stosowanie Deflegminu® wymaga szczególnej uwagi w przypadku pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi oraz monitorowania pod kątem potencjalnych reakcji skórnych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Leki przeciwkaszlowe: Nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeiną) ze względu na ryzyko hamowania odruchu kaszlowego i utrudnienia odkrztuszania.

Antybiotyki: Jednoczesne stosowanie ambroksolu z niektórymi antybiotykami (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) może prowadzić do zwiększenia stężenia antybiotyków w miąższu płucnym.

Interakcje Deflegminu® z innymi lekami są ograniczone, jednak należy zwrócić szczególną uwagę na jednoczesne stosowanie z lekami przeciwkaszlowymi i niektórymi antybiotykami.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Ambroksolu chlorowodorek przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. Doświadczenie kliniczne u kobiet ciężarnych po 28. tygodniu ciąży nie wykazało negatywnego wpływu na płód. Mimo to zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie w I trymestrze ciąży.

Karmienie piersią: Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Choć nie stwierdzono niepożądanego wpływu na dziecko karmione piersią, nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących.

Stosowanie Deflegminu® w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być rozważane indywidualnie, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne (rzadko)
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności (często), wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha (niezbyt często)
• Zaburzenia układu oddechowego: uczucie suchości w drogach oddechowych, wodnisty wyciek z nosa (częstość nieznana)
• Zaburzenia skóry: wysypka, pokrzywka (rzadko), ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana)

Profil bezpieczeństwa Deflegminu® jest generalnie korzystny, jednak należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego i skóry.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Ambroksol, będący metabolitem bromoheksyny, wykazuje działanie mukolityczne poprzez:

• Zwiększenie wydzielania śluzu w drogach oddechowych
• Pobudzanie wytwarzania surfaktantu płucnego
• Stymulację czynności rzęsek nabłonka układu oddechowego

Efektem działania leku jest zwiększenie ilości śluzu w drogach oddechowych, poprawa jego transportu (klirens śluzowo-rzęskowy), ułatwienie odkrztuszania i łagodzenie kaszlu.

Mechanizm działania Deflegminu® jest wielokierunkowy, co przekłada się na jego skuteczność w leczeniu schorzeń układu oddechowego związanych z zaleganiem wydzieliny.