Davercin® - Charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Davercin® jest antybiotykiem makrolidowym wskazanym w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje:

• Zakażenia górnych dróg oddechowych:
  • Zapalenie gardła
  • Zapalenie zatok
• Zakażenia dolnych dróg oddechowych:
  • Ostre zapalenie oskrzeli
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  • Zapalenie płuc
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich:
  • Ropnie
  • Czyraki
  • Róża
• Zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez Campylobacter spp.
• W stomatologii:
  • Zapalenia dziąseł
  • Angina Vincenta
• Płonica

Przy podejmowaniu decyzji o leczeniu należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Davercin® wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące zakażenia dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich oraz wybrane zakażenia przewodu pokarmowego i stomatologiczne.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Davercinu® zależy od ciężkości zakażenia, wrażliwości patogenu, stanu pacjenta, wieku i masy ciała.

Tabela: Schemat dawkowania Davercinu® dla dorosłych i dzieci

Czas leczenia zależy od ciężkości i rodzaju zakażenia. Lek należy podawać jeszcze przez 2-3 dni po ustąpieniu objawów klinicznych.

Sposób podawania: Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody, najlepiej na czczo, przynajmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Dawkowanie Davercinu® jest zróżnicowane w zależności od grupy wiekowej pacjentów i ciężkości zakażenia. Istotne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących sposobu podawania leku w celu zapewnienia optymalnej biodostępności.

Przeciwwskazania

Stosowanie Davercinu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na cykliczny węglan erytromycyny, inne antybiotyki makrolidowe lub którykolwiek składnik preparatu
• Ciężka niewydolność wątroby
• Jednoczesne stosowanie z:
  • Astemizolem
  • Terfenadyną
  • Cyzaprydem
  • Pimozydem
  • Pochodnymi ergotaminy lub dihydroergotaminy

Przed zastosowaniem Davercinu® należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem przeciwwskazań, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wątroby i potencjalnych interakcji lekowych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Oporność bakteryjna: Ze względu na narastającą oporność bakterii, stosowanie erytromycyny powinno być ograniczone do sytuacji, gdy jest to niezbędne. W zakażeniach dróg oddechowych oraz skóry i tkanek miękkich preferowane są antybiotyki β-laktamowe.

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub przyjmujących leki potencjalnie hepatotoksyczne należy zachować ostrożność. Może być konieczne zmniejszenie dawki i monitorowanie stężenia leku w surowicy. Podczas długotrwałego leczenia wskazane jest wykonywanie testów czynności wątroby.

Niewydolność nerek: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy dostosować dawkę leku do klirensu kreatyniny.

Rzekomobłoniaste zapalenie jelit: W przypadku wystąpienia biegunki podczas lub po zakończeniu terapii, należy rozważyć możliwość rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelit. W takim przypadku konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania Davercinu® i wdrożenie odpowiedniego leczenia.

Nadkażenia: Długotrwałe stosowanie Davercinu® może prowadzić do nadmiernego rozwoju niewrażliwych drobnoustrojów, w tym grzybów.

Miastenia: Erytromycyna może nasilać objawy miastenii.

Stosowanie Davercinu® wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz monitorowania pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza podczas długotrwałej terapii.

Interakcje lekowe

Davercin® wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, głównie ze względu na wpływ na metabolizm związany z cytochromem P-450:

• Teofilina: Zwiększenie stężenia w surowicy, konieczne monitorowanie i ewentualna modyfikacja dawki
• Digoksyna: Zwiększenie stężenia w surowicy
• Cyklosporyna: Zwiększenie stężenia i nasilenie nefrotoksyczności
• Fenytoina, alfentanyl, benzodiazepiny: Możliwe nasilenie toksyczności
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna): Wydłużenie czasu protrombinowego, zwiększone ryzyko krwawienia
• Ergotamina, dihydroergotamina: Ryzyko ostrego zatrucia alkaloidami sporyszu
• Terfenadyna, astemizol: Zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca
• Doustne środki antykoncepcyjne: Zmniejszenie skuteczności, zwiększone ryzyko hepatotoksyczności
• Cyzapryd: Zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca
• Inhibitory reduktazy HMG-CoA (lowastatyna, symwastatyna): Zwiększenie stężenia w surowicy

Ze względu na liczne i potencjalnie niebezpieczne interakcje lekowe, przed zastosowaniem Davercinu® należy dokładnie przeanalizować farmakoterapię pacjenta i rozważyć konieczność modyfikacji dawek lub zamiany leków.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Badania na zwierzętach nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania cyklicznego węglanu erytromycyny. Jednak ze względu na brak dobrze udokumentowanych badań u kobiet ciężarnych oraz fakt, że lek przenika przez łożysko i do mleka matki, Davercin® można podawać kobietom w ciąży i karmiącym piersią jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Stosowanie Davercinu® u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane Davercinu® obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit: Bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka (zwłaszcza po dużych dawkach)
• Reakcje uczuleniowe: Pokrzywka, wysypki skórne
• Zaburzenia wątroby: Przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, cholestatyczne zapalenie wątroby
• Zaburzenia słuchu: Szumy uszne, głuchota (zwykle odwracalne)
• Zaburzenia serca: Arytmia (rzadko)
• Zakażenia oportunistyczne: Nadkażenia bakteryjne lub grzybicze

Rzadziej występują ciężkie działania niepożądane, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka czy rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Mimo że Davercin® jest zazwyczaj dobrze tolerowany, należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego i wątroby.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Davercinu® obejmują głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka) oraz zaburzenia słuchu. W przypadku przedawkowania należy:

• Przerwać leczenie antybiotykiem
• Monitorować podstawowe czynności życiowe (oddech, tętno, ciśnienie krwi)
• Zastosować leczenie objawowe

Cykliczny węglan erytromycyny nie jest usuwany z organizmu w procesie hemodializy lub dializy otrzewnowej.

W przypadku przedawkowania Davercinu® kluczowe jest zapewnienie odpowiedniego monitorowania i leczenia objawowego, gdyż nie ma specyficznej metody eliminacji leku z organizmu.

Mechanizm działania

Davercin® (cykliczny węglan erytromycyny) jest antybiotykiem makrolidowym, pochodną erytromycyny A. Modyfikacja struktury chemicznej erytromycyny A poprzez węglanową cyklizację układu dwóch grup hydroksylowych w pozycji 11 i 12 aglikonu powoduje, że cykliczny węglan erytromycyny:

• Działa dwukrotnie silniej przeciwbakteryjnie niż substancja macierzysta
• Wykazuje większą trwałość w kwaśnym środowisku soku żołądkowego
• Charakteryzuje się lepszą wchłanialnością z przewodu pokarmowego
• Ma mniejszą toksyczność
• W mniejszym stopniu wiąże się z białkami osocza
• Jest wolniej wydalany z organizmu
• Ma 3-krotnie dłuższy biologiczny okres półtrwania niż erytromycyna

Modyfikacje struktury chemicznej Davercinu® w porównaniu do erytromycyny przekładają się na jego lepsze właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, co pozwala na skuteczniejsze leczenie zakażeń przy mniejszym ryzyku działań niepożądanych.

Skład

1 tabletka powlekana Davercinu® zawiera 250 mg cyklicznego 11,12-węglanu erytromycyny jako substancję czynną.

Znajomość składu preparatu jest istotna dla lekarzy, szczególnie w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych u pacjentów.