Dalfaz® SR 5; -Uno
Alfuzosin
Dalfaz® SR 5; -Uno - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Dalfaz® SR 5 oraz Dalfaz® Uno są wskazane w leczeniu zaburzeń czynnościowych spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, w przypadku gdy leczenie chirurgiczne zostało odroczone. Dodatkowo, Dalfaz® Uno (dawka 10 mg) jest stosowany jako leczenie wspomagające u pacjentów z założonym cewnikiem z powodu ostrego zatrzymania moczu spowodowanego łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Lek wykazuje skuteczność w zmniejszaniu objawów ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, takich jak uczucie wypełnienia pęcherza i trudności w oddawaniu moczu, poprzez zmniejszenie napięcia mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawka | Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie |
---|---|---|
5 mg | Dorośli | 1 tabletka 2 razy na dobę (rano i wieczorem) |
Osoby powyżej 65 lat i pacjenci z nadciśnieniemąć od 1 tabletki wieczorem, następnie można zwiększyć do 2 tabletek na dobę | ||
Pacjenci z niewydolnością nerek | Rozpocząć od 1 tabletki na noc, następnie można zwiększyć do 2 tabletek na dobę | |
10 mg | Dorośli | 1 tabletka raz na dobę, wieczorem po posiłku |
Leczenie wspomagające przy cewnikowaniu | 1 tabletka raz na dobę przez 3-4 dni (2-3 dni z cewnikiem i 1 dzień po usunięciu) |
Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać. Pierwszą dawkę zaleca się przyjąć wieczorem, przed snem.
U pacjentów z lekką i umiarkowaną niewydolnością wątroby stosuje się produkt o mocy 2,5 mg. Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest wskazane ze względu na brak danych o skuteczności w tej grupie wiekowej.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na alfuzosynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niewydolność lub ciężka niewydolność wątroby
- Jednoczesne stosowanie innych leków blokujących receptory α1-adrenergiczne
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:
- Z wyraźną odpowiedzią hipotensyjną na leki α1-adrenolityczne
- Z objawowym niedociśnieniem ortostatycznym
- Otrzymujących leki obniżające ciśnienie tętnicze lub nitraty
- W podeszłym wieku (zwiększone ryzyko niedociśnienia)
- Z chorobą niedokrwienną serca
- Z ostrą niewydolnością serca
- Z wrodzonym wydłużeniem odstępu QTc lub przyjmujących leki wydłużające odstęp QTc
Istnieje ryzyko wystąpienia priapizmu (trwałego, bolesnego wzwodu prącia). Pacjenci powinni być poinformowani o powadze tego stanu i konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza.
U pacjentów poddawanych operacji zaćmy może wystąpić śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS). Należy poinformować lekarza okulistę o stosowaniu alfuzosyny przed planowanym zabiegiem.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z innymi lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu z:
- Lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze
- Anestetykami do znieczulenia ogólnego (należy odstawić alfuzosynę na 24h przed zabiegiem)
- Nitratami
- Silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, rytonawir)
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane to:
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, bóle brzucha
- Zaburzenia ogólne: osłabienie
Rzadziej mogą wystąpić: omdlenia, tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne, biegunka, wysypka, świąd, obrzęki.
Właściwości farmakodynamiczne
Alfuzosyna jest selektywnym antagonistą obwodowych postsynaptycznych receptorów α1-adrenergicznych. Hamowanie tych receptorów prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśni gładkich gruczołu krokowego, podstawy pęcherza moczowego i części sterczowej cewki moczowej, co skutkuje zmniejszeniem przeszkody podpęcherzowej i ułatwieniem oddawania moczu.
Warto zapamiętać
- Dalfaz® jest skuteczny w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
- Lek należy przyjmować regularnie, a pierwszą dawkę wieczorem przed snem
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania pacjenta należy hospitalizować. Postępowanie obejmuje ułożenie pacjenta w pozycji leżącej, monitorowanie ciśnienia krwi i w razie potrzeby podanie leków obkurczających naczynia krwionośne. Ze względu na silne wiązanie z białkami osocza, alfuzosyna trudno poddaje się dializie.
Podsumowując, Dalfaz® SR 5 i Dalfaz® Uno są skutecznymi lekami w terapii objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Ich stosowanie wymaga jednak uwagi ze względu na możliwe działania niepożądane, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowanie pacjenta, zwłaszcza na początku terapii.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.