Wyszukaj produkt

Dalfaz® SR 5; -Uno

Alfuzosin

tabl. powl. o przedł. uwalnianiu
5 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,35
(1)
6,97
(2)
bezpł.
Dalfaz® Uno
tabl. o przedł. uwalnianiu
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
31,74
(1)
10,26
(2)
bezpł.

Dalfaz® SR 5; -Uno - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Dalfaz® SR 5 oraz Dalfaz® Uno są wskazane w leczeniu zaburzeń czynnościowych spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, w przypadku gdy leczenie chirurgiczne zostało odroczone. Dodatkowo, Dalfaz® Uno (dawka 10 mg) jest stosowany jako leczenie wspomagające u pacjentów z założonym cewnikiem z powodu ostrego zatrzymania moczu spowodowanego łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Lek wykazuje skuteczność w zmniejszaniu objawów ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, takich jak uczucie wypełnienia pęcherza i trudności w oddawaniu moczu, poprzez zmniejszenie napięcia mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawka Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
5 mg Dorośli 1 tabletka 2 razy na dobę (rano i wieczorem)
Osoby powyżej 65 lat i pacjenci z nadciśnieniem
Pacjenci z niewydolnością nerek Rozpocząć od 1 tabletki na noc, następnie można zwiększyć do 2 tabletek na dobę
10 mg Dorośli 1 tabletka raz na dobę, wieczorem po posiłku
Leczenie wspomagające przy cewnikowaniu 1 tabletka raz na dobę przez 3-4 dni (2-3 dni z cewnikiem i 1 dzień po usunięciu)

Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać. Pierwszą dawkę zaleca się przyjąć wieczorem, przed snem.

U pacjentów z lekką i umiarkowaną niewydolnością wątroby stosuje się produkt o mocy 2,5 mg. Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest wskazane ze względu na brak danych o skuteczności w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na alfuzosynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niewydolność lub ciężka niewydolność wątroby
  • Jednoczesne stosowanie innych leków blokujących receptory α1-adrenergiczne

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • Z wyraźną odpowiedzią hipotensyjną na leki α1-adrenolityczne
  • Z objawowym niedociśnieniem ortostatycznym
  • Otrzymujących leki obniżające ciśnienie tętnicze lub nitraty
  • W podeszłym wieku (zwiększone ryzyko niedociśnienia)
  • Z chorobą niedokrwienną serca
  • Z ostrą niewydolnością serca
  • Z wrodzonym wydłużeniem odstępu QTc lub przyjmujących leki wydłużające odstęp QTc

Istnieje ryzyko wystąpienia priapizmu (trwałego, bolesnego wzwodu prącia). Pacjenci powinni być poinformowani o powadze tego stanu i konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza.

U pacjentów poddawanych operacji zaćmy może wystąpić śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS). Należy poinformować lekarza okulistę o stosowaniu alfuzosyny przed planowanym zabiegiem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z innymi lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu z:

  • Lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze
  • Anestetykami do znieczulenia ogólnego (należy odstawić alfuzosynę na 24h przed zabiegiem)
  • Nitratami
  • Silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, rytonawir)

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

  • Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy
  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, bóle brzucha
  • Zaburzenia ogólne: osłabienie

Rzadziej mogą wystąpić: omdlenia, tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne, biegunka, wysypka, świąd, obrzęki.

Właściwości farmakodynamiczne

Alfuzosyna jest selektywnym antagonistą obwodowych postsynaptycznych receptorów α1-adrenergicznych. Hamowanie tych receptorów prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśni gładkich gruczołu krokowego, podstawy pęcherza moczowego i części sterczowej cewki moczowej, co skutkuje zmniejszeniem przeszkody podpęcherzowej i ułatwieniem oddawania moczu.

Warto zapamiętać
  • Dalfaz® jest skuteczny w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
  • Lek należy przyjmować regularnie, a pierwszą dawkę wieczorem przed snem

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania pacjenta należy hospitalizować. Postępowanie obejmuje ułożenie pacjenta w pozycji leżącej, monitorowanie ciśnienia krwi i w razie potrzeby podanie leków obkurczających naczynia krwionośne. Ze względu na silne wiązanie z białkami osocza, alfuzosyna trudno poddaje się dializie.

Podsumowując, Dalfaz® SR 5 i Dalfaz® Uno są skutecznymi lekami w terapii objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Ich stosowanie wymaga jednak uwagi ze względu na możliwe działania niepożądane, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowanie pacjenta, zwłaszcza na początku terapii.


1) Przerost gruczołu krokowego
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.


Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.