Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Dalacin® T - (IR)

Clindamycin

emulsja na skórę
10 mg/ml
1 but. 30 ml
Na skórę
Rx
100%
33,25

Dalacin® T - Klindamycyna do stosowania miejscowego w leczeniu trądziku

Wskazania do stosowania

Dalacin® T jest wskazany do miejscowego leczenia trądziku pospolitego (acne vulgaris). Preparat zawiera klindamycynę - antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym, skuteczny w zwalczaniu bakterii odpowiedzialnych za powstawanie zmian trądzikowych.

Dalacin® T to lek o ukierunkowanym działaniu, przeznaczony specyficznie do terapii trądziku pospolitego poprzez miejscową aplikację na skórę.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Częstotliwość
Dorośli i młodzież ≥12 lat Cienka warstwa na zmienione chorobowo miejsca 2 razy na dobę
Dzieci <12 lat Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności

Uwaga: Preparat należy wstrząsnąć przed użyciem. Przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.

Dawkowanie Dalacin® T jest proste i dostosowane do pacjentów w wieku od 12 lat. Kluczowe jest regularne stosowanie dwa razy dziennie dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Mechanizm działania

Klindamycyny fosforan, substancja czynna preparatu Dalacin® T, sama w sobie nie wykazuje działania przeciwbakteryjnego in vitro. Jednakże w warunkach in vivo, po aplikacji na skórę, ulega hydrolizie do aktywnej formy - klindamycyny. To właśnie klindamycyna wykazuje właściwości przeciwbakteryjne, skutecznie zwalczając bakterie odpowiedzialne za rozwój trądziku.

Efektywność Dalacin® T opiera się na bioaktywacji substancji czynnej bezpośrednio na skórze pacjenta, co zapewnia miejscowe działanie przeciwbakteryjne.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Mimo że Dalacin® T jest przeznaczony do stosowania miejscowego, klindamycyna może wchłaniać się przez skórę w ilościach wystarczających do wywołania ogólnoustrojowych działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Szczególne środki ostrożności:

  • Unikać kontaktu preparatu z oczami, błonami śluzowymi i uszkodzoną skórą
  • Preparat zawiera alkohol, co może powodować podrażnienia
  • Zachować ostrożność u pacjentów z chorobą Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelit w wywiadzie
  • Monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia biegunki, szczególnie ciężkiej i uporczywej, oraz skurczowych bólów brzucha - mogą to być objawy rzekomobłoniastego zapalenia jelit
  • W przypadku podejrzenia rzekomobłoniastego zapalenia jelit należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie
  • Unikać długotrwałego stosowania bez kontroli lekarskiej

Mimo miejscowego stosowania, Dalacin® T wymaga ostrożności i monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem potencjalnych powikłań związanych z antybiotykoterapią.

Interakcje i działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Dalacin® T obejmują:

  • Zaburzenia skórne: podrażnienie, nadmierne wysuszenie, przetłuszczenie, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie jelit (rzadko)
  • Inne: zapalenie mieszków włosowych (wywołane przez bakterie Gram-ujemne), ból oka

Profil działań niepożądanych Dalacin® T obejmuje głównie reakcje miejscowe, jednak należy pamiętać o możliwości wystąpienia poważniejszych powikłań, szczególnie ze strony układu pokarmowego.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód, z wyjątkiem dawek toksycznych dla matki. Brak odpowiednich badań u kobiet w I trymestrze ciąży. Dalacin® T może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach zdecydowanej konieczności.

Karmienie piersią: Klindamycyna przenika do mleka matki. Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.

Stosowanie Dalacin® T w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Warto zapamiętać
  • Dalacin® T zawiera klindamycynę, która po aplikacji na skórę ulega bioaktywacji do formy o działaniu przeciwbakteryjnym.
  • Mimo miejscowego stosowania, lek może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane, w tym rzadko występujące, ale poważne rzekomobłoniaste zapalenie jelit.
Skład preparatu

1 ml emulsji Dalacin® T zawiera 10 mg klindamycyny w postaci klindamycyny fosforanu. Preparat zawiera również metylu parahydroksybenzoesan (może powodować reakcje alergiczne) oraz alkohol cetostearylowy (może powodować miejscowe reakcje skórne).

Dalacin® T to preparat o precyzyjnie dobranym składzie, zawierający odpowiednią dawkę substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, które mogą u niektórych pacjentów wywoływać reakcje alergiczne.



Wskazania

Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.

Dorośli i młodzież: nanosić cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca na skórze 2x/dobę. Dzieci: nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci w wieku <12 lat.

Do stosowania miejscowego na skórę. Wstrząsnąć przed użyciem.

Klindamycyny fosforan stosowany miejscowo może wchłaniać się w ilościach powodujących ogólne działania niepożądane klindamycyny. W przypadku przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe.

Produkt leczniczy w postaci emulsji jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Należy unikać kontaktu produktu z oczami, błonami śluzowymi i zranioną skórą. Lek w postaci emulsji zawiera alkohol, dlatego może wywoływać zaczerwienienie lub podrażnienie oczu, błon śluzowych lub zranionej skóry. W razie przypadkowego kontaktu z produktem, należy przemyć je chłodną wodą. Doustne i pozajelitowe podawanie klindamycyny, podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, wiąże się z ryzykiem wystąpienia ciężkiej biegunki, zapalenia okrężnicy i rzekomobłoniastego zapalenia jelit, nawet po upływie kilku tygodni od zakończenia leczenia. Mimo, że powyższe objawy niepożądane zgłaszane były rzadko, po zastosowaniu klindamycyny w emulsji istnieje ryzyko ich wystąpienia. Dlatego też lekarz powinien wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia chorób związanych z terapią antybiotykami.Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z chorobą Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelit w wywiadzie. Jeżeli w trakcie leczenia lub w ciągu kilku tygodni po zakończeniu leczenia pojawi się biegunka, zwłaszcza ciężka i uporczywa, skurczowe bóle brzucha, należy podejrzewać rzekomobłoniaste zapalenie jelit (w większości przypadków wywołane przez Clostridium difficile). Ta choroba, będąca powikłaniem antybiotykoterapii, może mieć przebieg zagrażający życiu. Natychmiast po rozpoznaniu rzekomobłoniastego zapalenia jelit, należy zaprzestać stosowania produktu i wdrożyć odpowiednie leczenie (zwykle podaje się wankomycynę). Nie należy podawać środków hamujących perystaltykę jelit ani innych działających zapierająco. Rozpoznanie rzekomobłoniastego zapalenia jelit opiera się przede wszystkim na objawach klinicznych. Można je potwierdzić endoskopowo, bakteriologicznym badaniem kału na obecność bakterii Clostridium difficile oraz wykryciem enterotoksyn. U osób w podeszłym wieku lub osłabionych rzekomobłoniaste zapalenie jelit może mieć ciężki przebieg. Możliwe są nawroty pomimo zastosowania właściwego leczenia. Po podaniu miejscowym klindamycyna ulega wchłanianiu przez powierzchnię skóry. Produkt ma nieprzyjemny smak, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu w okolicy ust. Lek powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do alergii. Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. Produkt zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry. Przedłużające się stosowanie produktu powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (nieznana) zapalenie mieszków włosowych wywołane przez bakterie Gram-(-). Zaburzenia oka: (nieznana) ból oka. Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, zaburzenia żołądkowojelitowe, rzekomobłoniaste zapalenie jelit. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo często) podrażnienie skóry, pokrzywka, nadmierne wysuszenie skóry; (często) przetłuszczenie skóry; (nieznana) kontaktowe zapalenie skóry.

Badania dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję przeprowadzone na szczurach i królikach otrzymujących klindamycynę per os i podskórnie nie wykazały zaburzeń płodności ani uszkodzenia płodu w wyniku stosowania klindamycyny, z wyjątkiem dawek powodujących toksyczny wpływ na organizm matki. Na podstawie badań nad wpływem na reprodukcję u zwierząt nie zawsze można przewidzieć reakcję u ludzi. W badaniach klinicznych u ciężarnych kobiet układowe podawanie klindamycyny w II i III trymestrze ciąży nie wiązało się ze zwiększoną częstością występowania wad wrodzonych. Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań kobiet w I trymestrze ciąży. Produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie w zdecydowanej konieczności. Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania klindamycyny do mleka matki podczas stosowania na skórę klindamycyny fosforanu. Wiadomo jednak, że klindamycyna po doustnym lub pozajelitowym podaniu przenika do mleka matki. Z uwagi na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub przerwanie stosowania produktu, uwzględniając korzyść z leczenia dla matki.

Kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, przetłuszczenie lub nadmierna suchość skóry. Niekiedy skórne reakcje uczuleniowe, świąd, podrażnienie spojówek, rzadko biegunka, bóle brzucha, rzekomobłoniaste zapalenie jelit (lek należy odstawić).

Klindamycyny fosforan nie wykazuje działania przeciwbakteryjnego in vitro, jednak w warunkach in vivo w wyniku hydrolizy klindamycyny fosforanu powstaje klindamycyna wykazująca działanie przeciwbakteryjne.

1 ml emulsji zawiera 10 mg klindamycyny.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.