Daktarin® - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Daktarin® w postaci kremu jest wskazany w leczeniu grzybiczych zakażeń skóry wywołanych przez dermatofity, drożdżaki i inne grzyby. Spektrum działania obejmuje:

• Grzybicę głowy
• Grzybicę tułowia
• Grzybicę rąk
• Grzybicę pachwin
• Grzybicę międzypalcową stóp (stopa sportowca)

Ze względu na dodatkowe działanie przeciwbakteryjne, Daktarin® krem może być stosowany w przypadkach grzybic wtórnie zakażonych przez bakterie, np. w pieluszkowym zapaleniu skóry.

Daktarin® wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, co czyni go uniwersalnym preparatem w leczeniu różnych postaci grzybic skórnych, również tych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Daktarin®

W przypadku jednoczesnego stosowania kremu i pudru leczniczego, zaleca się aplikację obu postaci leku raz na dobę. Czas trwania leczenia zależy od lokalizacji i nasilenia zmian chorobowych. Po ustąpieniu wszystkich objawów i zmian chorobowych, terapię należy kontynuować przez co najmniej 1 tydzień.

Puder leczniczy przed użyciem należy wstrząsnąć. W celach profilaktycznych wystarczy stosować puder leczniczy raz na dobę do wnętrza obuwia i skarpetek.

Elastyczny schemat dawkowania Daktarinu® umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i charakteru zmian grzybiczych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Daktarinu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mikonazol lub inne składniki preparatu
• Grzybicze zakażenia owłosionej skóry głowy
• Grzybica paznokci
• Zakażenia grzybicze błon śluzowych
• Aplikacja na zranioną skórę

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stan skóry pacjenta i wykluczyć przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania miejscowego produktów zawierających mikonazol odnotowano przypadki ciężkich reakcji uczuleniowych, w tym anafilaksji i obrzęku naczynioruchowego. W razie wystąpienia objawów sugerujących nadwrażliwość lub podrażnienie, należy natychmiast przerwać leczenie.

Należy unikać kontaktu preparatu ze śluzówką oczu. Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego, Daktarin® może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.

Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych i podrażnień, szczególnie w początkowym okresie stosowania leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mikonazol, substancja czynna Daktarinu®, wykazuje działanie hamujące na cytochrom CYP3A4/2C9. Chociaż ogólnoustrojowa dostępność mikonazolu po podaniu miejscowym jest ograniczona, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania:

• Doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) - konieczne monitorowanie działania antykoagulacyjnego
• Doustnych środków hipoglikemizujących
• Fenytoiny

W powyższych przypadkach może dojść do nasilenia działania i objawów niepożądanych wymienionych leków.

Mimo miejscowego stosowania, Daktarin® może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami stosowanymi ogólnoustrojowo, co wymaga szczególnej uwagi przy jego przepisywaniu pacjentom przyjmującym leki przeciwzakrzepowe, przeciwcukrzycowe czy przeciwpadaczkowe.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią

Mikonazol po zastosowaniu miejscowym wchłania się przez skórę w niewielkim stopniu (<1%). Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak w dużych dawkach mikonazol może działać toksycznie na płód.

U kobiet w ciąży należy zawsze rozważyć stosunek potencjalnego ryzyka do oczekiwanych korzyści terapeutycznych. Nie wiadomo, czy mikonazol przenika do mleka matki, dlatego u kobiet karmiących piersią Daktarin® w kremie należy stosować z ostrożnością.

Stosowanie Daktarinu® w czasie ciąży i karmienia piersią wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki i nasilenia infekcji grzybiczej.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Daktarinu® występują bardzo rzadko i obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, rumień, świąd, uczucie palenia na skórze
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: podrażnienie w miejscu aplikacji

Profil bezpieczeństwa Daktarinu® jest korzystny, a działania niepożądane występują sporadycznie. Niemniej jednak, należy poinformować pacjenta o możliwości ich wystąpienia i konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów.

Przedawkowanie

Zbyt częste stosowanie Daktarinu® może prowadzić do podrażnienia skóry, które zwykle ustępuje po zaprzestaniu aplikacji produktu. W przypadku przypadkowego spożycia należy pamiętać, że preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

Ryzyko przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu miejscowym jest minimalne, jednak pacjenci powinni być poinstruowani o konieczności przestrzegania zaleconego schematu dawkowania.

Mechanizm działania

Mikonazol, substancja czynna Daktarinu®, wykazuje działanie przeciwgrzybicze poprzez hamowanie biosyntezy ergosterolu i zmianę składu innych składników lipidowych błony komórkowej grzybów, co prowadzi do obumarcia komórki. Dodatkowo, preparat wykazuje działanie przeciwbakteryjne na bakterie Gram-dodatnie.

Charakterystyczną cechą działania mikonazolu jest szybkie ustępowanie świądu skóry, często towarzyszącego zakażeniom grzybiczym, co następuje jeszcze przed innymi oznakami zdrowienia.

Wielokierunkowy mechanizm działania Daktarinu® zapewnia skuteczność w leczeniu różnorodnych infekcji grzybiczych skóry, a szybkie łagodzenie świądu przyczynia się do poprawy komfortu pacjenta już w początkowej fazie leczenia.

Skład

Substancją czynną Daktarinu® jest azotan mikonazolu. Zarówno 1 g kremu, jak i 1 g pudru leczniczego zawiera 20 mg azotanu mikonazolu.

Jednakowa zawartość substancji czynnej w obu postaciach leku umożliwia ich zamienne stosowanie w zależności od preferencji pacjenta i lokalizacji zmian grzybiczych.