Daktarin® - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Daktarin® w postaci kremu jest wskazany w leczeniu grzybiczych zakażeń skóry wywołanych przez dermatofity, drożdżaki i inne grzyby. Spektrum działania obejmuje:

• Grzybicę głowy
• Grzybicę tułowia
• Grzybicę rąk
• Grzybicę pachwin
• Grzybicę międzypalcową stóp (stopa sportowca)

Ze względu na dodatkowe działanie przeciwbakteryjne, Daktarin® krem może być stosowany w przypadkach grzybic wtórnie zakażonych przez bakterie, takich jak pieluszkowe zapalenie skóry.

Daktarin® wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, co czyni go wszechstronnym lekiem w terapii różnych postaci grzybic skórnych, również tych z wtórnym nadkażeniem bakteryjnym.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Daktarin® w zależności od postaci leku

Lek należy aplikować na zmienione chorobowo miejsca na skórze. Czas trwania leczenia zależy od umiejscowienia i nasilenia zmian chorobowych. Po ustąpieniu wszystkich objawów i zmian chorobowych, leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 1 tydzień.

W przypadku stosowania pudru leczniczego, przed użyciem należy wstrząsnąć opakowaniem. Profilaktycznie wystarczy stosować puder leczniczy raz dziennie do wnętrza obuwia i skarpetek.

Elastyczny schemat dawkowania Daktarinu® umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i lokalizacji zmian grzybiczych. Kontynuacja leczenia po ustąpieniu objawów zmniejsza ryzyko nawrotu infekcji.

Przeciwwskazania

Stosowanie Daktarinu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mikonazol lub inne składniki preparatu
• Grzybicze zakażenia owłosionej skóry głowy
• Grzybica paznokci
• Zakażenia grzybicze błon śluzowych
• Aplikacja na zranioną skórę

Przeciwwskazania do stosowania Daktarinu® są ograniczone, co pozwala na jego szerokie zastosowanie w praktyce klinicznej. Należy jednak pamiętać o unikaniu aplikacji na błony śluzowe i uszkodzoną skórę.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania miejscowego produktów zawierających mikonazol zgłaszano przypadki ciężkich reakcji uczuleniowych, w tym anafilaksji i obrzęku naczynioruchowego. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących nadwrażliwość lub podrażnienie, należy natychmiast przerwać leczenie.

Należy unikać kontaktu preparatu ze śluzówką oczu. Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego, Daktarin® może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.

Mimo ogólnie dobrego profilu bezpieczeństwa, stosowanie Daktarinu® wymaga monitorowania pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych. Szczególną ostrożność należy zachować przy aplikacji w okolicy oczu i na wrażliwe obszary skóry.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mikonazol, mimo ograniczonej absorpcji ogólnoustrojowej po podaniu miejscowym, może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami:

• Doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - możliwe nasilenie działania przeciwzakrzepowego
• Doustne leki hipoglikemizujące - potencjalne nasilenie działania
• Fenytoina - możliwe zwiększenie stężenia leku w osoczu

Interakcje te występują klinicznie bardzo rzadko, jednak w przypadku jednoczesnego stosowania wymienionych leków z mikonazolem, należy zachować ostrożność i monitorować ich działanie.

Mimo niskiego ryzyka interakcji przy stosowaniu miejscowym, należy zachować czujność u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, hipoglikemizujące lub fenytoinę, szczególnie przy długotrwałej terapii Daktarinem® na dużych powierzchniach skóry.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Mikonazol po zastosowaniu miejscowym wchłania się przez skórę w niewielkim stopniu (<1%). Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak w dużych dawkach mikonazol może działać toksycznie na płód. Należy zawsze rozważyć stosunek potencjalnego ryzyka względem oczekiwanych korzyści terapeutycznych.

Laktacja: Mikonazol stosowany zewnętrznie jest w minimalnym stopniu absorbowany do krążenia ogólnego. Nie wiadomo, czy przenika do mleka matki. U kobiet karmiących piersią Daktarin® w kremie należy stosować na skórę z ostrożnością.

Stosowanie Daktarinu® w ciąży i podczas karmienia piersią jest możliwe, ale wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Minimalna absorpcja ogólnoustrojowa zmniejsza potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Daktarinu® występują bardzo rzadko i obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, rumień, świąd, uczucie palenia na skórze
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: podrażnienie w miejscu aplikacji

Profil bezpieczeństwa Daktarinu® jest korzystny, a działania niepożądane występują sporadycznie. Najczęściej mają charakter miejscowy i ustępują po zaprzestaniu stosowania leku.

Przedawkowanie

Zbyt częste stosowanie Daktarinu® może prowadzić do podrażnienia skóry, które zwykle ustępuje po zaprzestaniu aplikacji. W przypadku przypadkowego spożycia należy pamiętać, że produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

Ryzyko przedawkowania przy stosowaniu miejscowym jest minimalne. W przypadku nadmiernej aplikacji wystarczy przerwać stosowanie leku do ustąpienia objawów podrażnienia.

Właściwości farmakodynamiczne

Mikonazol, substancja czynna Daktarinu®, wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące dermatofity i drożdżaki. Dodatkowo posiada aktywność przeciwbakteryjną wobec bakterii Gram-dodatnich. Mechanizm działania polega na:

• Hamowaniu biosyntezy ergosterolu w komórkach grzybów
• Zmianie składu innych składników lipidowych błony komórkowej grzybów
• Prowadzeniu do obumarcia komórki grzyba

Mikonazol zwykle powoduje szybkie ustępowanie świądu skóry, często towarzyszącego zakażeniom grzybiczym, jeszcze przed pojawieniem się innych oznak zdrowienia.

Wielokierunkowy mechanizm działania mikonazolu zapewnia wysoką skuteczność w leczeniu różnych typów zakażeń grzybiczych skóry, a dodatkowe działanie przeciwbakteryjne rozszerza spektrum zastosowań Daktarinu®.

Skład

Substancją czynną preparatu Daktarin® jest azotan mikonazolu. Zarówno 1 g kremu, jak i 1 g pudru leczniczego zawiera 20 mg azotanu mikonazolu.