Daktarin® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Daktarin® w postaci kremu jest wskazany w leczeniu grzybiczych zakażeń skóry wywołanych przez dermatofity, drożdżaki i inne grzyby. Spektrum działania obejmuje:

• Grzybicę głowy
• Grzybicę tułowia
• Grzybicę rąk
• Grzybicę pachwin
• Grzybicę międzypalcową stóp (stopa sportowca)

Ze względu na dodatkowe działanie przeciwbakteryjne, Daktarin® krem może być stosowany w przypadkach grzybic wtórnie zakażonych przez bakterie, np. w pieluszkowym zapaleniu skóry.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: W przypadku jednoczesnego stosowania kremu i pudru leczniczego, zaleca się aplikację obu postaci leku raz na dobę.

Po ustąpieniu wszystkich objawów i zmian chorobowych, leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 1 tydzień. W przypadku pudru leczniczego, przed użyciem należy wstrząsnąć opakowaniem. Profilaktycznie wystarczy stosować puder leczniczy raz dziennie do wnętrza obuwia i skarpetek.

Przeciwwskazania

Stosowanie Daktarinu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mikonazol lub inne składniki preparatu
• Grzybicze zakażenia owłosionej skóry głowy
• Grzybica paznokci
• Zakażenia błon śluzowych
• Aplikacja na zranioną skórę

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania miejscowego produktów zawierających mikonazol odnotowano przypadki ciężkich reakcji uczuleniowych, w tym anafilaksji i obrzęku naczynioruchowego. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących nadwrażliwość lub podrażnienie, należy natychmiast przerwać leczenie. Produkt nie powinien mieć kontaktu z błoną śluzową oczu.

Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego, Daktarin® może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mikonazol, substancja czynna Daktarinu®, wykazuje działanie hamujące na cytochrom CYP3A4/2C9. Jednakże ze względu na ograniczoną ogólnoustrojową dostępność mikonazolu po podaniu miejscowym, interakcje kliniczne występują bardzo rzadko. Niemniej jednak należy zachować szczególną ostrożność i monitorować działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) u pacjentów stosujących jednocześnie Daktarin®.

Ponadto, działanie i objawy niepożądane niektórych leków (np. doustnych środków hipoglikemizujących i fenytoiny) mogą się nasilić przy jednoczesnym stosowaniu z mikonazolem. W takich przypadkach zaleca się zachowanie ostrożności i ewentualne dostosowanie dawkowania tych leków.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Mikonazol po zastosowaniu miejscowym wchłania się do organizmu w niewielkim stopniu (<1%). Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak w dużych dawkach mikonazol może działać toksycznie na płód. Przed zastosowaniem leku u kobiet w ciąży należy zawsze rozważyć stosunek potencjalnego ryzyka do oczekiwanych korzyści terapeutycznych.

Karmienie piersią: Mikonazol stosowany zewnętrznie jest minimalnie absorbowany do krążenia ogólnego. Nie ma pewności, czy przenika on do mleka matki. Z tego względu u kobiet karmiących piersią Daktarin® w kremie należy stosować na skórę z ostrożnością.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Daktarinu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko):
  • Reakcje anafilaktyczne
  • Nadwrażliwość
  • Obrzęk naczynioruchowy
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (bardzo rzadko):
  • Pokrzywka
  • Kontaktowe zapalenie skóry
  • Wysypka
  • Rumień
  • Świąd
  • Uczucie palenia na skórze
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (bardzo rzadko):
  • Zaburzenia w miejscu podania, w tym podrażnienie

Przedawkowanie

Objawy: Zbyt częste stosowanie Daktarinu® może prowadzić do podrażnienia skóry, które zwykle ustępuje po zaprzestaniu stosowania produktu.

Leczenie: W przypadku przypadkowego spożycia należy pamiętać, że produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, nie do użytku doustnego.

Mechanizm działania

Mikonazol, substancja czynna Daktarinu®, wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące m.in. dermatofity i drożdżaki. Dodatkowo posiada działanie przeciwbakteryjne na bakterie Gram-dodatnie. Mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy ergosterolu w komórkach grzybów oraz zmianie składu innych składników lipidowych błony komórkowej, co prowadzi do obumarcia komórki grzyba.

Warto podkreślić, że mikonazol zwykle powoduje szybkie ustępowanie świądu skóry, który często towarzyszy zakażeniom dermatofitami i drożdżakami, jeszcze przed pojawieniem się innych oznak zdrowienia.

Skład

Substancją czynną Daktarinu® jest azotan mikonazolu. 1 gram kremu lub pudru leczniczego zawiera 20 mg azotanu mikonazolu.

Daktarin® jest skutecznym i wszechstronnym produktem leczniczym do miejscowego stosowania w leczeniu różnorodnych grzybic skóry. Jego unikalne właściwości przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne czynią go cennym narzędziem w terapii dermatologicznej, szczególnie w przypadkach grzybic wtórnie zakażonych bakteriami. Należy jednak pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych i interakcjach z innymi lekami, zwłaszcza u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe lub hipoglikemizujące.