Daktarin® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Daktarin® w postaci kremu jest wskazany w leczeniu grzybiczych zakażeń skóry wywołanych przez dermatofity, drożdżaki i inne grzyby. Spektrum działania obejmuje:

• Grzybicę głowy
• Grzybicę tułowia
• Grzybicę rąk
• Grzybicę pachwin
• Grzybicę międzypalcową stóp (stopa sportowca)

Ze względu na dodatkowe działanie przeciwbakteryjne, Daktarin® krem może być stosowany w przypadkach grzybic wtórnie zakażonych przez bakterie, takich jak pieluszkowe zapalenie skóry.

Dawkowanie i sposób podawania

* Czas leczenia zależy od umiejscowienia i nasilenia zmian chorobowych. Po ustąpieniu objawów, terapię należy kontynuować przez co najmniej 1 tydzień.

W przypadku jednoczesnego stosowania kremu i pudru leczniczego, zaleca się aplikację obu postaci leku raz na dobę. Puder leczniczy można stosować profilaktycznie raz dziennie do wnętrza butów i skarpetek.

Daktarin® oferuje elastyczne opcje dawkowania, umożliwiające dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i charakteru zmian grzybiczych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Daktarinu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mikonazol lub inne składniki preparatu
• Grzybicze zakażenia owłosionej skóry głowy
• Grzybica paznokci
• Zakażenia błon śluzowych
• Aplikacja na zranioną skórę

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stan skóry pacjenta i wykluczyć przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Daktarinu® należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia:

• Ciężkich reakcji uczuleniowych, w tym anafilaksji i obrzęku naczynioruchowego
• Podrażnienia skóry, oczu i błon śluzowych (ze względu na zawartość kwasu benzoesowego)

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości lub podrażnienia, należy natychmiast przerwać leczenie. Produkt nie powinien mieć kontaktu ze śluzówką oczu.

Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych i podrażnień, szczególnie w początkowym okresie terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mimo ograniczonej absorpcji ogólnoustrojowej mikonazolu po podaniu miejscowym, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) - możliwe nasilenie działania przeciwzakrzepowego
• Doustnych leków hipoglikemizujących - potencjalne nasilenie działania
• Fenytoiny - możliwe zwiększenie stężenia leku w osoczu

Mikonazol wykazuje działanie hamujące na cytochrom CYP3A4/2C9, co może prowadzić do interakcji z lekami metabolizowanymi przez te enzymy.

U pacjentów stosujących leki potencjalnie wchodzące w interakcje z mikonazolem, konieczne jest ścisłe monitorowanie efektów terapeutycznych i ewentualna modyfikacja dawkowania.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Mikonazol w niewielkim stopniu (<1%) wchłania się przez skórę do organizmu. Nie wykazano działania teratogennego u zwierząt, jednak w dużych dawkach może działać toksycznie na płód. Stosowanie w ciąży wymaga rozważenia stosunku potencjalnego ryzyka do korzyści terapeutycznych.

Karmienie piersią: Brak danych o przenikaniu mikonazolu do mleka matki. Stosowanie u kobiet karmiących piersią wymaga zachowania ostrożności.

Decyzja o stosowaniu Daktarinu® u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (bardzo rzadko): pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, rumień, świąd, uczucie palenia na skórze
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (bardzo rzadko): podrażnienie w miejscu aplikacji

Mimo rzadkiego występowania działań niepożądanych, pacjenci powinni być poinformowani o możliwości ich wystąpienia i konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów.

Przedawkowanie

Zbyt częste stosowanie Daktarinu® może prowadzić do podrażnienia skóry, które zwykle ustępuje po zaprzestaniu stosowania produktu. W przypadku przypadkowego spożycia należy pamiętać, że produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

Edukacja pacjenta w zakresie prawidłowego stosowania leku jest kluczowa dla uniknięcia potencjalnego przedawkowania i związanych z nim powikłań.

Mechanizm działania

Mikonazol, substancja czynna Daktarinu®, wykazuje działanie:

• Przeciwgrzybicze wobec dermatofitów i drożdżaków
• Przeciwbakteryjne na bakterie Gram-dodatnie

Mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy ergosterolu i zmianie składu lipidowego błony komórkowej grzybów, co prowadzi do obumarcia komórki. Mikonazol często powoduje ustąpienie świądu skóry przed innymi oznakami zdrowienia.

Szerokie spektrum działania mikonazolu czyni Daktarin® skutecznym preparatem w leczeniu różnorodnych zakażeń grzybiczych skóry, w tym tych wtórnie zakażonych bakteriami.

Skład

Substancją czynną Daktarinu® jest azotan mikonazolu. Zarówno 1 g kremu, jak i 1 g pudru leczniczego zawiera 20 mg azotanu mikonazolu.

Jednakowa zawartość substancji czynnej w obu postaciach leku umożliwia ich zamienne stosowanie w zależności od preferencji pacjenta i lokalizacji zmian grzybiczych.