Daktarin® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Daktarin® w postaci kremu jest wskazany w leczeniu grzybiczych zakażeń skóry wywołanych przez dermatofity, drożdżaki i inne grzyby. Spektrum działania obejmuje:

• Grzybicę głowy
• Grzybicę tułowia
• Grzybicę rąk
• Grzybicę pachwin
• Grzybicę międzypalcową stóp (stopa sportowca)

Ze względu na dodatkowe działanie przeciwbakteryjne, Daktarin® krem może być stosowany w przypadkach grzybic wtórnie zakażonych przez bakterie, takich jak pieluszkowe zapalenie skóry.

Dawkowanie i sposób podawania

* Czas leczenia zależy od umiejscowienia i nasilenia zmian chorobowych. Po ustąpieniu wszystkich objawów, terapię należy kontynuować przez co najmniej 1 tydzień.

W przypadku jednoczesnego stosowania kremu i pudru leczniczego, zaleca się aplikację obu postaci leku raz dziennie. Puder leczniczy można stosować profilaktycznie raz dziennie do wnętrza butów i skarpetek.

Elastyczne dawkowanie Daktarinu® umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, zapewniając skuteczne leczenie różnych postaci grzybic skórnych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Daktarinu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mikonazol lub inne składniki preparatu
• Grzybicze zakażenia owłosionej skóry głowy
• Grzybica paznokci
• Zakażenia błon śluzowych
• Aplikacja na zranioną skórę

Precyzyjne określenie przeciwwskazań pozwala na bezpieczne stosowanie leku i uniknięcie potencjalnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Daktarinu® należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia:

• Ciężkich reakcji uczuleniowych, w tym anafilaksji i obrzęku naczynioruchowego
• Podrażnienia skóry, oczu i błon śluzowych (związane z zawartością kwasu benzoesowego)

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości lub podrażnienia, należy natychmiast przerwać leczenie. Produkt nie powinien mieć kontaktu ze śluzówką oczu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mimo ograniczonej ogólnoustrojowej dostępności mikonazolu po podaniu miejscowym, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z:

• Doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryną) - konieczne monitorowanie działania antykoagulacyjnego
• Doustnymi środkami hipoglikemizującymi
• Fenytoiną

Mikonazol może nasilać działanie i objawy niepożądane wymienionych leków poprzez hamowanie cytochromu CYP3A4/2C9.

Mimo miejscowego stosowania, Daktarin® może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami stosowanymi ogólnoustrojowo, co wymaga szczególnej uwagi przy jednoczesnej farmakoterapii.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Daktarinu® w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga ostrożności:

• Ciąża: Mikonazol wchłania się w niewielkim stopniu (<1%) przez skórę. Nie wykazano działania teratogennego u zwierząt, jednak w dużych dawkach może działać toksycznie na płód.
• Laktacja: Nie wiadomo, czy mikonazol przenika do mleka matki. Stosowanie u kobiet karmiących piersią wymaga zachowania ostrożności.

W obu przypadkach należy rozważyć stosunek potencjalnego ryzyka do oczekiwanych korzyści terapeutycznych.

Stosowanie Daktarinu® u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Daktarinu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane (wszystkie sklasyfikowane jako występujące bardzo rzadko):

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, rumień, świąd, uczucie palenia na skórze
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: podrażnienie w miejscu aplikacji

Profil bezpieczeństwa Daktarinu® jest korzystny, a działania niepożądane występują bardzo rzadko, co potwierdza jego przydatność w leczeniu grzybic skórnych.

Przedawkowanie

Zbyt częste stosowanie Daktarinu® może prowadzić do podrażnienia skóry, które zwykle ustępuje po zaprzestaniu aplikacji. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. W przypadku przypadkowego spożycia należy skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Mikonazol, substancja czynna Daktarinu®, wykazuje działanie:

• Przeciwgrzybicze wobec dermatofitów i drożdżaków
• Przeciwbakteryjne na bakterie Gram-dodatnie

Mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy ergosterolu i zmianie składu lipidowego błony komórkowej grzybów, co prowadzi do obumarcia komórki. Mikonazol zwykle powoduje ustąpienie świądu skóry przed innymi oznakami zdrowienia.

Złożony mechanizm działania mikonazolu zapewnia skuteczność Daktarinu® w leczeniu różnych rodzajów grzybic skórnych, w tym tych wtórnie zakażonych bakteriami.

Skład

Substancją czynną Daktarinu® jest azotan mikonazolu. Zarówno krem, jak i puder leczniczy zawierają 20 mg azotanu mikonazolu w 1 g produktu.