Daktarin® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Daktarin® w postaci kremu jest wskazany w leczeniu grzybiczych zakażeń skóry wywołanych przez dermatofity, drożdżaki i inne grzyby. Spektrum działania obejmuje:

• Grzybicę głowy
• Grzybicę tułowia
• Grzybicę rąk
• Grzybicę pachwin
• Grzybicę międzypalcową stóp (stopa sportowca)

Ze względu na dodatkowe działanie przeciwbakteryjne, Daktarin® krem może być stosowany w przypadkach grzybic wtórnie zakażonych przez bakterie, np. w pieluszkowym zapaleniu skóry.

Daktarin® wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące najczęstsze patogeny skórne, z dodatkowym efektem przeciwbakteryjnym.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: W przypadku jednoczesnego stosowania kremu i pudru leczniczego, zaleca się aplikację obu postaci raz na dobę.

Po ustąpieniu wszystkich objawów i zmian chorobowych, leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 1 tydzień. W przypadku pudru leczniczego, przed użyciem należy wstrząsnąć opakowaniem. Profilaktycznie wystarczy stosować puder leczniczy raz dziennie do wnętrza obuwia i skarpetek.

Schemat dawkowania Daktarinu® jest prosty i elastyczny, umożliwiając dostosowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta i rodzaju zmian grzybiczych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Daktarinu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mikonazol lub inne składniki preparatu
• Grzybicze zakażenia owłosionej skóry głowy
• Grzybica paznokci
• Zakażenia błon śluzowych
• Aplikacja na zranioną skórę

Przeciwwskazania do stosowania Daktarinu® są ograniczone i dotyczą głównie specyficznych lokalizacji zmian grzybiczych oraz nadwrażliwości na składniki preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania miejscowego produktów zawierających mikonazol odnotowano przypadki ciężkich reakcji uczuleniowych, w tym anafilaksji i obrzęku naczynioruchowego. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących nadwrażliwość lub podrażnienie, należy natychmiast przerwać leczenie.

Należy unikać kontaktu preparatu ze śluzówką oczu. Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego, produkt może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.

Mimo ogólnie dobrego profilu bezpieczeństwa, podczas stosowania Daktarinu® należy zachować czujność pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych i podrażnień.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mikonazol, głównie w postaci o działaniu ogólnym, wykazuje działanie hamujące na cytochrom CYP3A4/2C9. Jednakże ze względu na ograniczoną ogólnoustrojową dostępność mikonazolu po podaniu miejscowym, interakcje kliniczne występują bardzo rzadko.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących:

• Doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - konieczne może być monitorowanie działania antykoagulacyjnego
• Doustne środki hipoglikemizujące
• Fenytoinę

W przypadku jednoczesnego stosowania wyżej wymienionych leków z mikonazolem, może dojść do nasilenia ich działania i objawów niepożądanych.

Mimo niskiego ryzyka interakcji przy stosowaniu miejscowym, należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki metabolizowane przez CYP3A4/2C9, szczególnie o wąskim indeksie terapeutycznym.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Mikonazol po zastosowaniu miejscowym wchłania się przez skórę w niewielkim stopniu (<1%). Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak w dużych dawkach mikonazol może działać toksycznie na płód. Należy zawsze rozważyć stosunek potencjalnego ryzyka względem oczekiwanych korzyści terapeutycznych.

Karmienie piersią: Mikonazol stosowany zewnętrznie jest minimalnie absorbowany do krążenia ogólnego. Nie ma pewności co do przenikania do mleka matki. U kobiet karmiących piersią Daktarin® w kremie należy stosować z ostrożnością.

Stosowanie Daktarinu® w ciąży i podczas karmienia piersią jest możliwe, ale wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Działania niepożądane występują bardzo rzadko i obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, rumień, świąd, uczucie palenia na skórze
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: podrażnienie w miejscu aplikacji

Profil bezpieczeństwa Daktarinu® jest korzystny, z rzadko występującymi działaniami niepożądanymi, głównie o charakterze miejscowym.

Przedawkowanie

Zbyt częste stosowanie może prowadzić do podrażnienia skóry, które zwykle ustępuje po zaprzestaniu stosowania produktu. W przypadku przypadkowego spożycia należy pamiętać, że Daktarin® jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

Ryzyko poważnego przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu miejscowym jest minimalne.

Mechanizm działania

Mikonazol, substancja czynna Daktarinu®, wykazuje działanie:

• Przeciwgrzybicze wobec dermatofitów i drożdżaków
• Przeciwbakteryjne na bakterie Gram-dodatnie (pałeczki i ziarenkowce)

Mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy ergosterolu i zmianie składu innych składników lipidowych błony komórkowej grzybów, co prowadzi do obumarcia komórki. Mikonazol zwykle powoduje ustąpienie świądu skóry, często towarzyszącego zakażeniom grzybiczym, jeszcze przed innymi oznakami zdrowienia.

Daktarin® charakteryzuje się złożonym mechanizmem działania, zapewniającym skuteczność przeciwko różnym patogenom skórnym oraz szybką ulgę w objawach.

Skład

Substancją czynną Daktarinu® jest azotan mikonazolu. 1 gram kremu lub pudru leczniczego zawiera 20 mg azotanu mikonazolu.