Dafnegin - Profesjonalna Informacja dla Lekarzy

Charakterystyka produktu leczniczego

Dafnegin to produkt leczniczy zawierający cyklopiroks z olaminą jako substancję czynną. Jest to chemioterapeutyk o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego, stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych pochwy, sromu oraz okolic odbytu.

Wskazania do stosowania

Dafnegin jest wskazany w leczeniu zakażeń pochwy i sromu oraz skóry okolicy odbytu wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida spp.

Wnioski: Lek jest skuteczny w zwalczaniu kandydozy zlokalizowanej w obrębie żeńskich narządów płciowych oraz okolicy odbytu.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania produktu Dafnegin

Globulkę należy umieścić w okolicach tylnego sklepienia pochwy za pomocą palca, używając jednorazowej osłonki. Leczenie powinno zostać zakończone przed menstruacją.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki: Pacjentka powinna zastosować pominiętą dawkę jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Wnioski: Prawidłowe dawkowanie i sposób aplikacji są kluczowe dla skuteczności terapii. Należy zwrócić uwagę na konieczność zakończenia leczenia przed menstruacją oraz unikanie podwójnych dawek.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Dafnegin jest nadwrażliwość na substancję czynną (cyklopiroks z olaminą) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Zaleca się badanie i ewentualne leczenie partnera seksualnego pacjentki w celu zapobiegania nawrotom choroby.
• Substancja czynna wchłaniana jest do ustroju w znikomym stopniu po podaniu dopochwowym.
• Długotrwałe stosowanie może wywołać reakcje uczuleniowe. W takim przypadku należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.
• W trakcie leczenia pacjentki powinny powstrzymać się od współżycia seksualnego.

Wnioski: Mimo niskiego wchłaniania systemowego, należy monitorować pacjentki pod kątem reakcji alergicznych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Istotne jest również uwzględnienie partnera seksualnego w procesie diagnostyczno-terapeutycznym.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje produktu Dafnegin z innymi lekami.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Brak jednak odpowiednich badań u kobiet ciężarnych. Produkt można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Stosowanie produktu w okresie laktacji powinno być ograniczone do przypadków bezwzględnej konieczności i odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską.

Wnioski: Decyzja o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podjęta po starannej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (występujące rzadko):

• Świąd
• Łagodne pieczenie
• Kontaktowe zapalenie skóry

Powyższe objawy mogą również wskazywać na wystąpienie reakcji nadwrażliwości.

Wnioski: Profil bezpieczeństwa leku jest korzystny, z niewielką liczbą raportowanych działań niepożądanych, głównie o charakterze miejscowym.

Przedawkowanie

Ze względu na drogę podania, przedawkowanie produktu jest mało prawdopodobne. Nie zgłoszono dotychczas przypadków przedawkowania, w związku z czym objawy przedawkowania nie są znane.

Właściwości farmakodynamiczne

Substancją czynną produktu Dafnegin jest cyklopiroks z olaminą (6-cykloheksylo-1-hydroksy-4-metylo-2-(1H) pirydynoetanolamina). Jest to chemioterapeutyk o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Hamuje wzrost większości patogennych grzybów, w tym Candida albicans i dermatofitów, a także wykazuje aktywność wobec niektórych bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Wnioski: Szeroki zakres działania przeciwdrobnoustrojowego czyni Dafnegin skutecznym lekiem w terapii zakażeń grzybiczych, z dodatkowym potencjałem w zwalczaniu infekcji mieszanych.

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna globulka zawiera 100 mg cyklopiroksu z olaminą jako substancję czynną.