DaFurag Max - szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

DaFurag Max jest wskazany w leczeniu zakażeń dolnych dróg moczowych. Produkt wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące zarówno bakterie Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne.

DaFurag Max jest skutecznym lekiem w terapii infekcji układu moczowego, szczególnie tych zlokalizowanych w dolnym odcinku dróg moczowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Standardowy schemat leczenia DaFurag Max trwa 7-8 dni. W razie konieczności, terapię można powtórzyć po 10-15 dniach przerwy. Należy podkreślić, że przerwanie kuracji przed jej zakończeniem może skutkować brakiem wyleczenia zakażenia.

Tabela 1. Schemat dawkowania DaFurag Max w zależności od grupy wiekowej

Uwaga: Produkt leczniczy należy przyjmować doustnie podczas posiłków zawierających białko. Jest to istotne, gdyż białko zwiększa biodostępność pochodnych nitrofuranu, do których należy substancja czynna leku.

Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania DaFurag Max są kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Szczególną uwagę należy zwrócić na regularność przyjmowania leku oraz jego podawanie z posiłkami bogatymi w białko.

Przeciwwskazania

DaFurag Max jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• I trymestr ciąży
• Donoszona ciąża (od 38 tygodnia) i okres porodu - ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u noworodka
• Wiek poniżej 15 lat
• Niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min lub podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy)
• Rozpoznana polineuropatia, np. cukrzycowa
• Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej

Przed przepisaniem DaFurag Max należy dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjenta, zwracając szczególną uwagę na funkcję nerek, obecność neuropatii oraz potencjalne interakcje z innymi lekami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie DaFurag Max wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z:

• Zaburzeniami czynności nerek i wątroby
• Zaburzeniami układu nerwowego
• Niedokrwistością
• Zaburzeniami elektrolitowymi
• Niedoborem witamin z grupy B i kwasu foliowego
• Chorobami płuc

Polineuropatia: U pacjentów leczonych pochodnymi nitrofuranu obserwowano wystąpienie polineuropatii obwodowej, która w ciężkich przypadkach może być nieodwracalna i zagrażać życiu. W razie wystąpienia pierwszych objawów neuropatii (parestezje) należy natychmiast odstawić lek.

Reakcje płucne: Obserwowano ostre, podostre i przewlekłe reakcje płucne. W przypadku wystąpienia objawów takich reakcji, lek należy natychmiast odstawić.

Monitorowanie: Podczas długotrwałego stosowania produktu należy kontrolować morfologię krwi (leukocytoza) oraz biochemiczne parametry czynności nerek i wątroby.

Uwaga: Produkt zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie DaFurag Max wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem objawów neuropatii i reakcji płucnych. Konieczna jest regularna kontrola parametrów laboratoryjnych, zwłaszcza przy długotrwałej terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

DaFurag Max wchodzi w istotne interakcje z wieloma lekami:

• Antagonizm: z kwasem nalidyksowym (hamowanie działania bakteriostatycznego)
• Synergizm: z antybiotykami aminoglikozydowymi i tetracyklinami (nasilenie działania przeciwbakteryjnego)
• Nasilenie działania hemotoksycznego: przy jednoczesnym stosowaniu z chloramfenikolem i rystomycyną
• Zmniejszenie wydzielania kanalikowego: przez leki urykozuryczne (np. probenecyd, sulfinpirazon), co może prowadzić do kumulacji furazydyny i zwiększenia jej toksyczności
• Zmniejszenie wchłaniania: przy jednoczesnym podawaniu leków alkalizujących zawierających trójkrzemian magnezu
• Opóźnienie wchłaniania: przez atropinę (bez wpływu na całkowitą ilość wchłoniętej substancji)
• Zwiększenie wchłaniania: przy jednoczesnym przyjmowaniu witamin z grupy B

Przed rozpoczęciem terapii DaFurag Max należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji. W razie konieczności może być wymagana modyfikacja dawkowania lub zmiana terapii.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących potencjalnego działania teratogennego, DaFurag Max nie powinien być stosowany w I trymestrze ciąży. Należy zachować szczególną ostrożność w III trymestrze. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i w okresie porodu ze względu na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u noworodka.

Karmienie piersią: Ze względu na przenikanie furazydyny do mleka kobiecego, DaFurag Max nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Wpływ na płodność: Badania kliniczne wykazały, że pochodne nitrofuranu mogą negatywnie wpływać na czynność jąder, powodując zmniejszenie ruchliwości plemników, zmniejszenie wydzielania spermy oraz patologiczne zmiany w morfologii plemników.

Stosowanie DaFurag Max u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być starannie rozważone, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. U mężczyzn planujących ojcostwo należy wziąć pod uwagę możliwy wpływ leku na płodność.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane DaFurag Max to:

• Nudności (8%)
• Bóle głowy (6%)
• Nadmierne oddawanie gazów (1,5%)

Inne działania niepożądane, występujące u mniej niż 1% pacjentów, obejmują:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: sinica wskutek methemoglobinemii, niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna (u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej)
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, neuropatia obwodowa (szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, niedokrwistością, cukrzycą, zaburzeniami elektrolitowymi, niedoborem witaminy B)
• Zaburzenia układu oddechowego: ostre, podostre i przewlekłe reakcje z nadwrażliwości, zwłóknienie płuc, rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc
• Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha, wymioty, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, rzekomobłoniaste zapalenie jelit
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łysienie, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona
• Zaburzenia ogólne: gorączka, dreszcze, złe samopoczucie, zakażenia drobnoustrojami opornymi
• Zaburzenia układu immunologicznego: świąd, pokrzywka, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, wysypka
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: polekowe zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, martwica miąższu wątroby

Mimo że DaFurag Max jest skutecznym lekiem w terapii zakażeń układu moczowego, jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia szeregu działań niepożądanych. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem tych objawów, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania DaFurag Max jest zwiększone u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Bóle głowy
• Zawroty głowy
• Reakcje alergiczne
• Nudności
• Wymioty
• Niedokrwistość

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Płukanie żołądka
• Dożylne podanie płynów
• Badanie morfologii krwi
• Badania laboratoryjne czynności wątroby
• Monitorowanie czynności płuc
• W ciężkich przypadkach - hemodializa

W przypadku podejrzenia przedawkowania DaFurag Max, kluczowe jest szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego, obejmującego zarówno leczenie objawowe, jak i monitorowanie kluczowych parametrów życiowych pacjenta.

Mechanizm działania

Furazydyna, substancja czynna DaFurag Max, jest pochodną nitrofuranu. Wykazuje działanie bakteriostatyczne na szerokie spektrum drobnoustrojów, w tym:

• Bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis
• Bakterie Gram-ujemne: Enterobacteriaceae (Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter)

Ponadto, furazydyna wykazuje działanie przeciwpierwotniakowe i niewielkie działanie przeciwgrzybicze. Warto zauważyć, że lek nie wpływa na pałeczki ropy błękitnej (Pseudomonas aeruginosa) i większość szczepów pałeczek odmieńca (Proteus vulgaris).

Szerokie spektrum działania DaFurag Max czyni go skutecznym lekiem w terapii zakażeń układu moczowego wywoływanych przez różnorodne patogeny. Jednakże, w przypadku podejrzenia infekcji Pseudomonas aeruginosa lub Proteus vulgaris, może być konieczne zastosowanie alternatywnej terapii.

Skład

Jedna tabletka DaFurag Max zawiera 100 mg furazydyny jako substancję czynną.

Znajomość składu leku jest istotna dla prawidłowego dawkowania oraz identyfikacji potencjalnych alergii lub nietolerancji u pacjenta.