Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

DaFurag

Furazidin

zaw. doust.
10 mg/ml
1 but. 140 ml
Doustnie
Rx
100%
27,50

DaFurag - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

DaFurag jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych, wywołanych przez bakterie z gatunku pałeczki okrężnicy (Escherichia coli) u dzieci i dorosłych.

Lek wykazuje działanie bakteriostatyczne na szeroki zakres drobnoustrojów, w tym bakterie Gram-dodatnie (np. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis) oraz wiele szczepów Gram-ujemnych z rodziny Enterobacteriaceae (np. Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter). Ponadto furazydyna ma działanie przeciwpierwotniakowe i słabe przeciwgrzybicze.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Pierwszy dzień: 10 ml 4 razy na dobę
Kolejne dni: 10 ml 3 razy na dobę
Dzieci powyżej 3 miesiąca życia 5-7 mg/kg masy ciała na dobę w 2-3 dawkach podzielonych

Czas trwania leczenia: 7-8 dni. W razie konieczności kurację można powtórzyć po 10-15 dniach.

Ważne zalecenia dotyczące stosowania:
  • Lek należy przyjmować podczas posiłków zawierających białko, co zwiększa biodostępność pochodnych nitrofuranu.
  • Przed każdym użyciem butelkę należy wstrząsać przez co najmniej 30 sekund.

Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania leku DaFurag są kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku DaFurag jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną, którąkolwiek substancję pomocniczą lub pochodne nitrofuranu
  • I trymestr ciąży
  • Donoszona ciąża (od 38 tygodnia) i okres porodu
  • Dzieci w wieku do 3 miesięcy
  • Niewydolność nerek
  • Rozpoznana polineuropatia (np. cukrzycowa)
  • Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej

Znajomość przeciwwskazań jest niezbędna do bezpiecznego stosowania leku DaFurag. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grup ryzyka, takich jak kobiety w ciąży, małe dzieci oraz osoby z zaburzeniami czynności nerek lub układu nerwowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku DaFurag należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

  • Zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • Zaburzeniami układu nerwowego
  • Niedokrwistością
  • Zaburzeniami elektrolitowymi
  • Niedoborem witamin z grupy B i kwasu foliowego
  • Chorobami płuc

Pacjenci z cukrzycą powinni zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko rozwoju polineuropatii.

Ważne ostrzeżenia:

  • Ryzyko polineuropatii obwodowej - w przypadku wystąpienia pierwszych objawów (parestezje) należy natychmiast odstawić lek.
  • Możliwość wystąpienia ostrych, podostrych i przewlekłych reakcji płucnych - w razie pojawienia się objawów należy natychmiast przerwać leczenie.
  • Konieczność monitorowania morfologii krwi oraz parametrów czynności nerek i wątroby podczas długotrwałego stosowania leku.

Stosowanie leku DaFurag wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem potencjalnych powikłań neurologicznych i płucnych. Wczesne rozpoznanie działań niepożądanych i szybkie odstawienie leku mogą zapobiec poważnym konsekwencjom zdrowotnym.

Warto zapamiętać
  • DaFurag jest skuteczny w leczeniu zakażeń dolnych dróg moczowych wywołanych przez E. coli.
  • Lek należy przyjmować z posiłkami zawierającymi białko, co zwiększa jego biodostępność.

Interakcje z innymi lekami

DaFurag może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Kwas nalidyksowy - furazydyna hamuje jego działanie bakteriostatyczne
  • Antybiotyki aminoglikozydowe i tetracykliny - nasilają działanie przeciwbakteryjne furazydyny
  • Chloramfenikol i rystomycyna - zwiększają działanie hemotoksyczne furazydyny
  • Leki urykozuryczne (np. probenecyd, sulfinpirazon) - mogą powodować kumulację furazydyny w organizmie
  • Leki alkalizujące zawierające trójkrzemian magnezu - zmniejszają wchłanianie furazydyny
  • Atropina - opóźnia wchłanianie pochodnych nitrofuranu
  • Witaminy z grupy B - zwiększają wchłanianie pochodnych nitrofuranu

Znajomość interakcji lekowych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania DaFurag. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie innych antybiotyków oraz leków wpływających na wchłanianie i metabolizm furazydyny.

Ciąża i laktacja

Ciąża:

  • Przeciwwskazane w I trymestrze ciąży
  • Zachować szczególną ostrożność w III trymestrze ciąży
  • Przeciwwskazane od 38 tygodnia ciąży i w okresie porodu (ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u noworodka)

Laktacja: Nie należy stosować w okresie karmienia piersią ze względu na przenikanie furazydyny do mleka kobiecego.

Wpływ na płodność: Pochodne nitrofuranu mogą negatywnie wpływać na czynność jąder, powodując zmniejszenie ruchliwości plemników, zmniejszenie wydzielania spermy oraz patologiczne zmiany w morfologii plemników.

Stosowanie DaFurag u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być starannie rozważone, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Mężczyźni planujący ojcostwo powinni być poinformowani o możliwym wpływie leku na płodność.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych to:

  • Nudności (8%)
  • Bóle głowy (6%)
  • Nadmierne oddawanie gazów (1,5%)

Inne działania niepożądane (występujące u mniej niż 1% pacjentów) obejmują:

  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego: sinica, niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna
  • Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, neuropatia obwodowa
  • Zaburzenia układu oddechowego: ostre, podostre i przewlekłe reakcje nadwrażliwości
  • Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha, wymioty, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łysienie, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona
  • Zaburzenia ogólne: gorączka, dreszcze, złe samopoczucie
  • Zaburzenia układu immunologicznego: świąd, pokrzywka, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, wysypka
  • Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: polekowe zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, martwica miąższu wątroby

Monitorowanie pacjentów pod kątem działań niepożądanych jest kluczowe podczas terapii DaFurag. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony układu nerwowego, oddechowego i wątroby, które mogą wymagać natychmiastowego przerwania leczenia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania DaFurag mogą wystąpić następujące objawy:

  • Bóle głowy
  • Zawroty głowy
  • Reakcje alergiczne
  • Nudności
  • Wymioty
  • Niedokrwistość

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

  • Płukanie żołądka
  • Dożylne podanie płynów
  • Badanie morfologii krwi
  • Badania laboratoryjne czynności wątroby
  • Monitorowanie czynności płuc
  • W ciężkich przypadkach - hemodializa

Przedawkowanie DaFurag może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Szybka interwencja medyczna, obejmująca odpowiednie badania diagnostyczne i leczenie objawowe, jest kluczowa dla minimalizacji ryzyka powikłań.

Skład produktu

1 ml zawiesiny DaFurag zawiera 10 mg furazydyny (poprzednio stosowana nazwa: furagina).

Znajomość składu produktu jest istotna dla prawidłowego dawkowania oraz identyfikacji potencjalnych źródeł działań niepożądanych lub interakcji.



Wskazania

Leczenie ostrych i przewlekłych niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych, wywołanych przez bakterie z gatunku pałeczki okrężnicy (Escherichia coli) u dzieci i dorosłych.

Produkt leczniczy stosuje się przez 7-8 dni. Gdy zachodzi konieczność, kuracja może być powtórzona po 10-15 dniach. Dorośli: pierwszy dzień leczenia: 10 ml 4x/dobę, następne dni 10 ml 3x/dobę. Dzieci powyżej 3 m-ca życia: 5-7 mg/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych.

Produkt leczniczy należy przyjmować podczas posiłków zawierających białko, które powoduje zwiększenie dostępności biologicznej pochodnych nitrofuranu. Przed każdym użyciem but. należy wstrząsać przez co najmniej 30 sekund.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na pochodne nitrofuranu. W I trymestrze ciąży. W okresie donoszonej ciąży (od 38 tyg.) i porodu, ze względu na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u noworodka. U dzieci w wieku do 3 m-cy. Niewydolność nerek. Rozpoznana polineuropatia, np. cukrzycowa. Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby, zaburzeniami układu nerwowego, niedokrwistością, zaburzeniami elektrolitowymi, niedoborem wit. z grupy B i kwasu foliowego oraz chorobami płuc. Chorzy na cukrzycę powinni zachować ostrożność, gdyż furazydyna może spowodować rozwój polineuropatii. U pacjentów leczonych pochodnymi nitrofuranu obserwowano wystąpienie polineuropatii obwodowej, która w ciężkich przypadkach może być nieodwracalna i zagrażać życiu pacjenta. Dlatego w razie wystąpienia 1-szych objawów neuropatii (parestezje) produkt leczniczy należy odstawić. U pacjentów leczonych pochodnymi nitrofuranu obserwowano ostre, podostre i przewlekłe reakcje płucne. W razie wystąpienia objawów takiej reakcji produkt leczniczy należy natychmiast odstawić. Podczas długotrwałego stosowania produktu leczniczego należy kontrolować morfologię krwi (leukocytoza) oraz biochemiczne parametry czynności nerek i wątroby. Podczas podawania pochodnych nitrofuranu stwierdzano fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń glukozy w moczu z użyciem roztworów Benedicta i Fehlinga. Wyniki oznaczeń glukozy w moczu wykonywanych metodami enzymatycznymi były prawidłowe. Produkt leczniczy zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. 1 ml produktu leczniczego zawiera 476 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę. Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również reakcje typu późnego). Produkt leczniczy zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg/dawkę. Brak danych o wpływie furazydyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

Furazydyna jest antagonistą kwasu nalidyksowego, hamującym jego działanie bakteriostatyczne. Antybiotyki aminoglikozydowe i tetracykliny podawane razem z furazydyną nasilają jej działanie przeciwbakteryjne. Chloramfenikol i rystomycyna zwiększają działanie hemotoksyczne furazydyny. Leki urykozuryczne, takie jak probenecyd (w dużych dawkach) i sulfinpirazon zmniejszają wydzielanie kanalikowe pochodnych nitrofuranu i mogą powodować kumulację furazydyny w organizmie, zwiększając jej toksyczność i zmniejszając stężenie w moczu poniżej minimalnego stężenia bakteriostatycznego, a w konsekwencji prowadzić do osłabienia skuteczności terapeutycznej. Jednoczesne podawanie leków alkalizujących, które zawierają trójkrzemian magnezu zmniejsza wchłanianie furazydyny. Atropina opóźnia wchłanianie pochodnych nitrofuranu, ale ogólna ilość wchłoniętej substancji nie zmienia się. Jednoczesne przyjmowanie wit. z grupy B zwiększa wchłanianie pochodnych nitrofuranu.

Z powodu braku danych klinicznych, dotyczących ewentualnego teratogennego działania furazydyny, produktu leczniczego nie należy stosować w I trymestrze ciąży. Należy zachować szczególną ostrożność u kobiet w III trymestrze ciąży. Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u kobiet w donoszonej ciąży (od 38 tyg.) i w okresie porodu, ze względu na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u noworodka. Z uwagi na przenikanie furazydyny do mleka kobiecego, produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Badania kliniczne wykazały, że pochodne nitrofuranu mają negatywny wpływ na czynność jąder. Mogą powodować zmniejszenie ruchliwości plemników, zmniejszać wydzielanie spermy oraz prowadzić do patologicznych zmian w morfologii plemników.

Wśród obserwowanych w trakcie badań klinicznych objawów niepożądanych, najprawdopodobniej związanych ze stosowaniem produktu leczniczego, najczęstsze były: nudności (8%), bóle głowy (6%) i nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Pozostałe, niżej wymienione objawy, występowały u nie więcej niż 1% pacjentów i są wymienione z uwzględnieniem układów, których dotyczyły. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: sinica wskutek methemoglobinemii. U osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej stosowanie furazydyny może doprowadzić do powstania niedokrwistości megaloblastycznej lub hemolitycznej. Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, neuropatia obwodowa, także o ostrym lub nieodwracalnym przebiegu (do jej wystąpienia szczególnie predysponują: niewydolność nerek, niedokrwistość, cukrzyca, zaburzenia elektrolitowe, niedobór wit. B). Zaburzenia układu oddechowego, klatki i śródpiersia: ostre, podostre i przewlekłe reakcje z nadwrażliwości na pochodne nitrofuranu. Reakcje przewlekłe występowały u pacjentów przyjmujących furazydynę dłużej niż 6 m-cy. Przewlekłe reakcje płucne (w tym zwłóknienie płuc i rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc) mogą wystąpić zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Ostre reakcje z nadwrażliwości dotyczące układu oddechowego objawiały się gorączką, dreszczami, kaszlem, bólami w klatce piersiowej, dusznością, wysiękiem do jamy opłucnowej zmianami w obrazie radiologicznym płuc i eozynofilią. Najczęściej szybko lub bardzo szybko ustępowały po odstawieniu produktu leczniczego. W przypadku reakcji przewlekłych nasilenie objawów i ich odwracalność po zaprzestaniu podawania leku zależy od czasu kontynuacji leczenia po wystąpieniu 1-szych objawów niepożądanych. Sprawą kluczową jest jak najszybsze rozpoznanie działania niepożądanego i odstawienie leku. Upośledzenie czynności płuc może być nieodwracalne. Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha, wymioty, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, rzekomobłoniaste zapalenie jelit. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łysienie, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: gorączka, dreszcze, złe samopoczucie, zakażenia drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej pałeczkami z rodzaju Pseudomonas lub grzybami z rodzaju Candida. Zaburzenia układu immunologicznego: świąd, pokrzywka, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, wysypka. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: objawy polekowego zapalenia wątroby, żółtaczka cholestatyczna, martwica miąższu wątroby.

Z uwagi na wydalanie produktu leczniczego z organizmu przez nerki, ryzyko przedawkowania jest zwiększone u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. W razie przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: bóle głowy, zawroty głowy, reakcje alergiczne, nudności, wymioty, niedokrwistość. Po przedawkowaniu zaleca się płukanie żołądka oraz dożylne podanie płynów. Zaleca się przeprowadzenie badania morfologii krwi, badań laboratoryjnych czynności wątroby oraz monitorowanie czynności płuc. W ciężkich przypadkach należy przeprowadzić hemodializę.

Furazydyna czyli furagina (nitrofuryloakrylidyno-amino-hydantoina) jest pochodną nitrofuranu. Leki z tej grupy działają bakteriostatyczne na szerokie spektrum drobnoustrojów, obejmujące część bakterii Gram-dodatnich (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis) i wiele szczepów Gram-ujemnych (Enterobacteriaceae: Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter). Pochodne nitrofuranu wykazują działanie przeciwpierwotniakowe i tylko niewielkie działanie przeciwgrzybicze. Nie wpływają na pałeczki ropy błękitnej (Pseudomonas aeruginosa) i na większość szczepów pałeczek odmieńca (Proteus vulgaris).

1 ml zawiesiny zawiera 10 mg furazydyny, poprzednio stosowana nazwa: furagina.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.

Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.