Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

DOLGIT®

Ibuprofen

krem
50 mg
1 tuba 100 g
Na skórę
OTC
100%
26,30
DOLGIT®
krem
50 mg
1 tuba 50 g
Na skórę
OTC
100%
18,07

DOLGIT® - Krem z ibuprofenem do stosowania miejscowego

Wskazania do stosowania

DOLGIT® jest wskazany do miejscowego leczenia w następujących przypadkach:

  • Bóle mięśniowe
  • Bóle w przebiegu zwyrodnieniowych chorób stawów
  • Reumatyczne schorzenia stawów obwodowych i kręgosłupa
  • Zmiany zapalne tkanek okołostawowych (np. kaletek maziowych, ścięgien, pochewek ścięgnistych, więzadeł i torebek stawowych)
  • Bolesna sztywność barku
  • Bóle okolicy lędźwiowej kręgosłupa
  • Zmiany pourazowe związane z uprawianiem sportu lub powypadkowe (np. stłuczenia, skręcenia)

Lek działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w tkankach objętych stanem zapalnym.

Dawkowanie i sposób podawania

DOLGIT® przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę. Standardowe dawkowanie przedstawia poniższa tabela:

Częstotliwość aplikacji Ilość kremu
3-4 razy na dobę Pasek kremu o długości 4-10 cm

Tabela 1. Standardowe dawkowanie kremu DOLGIT®

W razie konieczności produkt można stosować częściej, jednak nie częściej niż co 4 godziny. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 12 g kremu (co odpowiada 600 mg ibuprofenu). Krem należy delikatnie wmasować w skórę. Nie jest przeznaczony do stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym.

DOLGIT® może być również stosowany podczas zabiegów jonoforezy (specjalna forma elektroterapii). W tym przypadku krem aplikuje się pod katodą (pole ujemne). Zazwyczaj stosowane natężenie wynosi 0,1-0,5 mA na 5 cm² powierzchni elektrody, a czas trwania zabiegu nie powinien przekraczać 15 minut.

Czas trwania leczenia powinien być ustalony przez lekarza. Jeśli po 10 dniach stosowania objawy nie ustąpią lub ulegną zaostrzeniu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

DOLGIT® oferuje elastyczne dawkowanie, dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z możliwością zwiększenia częstotliwości aplikacji w razie potrzeby. Kluczowe jest przestrzeganie maksymalnej dawki dobowej i konsultacja z lekarzem w przypadku braku poprawy po 10 dniach stosowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie kremu DOLGIT® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
  • Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy (ASA) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
  • Występowanie w wywiadzie pokrzywki, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa lub astmy po zastosowaniu ASA lub innych NLPZ
  • Trzeci trymestr ciąży

Główne przeciwwskazania do stosowania DOLGIT® związane są z nadwrażliwością na składniki preparatu lub inne NLPZ oraz z historią reakcji alergicznych na te substancje. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą i w zaawansowanej ciąży.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania kremu DOLGIT® należy przestrzegać następujących środków ostrożności:

  • Nie stosować na otwarte rany, błony śluzowe i w okolicach oczu
  • Zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, niewydolnością nerek, astmą oskrzelową i nietolerancją ASA, ibuprofenu lub innych NLPZ przyjmowanych doustnie
  • W przypadku wystąpienia wysypki należy odstawić produkt
  • Po aplikacji kremu, jeśli nie ma potrzeby smarowania rąk w celach leczniczych, należy umyć ręce
  • Produkt nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 14 roku życia

Mimo że przy stosowaniu miejscowym stężenie ibuprofenu w surowicy krwi osiąga minimalne wartości, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego, oddechowego i nerek, należy zachować ostrożność u pacjentów z grup ryzyka.

Stosowanie DOLGIT® wymaga uwagi, szczególnie u pacjentów z chorobami przewlekłymi lub skłonnością do reakcji alergicznych. Kluczowe jest przestrzeganie zasad aplikacji i monitorowanie ewentualnych reakcji skórnych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie zaobserwowano istotnych interakcji miejscowo stosowanego ibuprofenu z innymi lekami. Należy jednak pamiętać, że jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego (ASA) i innych NLPZ może zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych.

Ryzyko interakcji przy stosowaniu miejscowym DOLGIT® jest niskie, ale pacjenci przyjmujący inne NLPZ powinni być monitorowani pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie DOLGIT® w okresie ciąży i karmienia piersią podlega następującym ograniczeniom:

  • Przeciwwskazane w III trymestrze ciąży
  • W I i II trymestrze nie należy stosować na większe powierzchnie skóry i przez dłuższy czas
  • Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią

Stosowanie DOLGIT® w okresie ciąży i laktacji powinno być ograniczone i zawsze skonsultowane z lekarzem ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem DOLGIT® występują bardzo rzadko, szczególnie przy aplikacji miejscowej. Mogą jednak obejmować:

  • Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu podania: niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaktyczne, wstrząs, zaczerwienienie lub mrowienie w miejscu aplikacji
  • Zaburzenia układu oddechowego: astma, pogorszenie stanu astmatycznego, skurcz oskrzeli, duszność
  • Zaburzenia skórne: wysypki, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, plamica, choroby pęcherzowe skóry
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: niewydolność nerek u pacjentów z chorobami nerek
  • Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, niestrawność

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy przerwać stosowanie kremu i skonsultować się z lekarzem.

Mimo że działania niepożądane są rzadkie przy stosowaniu miejscowym, pacjenci powinni być świadomi potencjalnych reakcji i natychmiast zgłaszać wszelkie niepokojące objawy lekarzowi.

Warto zapamiętać
  • DOLGIT® zawiera 5% ibuprofenu i jest przeznaczony do miejscowego leczenia bólu i stanów zapalnych.
  • Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 12 g kremu (600 mg ibuprofenu).

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania przy stosowaniu miejscowym DOLGIT® jest niskie ze względu na ograniczone wchłanianie przez skórę. Jednakże w przypadku niewłaściwego użycia lub przypadkowego spożycia dużej ilości kremu mogą wystąpić objawy przedawkowania ibuprofenu, takie jak:

  • Zawroty głowy
  • Utrata świadomości
  • Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie istnieje swoiste antidotum na ibuprofen. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. W przypadku spożycia potencjalnie toksycznej ilości produktu w ciągu ostatniej godziny, można rozważyć podanie doustne węgla aktywowanego.

Mimo niskiego ryzyka przedawkowania przy stosowaniu miejscowym, pacjenci powinni być świadomi potencjalnych objawów i postępowania w przypadku przypadkowego spożycia dużej ilości kremu.

Skład produktu

Substancją czynną kremu DOLGIT® jest ibuprofen. 100 g kremu zawiera 5 g ibuprofenu.

DOLGIT® to preparat o stosunkowo wysokim stężeniu ibuprofenu (5%), co zapewnia skuteczne działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne przy aplikacji miejscowej.



Wskazania

Miejscowe leczenie bólów mięśni, leczenie bólów w przebiegu zwyrodnieniowych chorób stawów, reumatycznych schorzeń stawów obwodowych i kręgosłupa, leczenie zmian zapalnych tkanek okołostawowych ( np. kaletek maziowych, ścięgien, pochewek ścięgnistych, więzadeł i torebek stawowych), leczenie bolesnej sztywności barku, bólów okolicy lędźwiowej kręgosłupa, zmian pourazowych związanych z uprawianiem sportu lub powypadkowych (np. stłuczeń, skręceń).

Do stosowania miejscowego, na skórę. Jeżeli lekarz nie zalecił innego stosowania, zazwyczaj stosuje się na skórę pasek kremu o długości 4-10 cm i wciera 3-4x/dobę. W razie konieczności można produkt leczniczy stosować częściej, jednak nie częściej niż co 4 h. Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym. Wchłanianie substancji czynnych poprzez skórę jest zwiększone podczas zabiegów jonoforezy (specjalna forma elektroterapii). Produkt leczniczy stosuje się pod katodą (pole ujemne). Zazwyczaj stosowane natężenie wynosi 0,1-0,5 mA na 5 cm2 powierzchni elektrody, a czas trwania zabiegu wynosi maks. 15 minut. Czas trwania leczenia jest ustalany przez lekarza. Jeśli po upływie 10 dni stosowania produktu leczniczego objawy nie ustąpią lub ulegną zaostrzeniu należy zalecić pacjentowi zasięgnięcie porady lekarza. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 12 g kremu (600 mg ibuprofenu).

Nadwrażliwość na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego. Nadwrażliwość na ASA lub inne NLPZ. Występowanie w wywiadzie pokrzywki, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa nosa, astmy po zastosowaniu ASA lub innych NLPZ.

Produktu leczniczego nie należy stosować na otwarte rany, błony śluzowe i w okolice oczu. NLPZ, w tym ibuprofen, stosowane doustnie mogą u niektórych pacjentów powodować niewydolność nerek, objawy niepożądane u pacjentów chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy oraz alergiczne reakcje oskrzelowe u pacjentów z astmą w wywiadzie. Podczas stosowania miejscowego ibuprofenu jego stężenie w surowicy krwi osiąga minimalne wartości, co nie stwarza zagrożenia wystąpienia działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego, oddechowego i nerek. Jednak produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, niewydolnością nerek, astmą oskrzelową i nietolerancją ASA, ibuprofenu lub innych NLPZ przyjmowanych doustnie. Należy poinformować pacjenta o konieczności konsultacji przed zastosowaniem produktu leczniczego. Produkt leczniczy nie jest wskazany do leczenia dzieci poniżej 14 lat. W razie wystąpienia wysypki należy odstawić produkt. Jeżeli nie ma potrzeby smarowania rąk w celach leczniczych, to po każdorazowym wsmarowaniu produktu należy umyć ręce. Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Dotychczas nie są znane wzajemne oddziaływania miejscowo stosowanego ibuprofenu z innymi lekami. Jednoczesne przyjmowanie ASA i innych NLPZ może zwiększyć częstość występowania objawów niepożądanych.

Stosowanie produktu w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, w I i II trymestrze nie należy stosować na większe powierzchnie skóry i przez dłuższy czas. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, wyjątkowo przy stosowaniu miejscowym. Jeżeli poniższe objawy niepożądane wystąpią należy odstawić krem. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaktyczne, wstrząs, zaburzenia skóry ( np. zaczerwienienie, mrowienie w miejscu podania). Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: astma, pogorszenie stanu astmatycznego, skurcz oskrzeli lub duszność. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypki różnego typu, świąd, pokrzywka, obrzęk naczyniowy, plamica, choroby pęcherzowe skóry (martwica naskórka, rumień wielopostaciowy). Zaburzenia nerek i dróg moczowych: niewydolność nerek u pacjentów z chorobami nerek. Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, niestrawność. Podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane.

Doustne przyjęcie 8-12 g ibuprofenu u dorosłych prowadzi do zawrotów głowy, utraty świadomości i obniżenia ciśnienia tętniczego krwi. Jako następstwo przyjęcia 3-4 g ibuprofenu u dzieci w wieku 1,5-2 lat występuje bezdech i sinica. Po zastosowaniu oddechu kontrolowanego oraz intensywnej opieki normalizacja oddechu następuje w ciągu 12 h. W związku z małym wchłanianiem przez skórę, w porównaniu z wchłanianiem produktu leczniczego po przyjęciu doustnym, nie obserwowano przypadków zatrucia po miejscowym zastosowaniu produktu leczniczego w postaci kremu. W przypadkach zatrucia spowodowanego niewłaściwym użyciem produktu leczniczego, leczenie jest uzależnione od występujących objawów. Swoiste antidotum w przypadkach zatrucia ibuprofenem nie jest znane. Jeżeli pacjent połknął w ciągu godz. potencjalnie toksyczną ilość produktu leczniczego, należy rozważyć podanie drogą doustną węgla aktywowanego.

Produkt leczniczy krem wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w tkankach zapalnie zmienionych.

100 g kremu zawiera 5 g ibuprofenu.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.