Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

DOLGIT®

Ibuprofen

krem
50 mg
1 tuba 50 g
Na skórę
OTC
100%
18,07
DOLGIT®
krem
50 mg
1 tuba 100 g
Na skórę
OTC
100%
26,30

DOLGIT® - Krem z ibuprofenem do stosowania miejscowego

Wskazania do stosowania

DOLGIT® jest wskazany do miejscowego leczenia w następujących przypadkach:

  • Bóle mięśniowe
  • Bóle w przebiegu zwyrodnieniowych chorób stawów
  • Reumatyczne schorzenia stawów obwodowych i kręgosłupa
  • Zmiany zapalne tkanek okołostawowych (np. kaletek maziowych, ścięgien, pochewek ścięgnistych, więzadeł i torebek stawowych)
  • Bolesna sztywność barku
  • Bóle okolicy lędźwiowej kręgosłupa
  • Zmiany pourazowe związane z uprawianiem sportu lub powypadkowe (np. stłuczenia, skręcenia)

Lek DOLGIT® wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w tkankach objętych stanem zapalnym.

Dawkowanie i sposób podawania

DOLGIT® przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę. Standardowe dawkowanie przedstawia poniższa tabela:

Częstotliwość aplikacji Ilość kremu
3-4 razy na dobę Pasek kremu o długości 4-10 cm

Tabela 1. Standardowe dawkowanie kremu DOLGIT®

W razie konieczności produkt można stosować częściej, jednak nie częściej niż co 4 godziny. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 12 g kremu (co odpowiada 600 mg ibuprofenu). Krem należy delikatnie wmasować w skórę. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym.

Wchłanianie substancji czynnych przez skórę jest zwiększone podczas zabiegów jonoforezy. W tym przypadku DOLGIT® stosuje się pod katodą (pole ujemne). Zazwyczaj stosowane natężenie wynosi 0,1-0,5 mA na 5 cm² powierzchni elektrody, a czas trwania zabiegu nie powinien przekraczać 15 minut.

Czas trwania leczenia powinien być ustalony przez lekarza. Jeśli po upływie 10 dni stosowania produktu objawy nie ustąpią lub ulegną zaostrzeniu, należy skonsultować się z lekarzem.

Warto zapamiętać
  • DOLGIT® zawiera 5% ibuprofenu i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego.
  • Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 12 g kremu (600 mg ibuprofenu).

Przeciwwskazania

Stosowanie kremu DOLGIT® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
  • Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy (ASA) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
  • Występowanie w wywiadzie pokrzywki, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa lub astmy po zastosowaniu ASA lub innych NLPZ
  • Trzeci trymestr ciąży

Należy pamiętać, że przeciwwskazania te dotyczą również reakcji krzyżowych między różnymi NLPZ, co ma szczególne znaczenie w przypadku pacjentów z historią nadwrażliwości na te leki.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania kremu DOLGIT® należy zachować szczególną ostrożność:

  • Nie należy stosować na otwarte rany, błony śluzowe i w okolice oczu
  • Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy
  • Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek
  • Szczególna uwaga wymagana u pacjentów z astmą oskrzelową
  • Ostrożnie stosować u pacjentów z nietolerancją ASA, ibuprofenu lub innych NLPZ przyjmowanych doustnie

Mimo że podczas stosowania miejscowego ibuprofenu jego stężenie w surowicy krwi osiąga minimalne wartości, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego, oddechowego i nerek, należy zachować ostrożność u pacjentów z wyżej wymienionymi schorzeniami.

Produkt nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 14 roku życia. W przypadku wystąpienia wysypki należy natychmiast przerwać stosowanie kremu. Po każdorazowej aplikacji, o ile nie ma potrzeby smarowania rąk w celach leczniczych, należy umyć ręce.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji miejscowo stosowanego ibuprofenu z innymi lekami. Należy jednak pamiętać, że jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego (ASA) i innych NLPZ może zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie kremu DOLGIT® w okresie ciąży i karmienia piersią podlega następującym ograniczeniom:

  • Przeciwwskazane w III trymestrze ciąży
  • W I i II trymestrze nie należy stosować na większe powierzchnie skóry i przez dłuższy czas
  • Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu.

Działania niepożądane

Miejscowe stosowanie ibuprofenu w postaci kremu DOLGIT® rzadko prowadzi do wystąpienia działań niepożądanych. Jednakże, w przypadku ich pojawienia się, należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem. Możliwe działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu podania: niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaktyczne, wstrząs, zaczerwienienie i mrowienie w miejscu aplikacji
  • Zaburzenia układu oddechowego: astma, pogorszenie stanu astmatycznego, skurcz oskrzeli, duszność
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypki różnego typu, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, plamica, choroby pęcherzowe skóry (martwica naskórka, rumień wielopostaciowy)
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: niewydolność nerek u pacjentów z chorobami nerek
  • Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, niestrawność

Podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy przerwać stosowanie kremu i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Ze względu na miejscową aplikację i ograniczone wchłanianie przez skórę, ryzyko przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu kremu DOLGIT® jest minimalne. Jednakże, w przypadku niewłaściwego użycia lub przypadkowego spożycia dużej ilości produktu, mogą wystąpić objawy przedawkowania ibuprofenu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

  • U dorosłych (po przyjęciu 8-12 g ibuprofenu): zawroty głowy, utrata świadomości, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
  • U dzieci (po przyjęciu 3-4 g ibuprofenu): bezdech i sinica

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Jeżeli pacjent połknął potencjalnie toksyczną ilość produktu w ciągu ostatniej godziny, można rozważyć podanie drogą doustną węgla aktywowanego. Nie jest znane swoiste antidotum w przypadku zatrucia ibuprofenem.

Skład produktu

Substancją czynną kremu DOLGIT® jest ibuprofen. 100 g kremu zawiera 5 g ibuprofenu.

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.



Wskazania

Miejscowe leczenie bólów mięśni, leczenie bólów w przebiegu zwyrodnieniowych chorób stawów, reumatycznych schorzeń stawów obwodowych i kręgosłupa, leczenie zmian zapalnych tkanek okołostawowych ( np. kaletek maziowych, ścięgien, pochewek ścięgnistych, więzadeł i torebek stawowych), leczenie bolesnej sztywności barku, bólów okolicy lędźwiowej kręgosłupa, zmian pourazowych związanych z uprawianiem sportu lub powypadkowych (np. stłuczeń, skręceń).

Do stosowania miejscowego, na skórę. Jeżeli lekarz nie zalecił innego stosowania, zazwyczaj stosuje się na skórę pasek kremu o długości 4-10 cm i wciera 3-4x/dobę. W razie konieczności można produkt leczniczy stosować częściej, jednak nie częściej niż co 4 h. Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym. Wchłanianie substancji czynnych poprzez skórę jest zwiększone podczas zabiegów jonoforezy (specjalna forma elektroterapii). Produkt leczniczy stosuje się pod katodą (pole ujemne). Zazwyczaj stosowane natężenie wynosi 0,1-0,5 mA na 5 cm2 powierzchni elektrody, a czas trwania zabiegu wynosi maks. 15 minut. Czas trwania leczenia jest ustalany przez lekarza. Jeśli po upływie 10 dni stosowania produktu leczniczego objawy nie ustąpią lub ulegną zaostrzeniu należy zalecić pacjentowi zasięgnięcie porady lekarza. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 12 g kremu (600 mg ibuprofenu).

Nadwrażliwość na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego. Nadwrażliwość na ASA lub inne NLPZ. Występowanie w wywiadzie pokrzywki, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa nosa, astmy po zastosowaniu ASA lub innych NLPZ.

Produktu leczniczego nie należy stosować na otwarte rany, błony śluzowe i w okolice oczu. NLPZ, w tym ibuprofen, stosowane doustnie mogą u niektórych pacjentów powodować niewydolność nerek, objawy niepożądane u pacjentów chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy oraz alergiczne reakcje oskrzelowe u pacjentów z astmą w wywiadzie. Podczas stosowania miejscowego ibuprofenu jego stężenie w surowicy krwi osiąga minimalne wartości, co nie stwarza zagrożenia wystąpienia działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego, oddechowego i nerek. Jednak produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, niewydolnością nerek, astmą oskrzelową i nietolerancją ASA, ibuprofenu lub innych NLPZ przyjmowanych doustnie. Należy poinformować pacjenta o konieczności konsultacji przed zastosowaniem produktu leczniczego. Produkt leczniczy nie jest wskazany do leczenia dzieci poniżej 14 lat. W razie wystąpienia wysypki należy odstawić produkt. Jeżeli nie ma potrzeby smarowania rąk w celach leczniczych, to po każdorazowym wsmarowaniu produktu należy umyć ręce. Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Dotychczas nie są znane wzajemne oddziaływania miejscowo stosowanego ibuprofenu z innymi lekami. Jednoczesne przyjmowanie ASA i innych NLPZ może zwiększyć częstość występowania objawów niepożądanych.

Stosowanie produktu w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, w I i II trymestrze nie należy stosować na większe powierzchnie skóry i przez dłuższy czas. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, wyjątkowo przy stosowaniu miejscowym. Jeżeli poniższe objawy niepożądane wystąpią należy odstawić krem. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaktyczne, wstrząs, zaburzenia skóry ( np. zaczerwienienie, mrowienie w miejscu podania). Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: astma, pogorszenie stanu astmatycznego, skurcz oskrzeli lub duszność. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypki różnego typu, świąd, pokrzywka, obrzęk naczyniowy, plamica, choroby pęcherzowe skóry (martwica naskórka, rumień wielopostaciowy). Zaburzenia nerek i dróg moczowych: niewydolność nerek u pacjentów z chorobami nerek. Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, niestrawność. Podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane.

Doustne przyjęcie 8-12 g ibuprofenu u dorosłych prowadzi do zawrotów głowy, utraty świadomości i obniżenia ciśnienia tętniczego krwi. Jako następstwo przyjęcia 3-4 g ibuprofenu u dzieci w wieku 1,5-2 lat występuje bezdech i sinica. Po zastosowaniu oddechu kontrolowanego oraz intensywnej opieki normalizacja oddechu następuje w ciągu 12 h. W związku z małym wchłanianiem przez skórę, w porównaniu z wchłanianiem produktu leczniczego po przyjęciu doustnym, nie obserwowano przypadków zatrucia po miejscowym zastosowaniu produktu leczniczego w postaci kremu. W przypadkach zatrucia spowodowanego niewłaściwym użyciem produktu leczniczego, leczenie jest uzależnione od występujących objawów. Swoiste antidotum w przypadkach zatrucia ibuprofenem nie jest znane. Jeżeli pacjent połknął w ciągu godz. potencjalnie toksyczną ilość produktu leczniczego, należy rozważyć podanie drogą doustną węgla aktywowanego.

Produkt leczniczy krem wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w tkankach zapalnie zmienionych.

100 g kremu zawiera 5 g ibuprofenu.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.