DIH MAX Comfort - Szczegółowa charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

DIH MAX Comfort jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych, takich jak:

• Bóle i nocne kurcze nóg
• Uczucie ciężkości nóg
• Żylaki kończyn dolnych
• Poszerzenia bardzo drobnych naczyń żylnych (tzw. pajączki naczyniowe)
• Obrzęki nóg (opuchlizna / puchnięcie nóg)

Ponadto, lek jest stosowany w objawowym leczeniu żylaków odbytu.

Zastosowanie DIH MAX Comfort w powyższych wskazaniach wynika z jego korzystnego wpływu na mikrokrążenie i parametry hemoreologiczne krwi, co przekłada się na poprawę funkcjonowania układu żylnego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania DIH MAX Comfort w zależności od wskazania

Należy zwrócić uwagę, że w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, stosowanie zwiększonej dawki powinno być krótkotrwałe. Jeśli dolegliwości nie ustępują, konieczna jest kompleksowa ocena proktologiczna stanu pacjenta.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania DIH MAX Comfort jest nadwrażliwość na substancję czynną (diosminę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu DIH MAX Comfort należy mieć na uwadze następujące kwestie:

• W przypadku zaostrzenia dolegliwości spowodowanych żylakami odbytu, stosowanie dużych dawek produktu powinno być krótkotrwałe.
• Jeśli dolegliwości nie ustępują mimo zastosowania zwiększonego dawkowania, konieczna jest kompleksowa ocena proktologiczna stanu pacjenta.
• Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Powyższe środki ostrożności mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta oraz optymalizację efektów terapeutycznych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Do chwili obecnej nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji DIH MAX Comfort z innymi lekami. Jednakże, ze względu na mechanizm działania diosminy, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na układ krzepnięcia krwi oraz leków o działaniu przeciwzapalnym.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego diosminy. Nie odnotowano również doniesień o szkodliwym działaniu podczas stosowania u ludzi. Jednakże, ze względu na brak wystarczających danych, które całkowicie wykluczałyby ryzyko, DIH MAX Comfort może być stosowany w czasie ciąży wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Karmienie piersią: Brak danych dotyczących przenikania diosminy do mleka kobiet karmiących. Z tego powodu zaleca się unikanie karmienia piersią w okresie przyjmowania DIH MAX Comfort.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu DIH MAX Comfort na płodność u ludzi.

Działania niepożądane

Podczas stosowania DIH MAX Comfort mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Rzadko występujące odczyny dermatologiczne (egzema, wysypka, świąd, pokrzywka, łupież różowy) wynikające z nadwrażliwości na diosminę.
• Zaburzenia żołądka i jelit (bóle żołądka, nudności, niestrawność, wymioty, biegunka lub inne zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego) - występują w mniej niż 2% przypadków.
• Zaburzenia neurowegetatywne (bezsenność, trudności w zasypianiu, zawroty i bóle głowy, niepokój) - na ogół nie wymagają przerwania podawania diosminy i przemijają wkrótce po jej odstawieniu.

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia powyższych działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Przedawkowanie

Do tej pory nie opisano objawów przedawkowania DIH MAX Comfort. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.

Mechanizm działania

DIH MAX Comfort zawiera jako substancję czynną diosminę, która należy do grupy flawonów - podgrupy bioflawonoidów. Diosmina jest półsyntetycznym analogiem naturalnego flawonoidu - 7-rutynozydu diosmetyny (7-ramnoglukozyd trójhydroksy- 5,7,3'-metoksy-4"-flawonowy). Mechanizm działania diosminy obejmuje:

• Wpływ na mikrokrążenie i parametry hemoreologiczne krwi
• Działanie ochronne wobec naczyń żylnych (dwukrotnie silniejsze od trokserutyny)
• Zmniejszenie przepuszczalności naczyń
• Zwiększenie elastyczności ścian naczyń i ich napięcia
• Poprawę powrotu krwi z układu żylnego kończyn dolnych
• Hamowanie patologicznej aktywacji i adhezji leukocytów do ścian naczyń włosowatych
• Zmniejszenie nadmiernej lepkości krwi
• Działanie przeciwzapalne poprzez hamowanie wydzielania mediatorów reakcji zapalnej
• Zwiększenie przepływu w układzie chłonnym
• Podwyższenie ciśnienia onkotycznego limfy
• Silne hamowanie aktywności prostaglandyny

Zrozumienie mechanizmu działania DIH MAX Comfort pozwala na optymalne wykorzystanie jego właściwości terapeutycznych w leczeniu niewydolności żylnej i żylaków odbytu.

Skład

Jedna tabletka powlekana DIH MAX Comfort zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy jako substancję czynną. Zmikronizowana postać diosminy zapewnia lepszą biodostępność i skuteczność działania leku.

Znajomość składu preparatu jest istotna przy rozważaniu potencjalnych interakcji z innymi lekami oraz przy ocenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku.