Cynacholin® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cynacholin® jest produktem leczniczym stosowanym tradycyjnie w przypadkach niestrawności, której objawami są wzdęcia i uczucie pełności w jamie brzusznej. Lek ten jest wykorzystywany w medycynie tradycyjnej do łagodzenia dolegliwości związanych z zaburzeniami trawienia.

Wnioski: Cynacholin® może być skutecznym środkiem w leczeniu objawowym niestrawności, szczególnie gdy pacjent odczuwa dyskomfort związany z wzdęciami i uczuciem przepełnienia.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 14 dni podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Wnioski: Dawkowanie Cynacholinu® jest dostosowane do wieku pacjenta, przy czym lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia. Istotne jest monitorowanie czasu trwania terapii i konsultacja z lekarzem w przypadku przedłużających się objawów.

Przeciwwskazania

Stosowanie Cynacholinu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na karczochy lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych - Compositae), np. arnikę, rumianek, jeżówkę
• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu
• Zapalenie dróg żółciowych
• Kamienie żółciowe i inne schorzenia dróg żółciowych
• Zapalenie wątroby

Wnioski: Przeciwwskazania do stosowania Cynacholinu® obejmują głównie stany związane z nadwrażliwością na składniki produktu oraz schorzenia układu wątrobowo-żółciowego. Lekarz powinien dokładnie ocenić historię medyczną pacjenta przed zaleceniem tego leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zawartość alkoholu: Dawka jednorazowa leku (2,5 ml) zawiera około 0,9 g etanolu, co odpowiada:

• około 9 ml wina
• około 22 ml piwa

Szczególne grupy pacjentów:

• Lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową
• Należy zachować ostrożność stosując produkt u kobiet w ciąży i karmiących piersią
• Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, tj. osoby z chorobami wątroby i padaczką

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: Ze względu na zawartość alkoholu (0,9 g w 2,5 ml), lek może osłabiać zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn, a także sprawność psychoruchową.

Wnioski: Zawartość alkoholu w Cynacholinie® stanowi istotny czynnik, który należy wziąć pod uwagę przy przepisywaniu leku, szczególnie w przypadku grup ryzyka oraz osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak dostępnych danych dotyczących interakcji Cynacholinu® z innymi lekami.

Wnioski: Mimo braku udokumentowanych interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie ze względu na zawartość alkoholu w produkcie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Cynacholinu® w okresie ciąży i karmienia piersią. Z powodu niewystarczających informacji, stosowanie leku w tych okresach nie jest zalecane.

Wnioski: Lekarze powinni rozważyć alternatywne metody leczenia dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, ze względu na brak danych o bezpieczeństwie stosowania Cynacholinu® w tych grupach.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Cynacholinu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Łagodne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego:
  • Biegunka
  • Bóle skurczowe brzucha
  • Zgaga
• Reakcje alergiczne

Uwaga: Częstotliwość występowania wymienionych działań niepożądanych nie jest znana.

Wnioski: Chociaż działania niepożądane Cynacholinu® są zazwyczaj łagodne i dotyczą głównie układu pokarmowego, lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości ich wystąpienia i zalecić zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów.

Przedawkowanie

Brak dostępnych danych na temat przedawkowania Cynacholinu®.

Wnioski: W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnych efektów związanych z zawartością alkoholu w produkcie.

Właściwości farmakodynamiczne

Brak jest szczegółowych danych farmakodynamicznych dla Cynacholinu®. Jednakże, dostępne informacje wskazują, że wyciąg z liści karczocha, który jest głównym składnikiem leku, wykazuje następujące działania:

• Stymulacja wydzielania żółci
• Zwiększenie przepływu żółci
• Wpływ na gospodarkę lipidową

Wnioski: Mechanizm działania Cynacholinu® prawdopodobnie opiera się na właściwościach żółciopędnych i żółciotwórczych wyciągu z karczocha, co może tłumaczyć jego skuteczność w leczeniu objawów niestrawności.

Skład produktu

W 100 ml płynu doustnego Cynacholin® znajduje się:

• 100 ml (co odpowiada 97,5 g) wyciągu gęstego z ziela karczocha - Cynarae herba extractum spissum (2-4 : 1)
• Substancja pomocnicza dodawana do wyciągu: etanol 96% (V/V)
• Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda

Zawartość etanolu w produkcie: 40-50% (V/V)

Wnioski: Cynacholin® zawiera wysokie stężenie wyciągu z ziela karczocha, co może tłumaczyć jego działanie terapeutyczne. Jednocześnie znacząca zawartość etanolu w produkcie wymaga szczególnej uwagi przy przepisywaniu leku określonym grupom pacjentów.