Cyclonamine - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cyclonamine jest lekiem o działaniu przeciwkrwotocznym i angioprotekcyjnym, wskazanym do stosowania u pacjentów dorosłych w następujących przypadkach:

W chirurgii:

Zapobieganie i leczenie przedoperacyjne lub pooperacyjne krwawienia włośniczkowego we wszystkich typach operacji z polem dobrej perfuzji tkanek, w szczególności w:

• otorynolaryngologii
• ginekologii
• położnictwie
• urologii
• stomatologii
• okulistyce
• chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej

Lek jest skuteczny w zapobieganiu i leczeniu krwawień w rejonach silnie ukrwionych tkanek.

W chorobach wewnętrznych:

Zapobieganie i leczenie krwawienia włośniczkowego o różnej etiologii i lokalizacji, takich jak:

• krwiomocz
• krwawe wymioty
• krew w kale / smoliste stolce
• krwawienie z nosa
• krwawienia z dziąseł

W ginekologii:

• Plamienia (krwawienie poza cyklem miesiączkowym)
• Nadmierne krwawienie menstruacyjne (menorrhagia) pierwotne lub wtórne
• Metrorrhagia
• Krwawienia wywołane wkładką wewnątrzmaciczną (po wykluczeniu przyczyn organicznych)

Należy podkreślić, że w przypadku stosowania leku w celu zmniejszenia nadmiernego i/lub przedłużającego się krwawienia menstruacyjnego, przy braku poprawy, konieczne jest wykluczenie możliwych przyczyn patologicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Cyclonamine dostępny jest w dwóch postaciach: tabletek zawierających 250 mg etamsylatu oraz kapsułek twardych zawierających 500 mg etamsylatu. Dawkowanie różni się w zależności od postaci leku i wskazania:

Dawkowanie dla dorosłych. W przypadku tabletek, dla dzieci stosuje się połowę dawki dla dorosłych. Kapsułki twarde nie są przeznaczone do stosowania u dzieci ze względu na wysokie stężenie substancji czynnej.

Czas trwania leczenia zależy od wyników terapii. W przypadku wskazań ginekologicznych, leczenie rozpoczyna się na 5 dni przed oczekiwanym początkiem menstruacji i trwa 10 dni.

Sposób podawania: Lek należy przyjmować razem z posiłkiem, popijając niewielką ilością płynu. Wyjątek stanowi podanie przedoperacyjne, kiedy lek przyjmuje się na czczo.

Uwaga: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek należy zachować szczególną ostrożność ze względu na brak badań klinicznych w tych grupach pacjentów.

Przeciwwskazania

Stosowanie Cyclonamine jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na etamsylat lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ostra porfiria

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność w następujących sytuacjach:

• W przypadku braku poprawy przy stosowaniu leku w celu zmniejszenia nadmiernego krwawienia menstruacyjnego, konieczne jest wykluczenie patologicznych przyczyn krwawienia.
• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane istotne interakcje Cyclonamine z innymi lekami. Można go stosować w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi, w tym lekami przeciwzakrzepowymi. Jednakże:

• W przypadku konieczności podania wlewu dekstranu, Cyclonamine powinien być podany jako pierwszy.
• Etamsylat może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych wykonywanych metodą enzymatyczną (kreatynina, mleczan, trójglicerydy, kwas moczowy, cholesterol) w okresie do 12 godzin po podaniu. Wyniki tych badań mogą być zaniżone.

Zalecenie: Pobieranie próbek do badań laboratoryjnych powinno być wykonywane przed pierwszym podaniem leku, aby uniknąć potencjalnego wpływu etamsylatu na wyniki.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych:

• Nie zaleca się stosowania Cyclonamine u kobiet w ciąży.
• Nie zaleca się stosowania leku w czasie karmienia piersią, ponieważ etamsylat przenika do mleka kobiecego.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Cyclonamine mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często występujące:

• Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, nudności, biegunka, wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka
• Zaburzenia ogólne: osłabienie

Rzadko występujące:

• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: artralgia (ból stawów)

Bardzo rzadko występujące:

• Zaburzenia ogólne: gorączka
• Zaburzenia naczyniowe: choroba zakrzepowo-zatorowa
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcja nadwrażliwości

Uwaga: W przypadku wystąpienia reakcji skórnych lub gorączki należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, gdyż mogą to być pierwsze objawy reakcji nadwrażliwości. Jeśli wymioty utrzymują się przez co najmniej 2 dni, leczenie należy przerwać.

Większość działań niepożądanych ma charakter przemijający i ustępuje po zakończeniu leczenia. W przypadku utrzymywania się objawów należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Cyclonamine nie są znane. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Etamsylat, substancja czynna Cyclonamine, wykazuje działanie przeciwkrwotoczne i angioprotekcyjne. Jego mechanizm działania obejmuje:

• Wpływ na początkową fazę zatrzymywania krwawienia poprzez interakcję między śródbłonkiem a płytkami krwi
• Poprawę przylegania płytek krwi
• Przywrócenie wytrzymałości ścian włośniczek

Efekty działania etamsylatu to:

• Skrócenie czasu krwawienia
• Zmniejszenie utraty krwi

Ważne: Etamsylat nie powoduje zwężenia naczyń i nie wpływa na plazmatyczne czynniki krzepnięcia.

Skład

Substancja czynna: etamsylat

• 1 tabletka zawiera 250 mg etamsylatu
• 1 kapsułka twarda zawiera 500 mg etamsylatu

Cyclonamine to skuteczny lek w kontroli krwawień włośniczkowych, znajdujący zastosowanie w różnych dziedzinach medycyny. Jego mechanizm działania, oparty na poprawie interakcji między śródbłonkiem a płytkami krwi, pozwala na efektywne zapobieganie i leczenie krwawień bez wpływu na ogólnoustrojowe parametry krzepnięcia. Należy jednak pamiętać o możliwych działaniach niepożądanych i stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.