Cyclonamine - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cyclonamine jest lekiem o działaniu przeciwkrwotocznym i angioprotekcyjnym, wskazanym do stosowania u dorosłych w następujących przypadkach:

W chirurgii:

Zapobieganie i leczenie przedoperacyjne lub pooperacyjne krwawienia włośniczkowego we wszystkich typach operacji z polem dobrej perfuzji tkanek, w tym w:

• otorynolaryngologii
• ginekologii
• położnictwie
• urologii
• stomatologii
• okulistyce
• chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej

W chorobach wewnętrznych:

Zapobieganie i leczenie krwawienia włośniczkowego o różnej etiologii i lokalizacji, takich jak:

• krwiomocz
• krwawe wymioty
• krew w kale (smoliste stolce)
• krwawienie z nosa
• krwawienia z dziąseł

W ginekologii:

• Plamienie (krwawienie poza cyklem miesiączkowym)
• Nadmierne krwawienie menstruacyjne pierwotne lub wtórne wywołane wkładką wewnątrzmaciczną (po wykluczeniu przyczyn organicznych)
• Metrorrhagia
• Menorrhagia

Ważne jest, aby przed zastosowaniem leku w przypadkach ginekologicznych wykluczyć przyczyny organiczne krwawień.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta i ciężkości stanu klinicznego. Leczenie w przypadkach ginekologicznych rozpoczyna się na 5 dni przed oczekiwanym rozpoczęciem menstruacji.

Cyclonamine należy przyjmować razem z jedzeniem, popijając wodą. Wyjątek stanowi podawanie przed zabiegiem chirurgicznym, kiedy lek podaje się na czczo.

Uwaga: U dzieci zaleca się stosowanie połowy dawki dla dorosłych w przypadku tabletek. Kapsułki twarde nie są przeznaczone do stosowania u dzieci ze względu na duże stężenie substancji czynnej.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na brak badań klinicznych w tych grupach pacjentów.

Przeciwwskazania

Stosowanie Cyclonamine jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na etamsylat lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ostra porfiria

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku stosowania Cyclonamine w celu zmniejszenia nadmiernego i/lub przedłużającego się krwawienia menstruacyjnego, jeśli poprawa nie nastąpi, należy przeprowadzić diagnostykę w celu wykluczenia możliwych przyczyn patologicznych.

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przed rozpoczęciem leczenia Cyclonamine należy dokładnie ocenić stan pacjenta i wykluczyć inne potencjalne przyczyny krwawień, szczególnie w przypadkach ginekologicznych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane istotne interakcje Cyclonamine z innymi lekami. Produkt można stosować w skojarzeniu z innymi lekami, w tym przeciwzakrzepowymi. Jednak w przypadku konieczności podania wlewu dekstranu, Cyclonamine powinien być podany jako pierwszy.

Uwaga: Stosowanie etamsylatu może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, w tym poziom kreatyniny, mleczanu, trójglicerydów, kwasu moczowego i cholesterolu, oznaczanych metodą enzymatyczną. Wyniki mogą być zaniżone przez okres do 12 godzin po podaniu leku. Zaleca się pobieranie próbek do badań przed pierwszym podaniem Cyclonamine.

Chociaż Cyclonamine nie wykazuje istotnych interakcji z innymi lekami, należy zachować ostrożność przy interpretacji wyników badań laboratoryjnych u pacjentów przyjmujących ten lek.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania etamsylatu:

• Nie zaleca się stosowania Cyclonamine u kobiet w ciąży
• Nie zaleca się stosowania Cyclonamine w czasie karmienia piersią, ponieważ lek przenika do mleka kobiet karmiących

Należy zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu stosowania Cyclonamine u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, a decyzję o leczeniu podjąć po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Cyclonamine mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często występujące:

• Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, nudności, biegunka, wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka
• Zaburzenia ogólne: osłabienie

Rzadko występujące:

• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: artralgia (ból stawów)

Bardzo rzadko występujące:

• Zaburzenia naczyniowe: choroba zakrzepowo-zatorowa
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcja nadwrażliwości
• Zaburzenia ogólne: gorączka

Uwaga: W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji skórnych lub gorączki należy natychmiast przerwać leczenie i poinformować lekarza, gdyż mogą to być pierwsze objawy reakcji nadwrażliwości. Jeśli wymioty utrzymują się przez co najmniej 2 dni, leczenie również należy przerwać.

Większość działań niepożądanych Cyclonamine ma charakter przemijający i ustępuje po zakończeniu leczenia. Jednak należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnie poważnych reakcji, takich jak objawy nadwrażliwości lub zaburzenia hematologiczne.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Cyclonamine nie są dokładnie znane. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy rozpocząć leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.

Mechanizm działania

Etamsylat, substancja czynna Cyclonamine, wykazuje działanie przeciwkrwotoczne i angioprotekcyjne. Jego mechanizm działania obejmuje:

• Wpływ na początkową fazę zatrzymywania krwawienia (interakcja między śródbłonkiem i płytkami krwi)
• Poprawę przylegania płytek krwi
• Przywrócenie wytrzymałości ścian włośniczek

W rezultacie, etamsylat powoduje:

• Skrócenie czasu krwawienia
• Zmniejszenie utraty krwi

Ważne: Etamsylat nie powoduje zwężenia naczyń i nie zmienia plazmatycznych czynników krzepnięcia.

Cyclonamine działa poprzez wzmocnienie naturalnych mechanizmów hemostazy, bez wpływu na ogólnoustrojowe parametry krzepnięcia, co czyni go bezpiecznym i skutecznym lekiem w zapobieganiu i leczeniu krwawień włośniczkowych.

Skład

Substancją czynną leku Cyclonamine jest etamsylat. Dostępne są dwie postacie leku:

• Tabletki: 1 tabletka zawiera 250 mg etamsylatu
• Kapsułki twarde: 1 kapsułka zawiera 500 mg etamsylatu

Różne postacie i dawki Cyclonamine pozwalają na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i specyfiki leczonego stanu klinicznego.