Cyclodynon® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cyclodynon® jest preparatem leczniczym stosowanym w celu łagodzenia objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS) u kobiet. Lek ten jest skuteczny w redukcji dolegliwości związanych z cyklem menstruacyjnym, poprawiając komfort życia pacjentek.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować popijając niewielką ilością wody. Zalecany czas leczenia powinien wynosić co najmniej 3 miesiące.

Uwaga: Istotne jest, aby lek przyjmować codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłków. Taka regularność zapewnia optymalne stężenie substancji czynnej w organizmie i maksymalizuje efektywność terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Cyclodynon® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na owoce niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus castus) lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu
• Poważna niewydolność nerek
• Poważna niewydolność wątroby

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u pacjentek z ciężkimi schorzeniami nerek i wątroby uzasadnia ostrożność i unikanie podawania preparatu w tych grupach.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Dotychczas nie zidentyfikowano szczególnych ostrzeżeń ani środków ostrożności związanych ze stosowaniem preparatu Cyclodynon®. Brak doniesień sugerujących wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn będących w ruchu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie odnotowano dotychczas znaczących interakcji lekowych dla preparatu Cyclodynon®. Jednakże, badania na modelach zwierzęcych sugerują działanie dopaminergiczne leku. W związku z tym należy wziąć pod uwagę potencjalną możliwość osłabienia działania preparatu przy jednoczesnym stosowaniu antagonistów receptorów dopaminowych.

Lekarze powinni zachować czujność i monitorować efektywność terapii u pacjentek przyjmujących jednocześnie leki wpływające na układ dopaminergiczny.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Nie zaleca się stosowania preparatu Cyclodynon® w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Karmienie piersią: Stosowanie preparatu w okresie laktacji jest możliwe, ale wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. Konieczne jest indywidualne rozważenie potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią.

Działania niepożądane

Dotychczasowe obserwacje kliniczne wskazują na dobry profil bezpieczeństwa preparatu Cyclodynon®. Nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych. Sporadycznie mogą wystąpić łagodne reakcje skórne:

• Wysypka
• Świąd skóry

W nielicznych przypadkach odnotowano przejściowe nasilenie objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego w początkowym okresie leczenia. Zjawisko to zazwyczaj ustępuje w miarę kontynuacji terapii.

Przedawkowanie

Do tej pory nie zgłoszono przypadków przedawkowania preparatu Cyclodynon®. Brak danych dotyczących potencjalnych objawów i postępowania w przypadku przyjęcia nadmiernej dawki leku.

Mechanizm działania

Badania farmakologiczne wykazały, że ekstrakt z owoców niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus castus) zawiera składniki o powinowactwie do receptorów D2-dopaminowych. W badaniach in vitro zaobserwowano, że ekstrakt hamuje w znacznym stopniu wiązanie się H-spiroperidolu do receptorów D2-dopaminowych w ciele prążkowym cieląt.

Dotychczasowe analizy sugerują, że składniki o działaniu dopaminergicznym znajdują się głównie we frakcji lipofilnej ekstraktu. Warto podkreślić, że ekstrakt jako całość wykazuje większą aktywność niż poszczególne wyizolowane substancje, co wskazuje na synergistyczne działanie komponentów.

Badania potwierdzają, że ekstrakt z Vitex agnus castus wykazuje działanie dopaminoagonistyczne, co może tłumaczyć jego skuteczność w łagodzeniu objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego.

Skład preparatu

Jedna tabletka powlekana preparatu Cyclodynon® zawiera:

• Substancja czynna: 20 mg suchego ekstraktu pierwotnego z Vitex agnus-castus L. fructus (owoc niepokalanka zwyczajnego)
• Współczynnik DER (Drug Extract Ratio) natywny: 6-12:1
• Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 60% etanol (m/m)

Cyclodynon® stanowi wartościową opcję terapeutyczną dla kobiet cierpiących z powodu zespołu napięcia przedmiesiączkowego. Jego skuteczność, połączona z dobrym profilem bezpieczeństwa, czyni go cennym narzędziem w rękach lekarzy zajmujących się zdrowiem kobiet.