Wyszukaj produkt

Cusimolol® 0,5%

Timolol

krople do oczu
5 mg/ml
1 but. 5 ml
Na spojówkę oka
Rx
100%
6,54

Cusimolol® 0,5% - informacje dla lekarza

Wskazania

Cusimolol® 0,5% jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w przebiegu następujących chorób:

  • Nadciśnienie oczne
  • Przewlekła jaskra z otwartym kątem przesączania (w tym jaskra u pacjentów z okiem bezsoczewkowym)

Lek działa poprzez zmniejszanie ciśnienia wewnątrzgałkowego, nie wpływając istotnie na akomodację i średnicę źrenicy. Umożliwia to stosowanie u pacjentów z zaćmą bez ryzyka niewidzenia w obszarze wokół zmętnień soczewki.

Dawkowanie i sposób podawania

Nie należy rozpoczynać leczenia od razu produktem Cusimolol® 0,5%. Terapię należy zacząć od kropli zawierających 0,25% roztwór tymololu:

Etap leczenia Dawkowanie
Początkowe 1 kropla 0,25% roztworu tymololu do chorego oka 2x dziennie (rano i wieczorem)
Przy niewystarczającej odpowiedzi Zwiększenie do 1 kropli 0,5% roztworu tymololu (Cusimolol® 0,5%) do chorego oka 2x dziennie

Podpis: Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do pacjenta, rozpoczynając od niższego stężenia i zwiększając w razie potrzeby.

Po około 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia należy ponownie ocenić ciśnienie wewnątrzgałkowe. U niektórych pacjentów możliwe jest przestawienie na dawkowanie raz dziennie, jeśli uzyskano zadowalającą kontrolę ciśnienia.

Cusimolol® 0,5% można stosować w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie wewnątrzgałkowe, z wyjątkiem innych beta-adrenolityków podawanych miejscowo.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Stosowanie maleinianu tymololu u osób starszych jest dobrze udokumentowane. Zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak dla populacji ogólnej.

Dzieci i młodzież: Ze względu na ograniczone dane, tymolol może być stosowany jedynie przejściowo w pierwotnej jaskrze wrodzonej i młodzieńczej, do czasu podjęcia decyzji o leczeniu chirurgicznym lub w oczekiwaniu na inne możliwości terapii. Należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Zaleca się stosowanie najniższego dostępnego stężenia raz dziennie, z możliwością ostrożnego zwiększenia do maksymalnie 2 kropli na dobę. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów pediatrycznych.

Sposób podawania

Cusimolol® 0,5% przeznaczony jest wyłącznie do stosowania do oka. Należy zachować następujące zasady:

  • Odchylić powiekę i zakroplić lek do worka spojówkowego
  • Nie dotykać końcówką kroplomierza do jakiejkolwiek powierzchni
  • Zamykać butelkę po każdym użyciu
  • Stosować w higienicznych warunkach
  • Jednorazowo zakraplać tylko jedną kroplę
  • Po zakropleniu uciskać kanał nosowo-łzowy przez 2 minuty w celu zmniejszenia wchłaniania ogólnoustrojowego
  • Zachować co najmniej 5 minut przerwy między podaniem różnych leków do oczu

Pacjentów należy poinformować o ryzyku zakażenia roztworu przy niewłaściwym przechowywaniu i stosowaniu, co może prowadzić do poważnych uszkodzeń oka.

Przeciwwskazania

Cusimolol® 0,5% jest przeciwwskazany u pacjentów z:

  • Nadwrażliwością na tymolol, inne beta-adrenolityki lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Reaktywną chorobą dróg oddechowych, w tym astmą oskrzelową (obecnie lub w wywiadzie)
  • Ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
  • Bradykardią zatokową
  • Zespołem chorego węzła zatokowego
  • Blokiem zatokowo-przedsionkowym
  • Blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia niekontrolowanym stymulatorem
  • Jawną niewydolnością serca
  • Wstrząsem kardiogennym

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia Cusimololem® 0,5% należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

  • Możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla beta-adrenolityków
  • Konieczność stabilizacji niewydolności serca przed rozpoczęciem terapii
  • Ostrożne stosowanie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego
  • Ryzyko nasilenia zaburzeń krążenia obwodowego
  • Możliwość maskowania objawów hipoglikemii i nadczynności tarczycy
  • Potencjalne nasilenie osłabienia mięśniowego w miastenii
  • Ryzyko odwarstwienia naczyniówki po zabiegach filtracji
  • Możliwość wywoływania suchości oka

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania - konieczne może być jednoczesne stosowanie leku zwężającego źrenicę.

Interakcje

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Cusimololu® 0,5% z:

  • Inhibitorami CYP2D6 (np. chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna) - ryzyko nasilenia działania beta-adrenolitycznego
  • Antagonistami wapnia, alkaloidami rauwolfii, innymi beta-adrenolitykami, lekami przeciwarytmicznymi, glikozydami naparstnicy - ryzyko addycyjnego działania hipotensyjnego
  • Lekami znoszącymi działanie katecholamin (np. rezerpina) - ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia
  • Doustnymi antagonistami wapnia - ryzyko zaburzeń przewodnictwa i niewydolności lewokomorowej

Należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch beta-adrenolityków podawanych miejscowo do oka.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Stosowanie Cusimololu® 0,5% w ciąży możliwe tylko jeśli jest to bezwzględnie konieczne. Istnieje ryzyko opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego oraz działań niepożądanych u noworodka.

Karmienie piersią: Tymolol przenika do mleka. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie, ból oka, podrażnienie, przekrwienie
  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy
  • Zaburzenia serca: bradykardia
  • Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie
  • Zaburzenia układu oddechowego: duszność, kaszel
  • Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia smaku, nudności

Możliwe jest również wystąpienie innych działań niepożądanych typowych dla beta-adrenolityków stosowanych ogólnoustrojowo.

Właściwości farmakologiczne

Maleinian tymololu jest nieselektywnym antagonistą receptorów beta-adrenergicznych. Zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez hamowanie wytwarzania cieczy wodnistej. Nie wykazuje istotnego wpływu na akomodację i średnicę źrenicy.

Skład

1 ml kropli do oczu zawiera 5 mg tymololu w postaci maleinianu tymololu. Produkt zawiera również chlorek benzalkoniowy (0,1 mg/ml) jako środek konserwujący.

Warto zapamiętać
  • Cusimolol® 0,5% jest skutecznym lekiem w terapii jaskry, działającym poprzez zmniejszanie ciśnienia wewnątrzgałkowego
  • Leczenie należy rozpoczynać od niższego stężenia tymololu (0,25%) i stopniowo zwiększać w razie potrzeby


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.