Cusimolol® 0,5% - informacje dla lekarza
Wskazania
Cusimolol® 0,5% jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w przebiegu następujących chorób:
- Nadciśnienie oczne
- Przewlekła jaskra z otwartym kątem przesączania (w tym jaskra u pacjentów z okiem bezsoczewkowym)
Lek działa poprzez zmniejszanie ciśnienia wewnątrzgałkowego, nie wpływając istotnie na akomodację i średnicę źrenicy. Umożliwia to stosowanie u pacjentów z zaćmą bez ryzyka niewidzenia w obszarze wokół zmętnień soczewki.
Dawkowanie i sposób podawania
Nie należy rozpoczynać leczenia od razu produktem Cusimolol® 0,5%. Terapię należy zacząć od kropli zawierających 0,25% roztwór tymololu:
Etap leczenia | Dawkowanie |
---|---|
Początkowe | 1 kropla 0,25% roztworu tymololu do chorego oka 2x dziennie (rano i wieczorem) |
Przy niewystarczającej odpowiedzi | Zwiększenie do 1 kropli 0,5% roztworu tymololu (Cusimolol® 0,5%) do chorego oka 2x dziennie |
Podpis: Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do pacjenta, rozpoczynając od niższego stężenia i zwiększając w razie potrzeby.
Po około 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia należy ponownie ocenić ciśnienie wewnątrzgałkowe. U niektórych pacjentów możliwe jest przestawienie na dawkowanie raz dziennie, jeśli uzyskano zadowalającą kontrolę ciśnienia.
Cusimolol® 0,5% można stosować w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie wewnątrzgałkowe, z wyjątkiem innych beta-adrenolityków podawanych miejscowo.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku: Stosowanie maleinianu tymololu u osób starszych jest dobrze udokumentowane. Zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak dla populacji ogólnej.
Dzieci i młodzież: Ze względu na ograniczone dane, tymolol może być stosowany jedynie przejściowo w pierwotnej jaskrze wrodzonej i młodzieńczej, do czasu podjęcia decyzji o leczeniu chirurgicznym lub w oczekiwaniu na inne możliwości terapii. Należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Zaleca się stosowanie najniższego dostępnego stężenia raz dziennie, z możliwością ostrożnego zwiększenia do maksymalnie 2 kropli na dobę. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów pediatrycznych.
Sposób podawania
Cusimolol® 0,5% przeznaczony jest wyłącznie do stosowania do oka. Należy zachować następujące zasady:
- Odchylić powiekę i zakroplić lek do worka spojówkowego
- Nie dotykać końcówką kroplomierza do jakiejkolwiek powierzchni
- Zamykać butelkę po każdym użyciu
- Stosować w higienicznych warunkach
- Jednorazowo zakraplać tylko jedną kroplę
- Po zakropleniu uciskać kanał nosowo-łzowy przez 2 minuty w celu zmniejszenia wchłaniania ogólnoustrojowego
- Zachować co najmniej 5 minut przerwy między podaniem różnych leków do oczu
Pacjentów należy poinformować o ryzyku zakażenia roztworu przy niewłaściwym przechowywaniu i stosowaniu, co może prowadzić do poważnych uszkodzeń oka.
Przeciwwskazania
Cusimolol® 0,5% jest przeciwwskazany u pacjentów z:
- Nadwrażliwością na tymolol, inne beta-adrenolityki lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Reaktywną chorobą dróg oddechowych, w tym astmą oskrzelową (obecnie lub w wywiadzie)
- Ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
- Bradykardią zatokową
- Zespołem chorego węzła zatokowego
- Blokiem zatokowo-przedsionkowym
- Blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia niekontrolowanym stymulatorem
- Jawną niewydolnością serca
- Wstrząsem kardiogennym
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia Cusimololem® 0,5% należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:
- Możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla beta-adrenolityków
- Konieczność stabilizacji niewydolności serca przed rozpoczęciem terapii
- Ostrożne stosowanie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego
- Ryzyko nasilenia zaburzeń krążenia obwodowego
- Możliwość maskowania objawów hipoglikemii i nadczynności tarczycy
- Potencjalne nasilenie osłabienia mięśniowego w miastenii
- Ryzyko odwarstwienia naczyniówki po zabiegach filtracji
- Możliwość wywoływania suchości oka
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania - konieczne może być jednoczesne stosowanie leku zwężającego źrenicę.
Interakcje
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Cusimololu® 0,5% z:
- Inhibitorami CYP2D6 (np. chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna) - ryzyko nasilenia działania beta-adrenolitycznego
- Antagonistami wapnia, alkaloidami rauwolfii, innymi beta-adrenolitykami, lekami przeciwarytmicznymi, glikozydami naparstnicy - ryzyko addycyjnego działania hipotensyjnego
- Lekami znoszącymi działanie katecholamin (np. rezerpina) - ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia
- Doustnymi antagonistami wapnia - ryzyko zaburzeń przewodnictwa i niewydolności lewokomorowej
Należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch beta-adrenolityków podawanych miejscowo do oka.
Ciąża i laktacja
Ciąża: Stosowanie Cusimololu® 0,5% w ciąży możliwe tylko jeśli jest to bezwzględnie konieczne. Istnieje ryzyko opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego oraz działań niepożądanych u noworodka.
Karmienie piersią: Tymolol przenika do mleka. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie, ból oka, podrażnienie, przekrwienie
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy
- Zaburzenia serca: bradykardia
- Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie
- Zaburzenia układu oddechowego: duszność, kaszel
- Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia smaku, nudności
Możliwe jest również wystąpienie innych działań niepożądanych typowych dla beta-adrenolityków stosowanych ogólnoustrojowo.
Właściwości farmakologiczne
Maleinian tymololu jest nieselektywnym antagonistą receptorów beta-adrenergicznych. Zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez hamowanie wytwarzania cieczy wodnistej. Nie wykazuje istotnego wpływu na akomodację i średnicę źrenicy.
Skład
1 ml kropli do oczu zawiera 5 mg tymololu w postaci maleinianu tymololu. Produkt zawiera również chlorek benzalkoniowy (0,1 mg/ml) jako środek konserwujący.
Warto zapamiętać
- Cusimolol® 0,5% jest skutecznym lekiem w terapii jaskry, działającym poprzez zmniejszanie ciśnienia wewnątrzgałkowego
- Leczenie należy rozpoczynać od niższego stężenia tymololu (0,25%) i stopniowo zwiększać w razie potrzeby