Curatoderm® - szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Curatoderm® jest wskazany w leczeniu łuszczycy zwykłej plackowatej o nasileniu lekkim do umiarkowanego.
Lek maie łuszczycy o określonym nasileniu, co ogranicza jego użycie do specyficznej grupy pacjentów.
Dawkowanie i sposób podawania
| Częstotliwość aplikacji | Zalecana ilość | Maksymalny czas terapii | Maksymalna powierzchnia aplikacji |
|---|---|---|---|
| Raz dziennie (preferowane wieczorem) | Do 10 g/dobę (kuracja do 8 tygodni) 2-3,5 g/dobę (kuracja do 18 miesięcy) |
18 miesięcy | 15% powierzchni ciała (kuracja do 8 tygodni) 10% powierzchni ciała (kuracja do 18 miesięcy) |
Uwaga: Należy aplikować cienką warstwę maści na zmienioną chorobowo skórę.
Podczas terapii zaleca się regularne monitorowanie poziomu białka w moczu u wszystkich pacjentów. W przypadku aplikacji na twarz, należy unikać kontaktu preparatu z oczami.
Stosowanie u dzieci i młodzieży: Nie zaleca się stosowania Curatoderm® u pacjentów poniżej 12 roku życia ze względu na ograniczone dane kliniczne.
Dawkowanie i sposób aplikacji Curatoderm® są ściśle określone i zależą od długości terapii oraz powierzchni zmian chorobowych. Konieczne jest monitorowanie pacjentów podczas leczenia.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na takalcytol jednowodny lub którykolwiek składnik preparatu
- Łuszczyca krostkowa i grudkowa
- Aplikacja na powierzchnię większą niż 15-20% całkowitej powierzchni skóry
- Ciężkie schorzenia wątroby, nerek lub serca
- Wiek poniżej 12 lat
- Zaburzenia stężenia wapnia we krwi
Przeciwwskazania do stosowania Curatoderm® obejmują zarówno specyficzne typy łuszczycy, jak i ogólny stan zdrowia pacjenta, co wymaga dokładnej oceny klinicznej przed rozpoczęciem terapii.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ekspozycja na promieniowanie UV: Światło ultrafioletowe, w tym słoneczne, może powodować rozpad takalcytolu. W przypadku łączenia terapii Curatoderm® z naświetlaniami UV, zaleca się stosowanie naświetlań rano, a aplikację maści wieczorem.
Ryzyko hiperkalcemii: Jednoczesne stosowanie innych preparatów zawierających pochodne witaminy D może prowadzić do hiperkalcemii. W przypadku stwierdzenia podwyższonego stężenia wapnia we krwi, należy natychmiast przerwać leczenie i monitorować poziom wapnia oraz białka w moczu do momentu normalizacji wartości.
Stosowanie w okolicy narządów płciowych i odbytu: Parafina ciekła, będąca składnikiem Curatoderm®, może obniżać jakość produktów zawierających lateks (np. prezerwatyw, krążków dopochwowych), co może wpływać na ich skuteczność.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie Curatoderm® wymaga szczególnej ostrożności w przypadku ekspozycji na promieniowanie UV oraz jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających witaminę D. Konieczne jest monitorowanie poziomu wapnia we krwi podczas terapii.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
- Nie należy stosować łącznie z preparatami zawierającymi kwas salicylowy
- Ryzyko hiperkalcemii przy jednoczesnym stosowaniu z innymi produktami zawierającymi pochodne witaminy D
- Brak znanych interakcji z innymi lekami przeciwłuszczycowymi
Interakcje Curatoderm® z innymi lekami są ograniczone, ale szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie preparatów zawierających witaminę D.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża: Brak danych dotyczących stosowania takalcytolu jednowodnego u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję. Zaleca się unikanie stosowania Curatoderm® w okresie ciąży.
Karmienie piersią: Takalcytol jednowodny i jego metabolity przenikają do mleka karmiących samic szczurów. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania Curatoderm® podczas karmienia piersią.
Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie Curatoderm® w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być ograniczone.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości (obejmujące obrzmienie, obrzęk i obrzęk twarzy) - częstość nieznana.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Hiperkalcemia - częstość nieznana.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- Rzadko: podrażnienie skóry (pieczenie, zaczerwienienie), świąd, kontaktowe zapalenie skóry, nasilenie objawów łuszczycy
- Częstość nieznana: wysypka (rumieniowata, plamkowa, grudkowa, pęcherzykowata)
Podrażnienie skóry i świąd są zazwyczaj łagodne i przemijające.
Działania niepożądane Curatoderm® dotyczą głównie reakcji skórnych i są zazwyczaj łagodne. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych reakcji nadwrażliwości i hiperkalcemii.
Przedawkowanie
Miejscowe stosowanie zbyt dużej ilości Curatoderm® może prowadzić do hiperkalcemii. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku do czasu normalizacji stężenia wapnia we krwi.
Przedawkowanie Curatoderm® wiąże się głównie z ryzykiem hiperkalcemii, co podkreśla znaczenie przestrzegania zalecanego dawkowania.
Mechanizm działania
Takalcytol, substancja czynna Curatoderm®, jest analogiem witaminy D3. Jego działanie polega na:
- Hamowaniu hiperproliferacji naskórka
- Normalizacji procesu keratynizacji
- Modulacji procesu zapalnego
Mechanizm działania Curatoderm® jest wielokierunkowy i odpowiada patofizjologii łuszczycy, co tłumaczy jego skuteczność w leczeniu tej choroby.
Skład
1 g maści Curatoderm® zawiera 4,17 µg takalcytolu jednowodnego.
Warto zapamiętać
- Curatoderm® jest wskazany w leczeniu łuszczycy zwykłej plackowatej o nasileniu lekkim do umiarkowanego.
- Maksymalny czas terapii wynosi 18 miesięcy, przy czym dawkowanie i powierzchnia aplikacji zależą od długości leczenia.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz A