Wyszukaj produkt

Cubicin 350; 500

Daptomycin

inf. [prosz. do przyg. roztw.]
500 mg
1 fiol. 10 ml
Iniekcje
Rx
100%
377,70
Cubicin 350
inf. [prosz. do przyg. roztw.]
350 mg
1 fiol. 7 ml
Iniekcje
Rx
100%
534,42

Cubicin 350; 500 - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Cubicin jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych pacjentów:

  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI)
  • Prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia (RIE) wywołane przez Staphylococcus aureus
  • Bakteriemia wywołana przez Staphylococcus aureus (SAB) związana z RIE lub cSSTI

Należy pamiętać, że daptomycyna działa wyłącznie na bakterie Gram-dodatnie. W przypadku zakażeń mieszanych z podejrzeniem udziału bakterii Gram-ujemnych lub beztlenowych, Cubicin powinien być stosowany w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.

Decyzję o zastosowaniu daptomycyny należy podejmować w oparciu o wrażliwość bakterii oraz opinię eksperta. Konieczne jest stosowanie się do oficjalnych wytycznych dotyczących właściwego stosowania antybiotyków.

Dawkowanie i sposób podawania

Cubicin podaje się w infuzji dożylnej trwającej co najmniej 30 minut lub we wstrzyknięciu dożylnym trwającym 2 minuty. Lek należy podawać raz na dobę.

Zalecane dawkowanie u dorosłych pacjentów w zależności od wskazania i czynności nerek:
Wskazanie Dawka Czas trwania leczenia
cSSTI bez SAB 4 mg/kg mc. raz na dobę 7-14 dni
cSSTI z SAB 6 mg/kg mc. raz na dobę >14 dni
RIE wywołane przez S. aureus 6 mg/kg mc. raz na dobę Zgodnie z wytycznymi

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (ClCr <80 ml/min) konieczne jest dostosowanie dawki. Szczegółowe zalecenia znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Cubicinu należy zwrócić szczególną uwagę na:

  • Możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych/nadwrażliwości
  • Ryzyko rozwoju miopatii - konieczne jest monitorowanie aktywności CPK
  • Możliwość wystąpienia eozynofilowego zapalenia płuc
  • Ryzyko zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami
  • Możliwość interakcji z innymi lekami mogącymi powodować miopatię (np. statyny)
  • Ryzyko rozwoju oporności drobnoustrojów

Należy regularnie monitorować czynność nerek, aktywność CPK oraz obserwować pacjentów pod kątem objawów miopatii.

Interakcje

Daptomycyna nie jest metabolizowana przez układ cytochromu P450. Główne interakcje dotyczą:

  • Jednoczesnego stosowania z lekami mogącymi powodować miopatię (np. statyny) - zwiększone ryzyko miopatii
  • Stosowania z lekami zmniejszającymi filtrację nerkową - możliwe zwiększenie stężenia daptomycyny
  • Wpływu na wyniki testów krzepnięcia (PT/INR) - możliwe fałszywe wydłużenie PT i wzrost INR

Ciąża i laktacja

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania w ciąży. Stosować tylko jeśli potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Podczas leczenia Cubicinem zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Zakażenia grzybicze
  • Niedokrwistość
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka)
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Wysypka, świąd
  • Ból kończyn, zwiększenie aktywności CPK

Rzadziej obserwowano ciężkie działania niepożądane takie jak rabdomioliza czy eozynofilowe zapalenie płuc.

Wnioski

Cubicin jest skutecznym antybiotykiem w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta, zwłaszcza pod kątem działań niepożądanych ze strony mięśni i nerek. Kluczowe jest przestrzeganie wskazań i zalecanego dawkowania.

Warto zapamiętać:

  • Cubicin działa wyłącznie na bakterie Gram-dodatnie
  • Konieczne jest regularne monitorowanie aktywności CPK i czynności nerek podczas leczenia


Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.