Wyszukaj produkt

Cubicin 350; 500

Daptomycin

inf. [prosz. do przyg. roztw.]
350 mg
1 fiol. 7 ml
Iniekcje
Rx
100%
534,42
Cubicin 500
inf. [prosz. do przyg. roztw.]
500 mg
1 fiol. 10 ml
Iniekcje
Rx
100%
377,70

Cubicin 350; 500 - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Cubicin jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych pacjentów:

  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI)
  • Prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia (RIE) wywołane przez Staphylococcus aureus
  • Bakteriemia wywołana przez Staphylococcus aureus (SAB) związana z RIE lub cSSTI

Należy pamiętać, że daptomycyna działa wyłącznie na bakterie Gram-dodatnie. W przypadku zakażeń mieszanych z podejrzeniem udziału bakterii, Cubicin powinien być stosowany w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.

Decyzję o zastosowaniu daptomycyny należy podejmować w oparciu o wrażliwość bakterii oraz opinię eksperta. Konieczne jest stosowanie się do oficjalnych wytycznych dotyczących właściwego użycia antybiotyków.

Dawkowanie i sposób podawania

Cubicin podaje się w infuzji dożylnej trwającej co najmniej 30 minut lub we wstrzyknięciu dożylnym trwającym 2 minuty. Produkt należy podawać raz na dobę.

Zalecane dawkowanie u dorosłych pacjentów w zależności od wskazania i czynności nerek:
Wskazanie Dawka Czas trwania leczenia
cSSTI bez SAB 4 mg/kg mc. raz na dobę 7-14 dni
cSSTI z SAB 6 mg/kg mc. raz na dobę >14 dni
RIE wywołane przez S. aureus 6 mg/kg mc. raz na dobę Zgodnie z zaleceniami

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (ClCr <80 ml/min) konieczne jest dostosowanie dawki. Szczegółowe zalecenia znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Cubicinu należy zwrócić szczególną uwagę na:

  • Możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji
  • Ryzyko rozwoju miopatii - konieczne regularne monitorowanie aktywności CPK
  • Możliwość wystąpienia eozynofilowego zapalenia płuc
  • Ryzyko zaburzenia czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami
  • Potencjalne interakcje z innymi lekami mogącymi powodować miopatię
  • Możliwość wpływu na wyniki badań krzepnięcia (PT/INR)

Należy zachować ostrożność stosując Cubicin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, otyłością oraz u osób w podeszłym wieku. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek oraz aktywności CPK podczas terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Cubicin wykazuje ograniczony potencjał interakcji z lekami metabolizowanymi przez układ cytochromu P450. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

  • Leków mogących powodować miopatię (np. statyny)
  • Leków zmniejszających filtrację nerkową
  • Warfaryny i innych antykoagulantów

Możliwy jest wpływ daptomycyny na wyniki badań PT/INR.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Cubicinu w okresie ciąży i karmienia piersią. Produkt można stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zakażenia grzybicze
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Bóle głowy i zawroty głowy
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i CPK
  • Reakcje w miejscu podania

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak miopatia, rabdomioliza czy eozynofilowe zapalenie płuc.

Właściwości farmakologiczne

Daptomycyna jest antybiotykiem lipopeptyodwym działającym bakteriobójczo na bakterie Gram-dodatnie poprzez zaburzenie funkcji błony komórkowej. Wykazuje szybkie działanie bakteriobójcze in vitro.

Wnioski

Cubicin jest skutecznym antybiotykiem w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie, w tym szczepy oporne na metycylinę. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu mięśniowego i nerek. Stosowanie powinno być ograniczone do sytuacji, gdy inne antybiotyki są nieskuteczne lub przeciwwskazane.

Warto zapamiętać
  • Cubicin działa wyłącznie na bakterie Gram-dodatnie
  • Konieczne jest regularne monitorowanie aktywności CPK i czynności nerek podczas terapii


Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.