CromoHEXAL® - Krople do oczu z kromoglikanem sodu

Wskazania do stosowania

CromoHEXAL® jest wskazany w następujących przypadkach:

• Zapobieganie ostremu i przewlekłemu alergicznemu zapaleniu spojówek
• Zapobieganie zapaleniu spojówek w przebiegu kataru siennego (tzw. "wiosenne" alergiczne zapalenie spojówek)

Lek działa przede wszystkim profilaktycznie, zapobiegając rozwojowi reakcji alergicznej w obrębie spojówek.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Standardowe dawkowanie CromoHEXAL®

Po ustąpieniu objawów można wydłużyć odstępy między kolejnymi dawkami leku. Należy pamiętać, że leczenie powinno być kontynuowane przez cały okres ekspozycji pacjenta na alergen, nawet po ustąpieniu objawów.

Prawidłowa technika podawania kropli:

1. Lekko odciągnąć ku dołowi powiekę
2. Zakroplić roztwór do worka spojówkowego

CromoHEXAL® stosuje się przede wszystkim profilaktycznie, a jego dawkowanie może być dostosowywane w zależności od nasilenia objawów i ekspozycji na alergeny.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania CromoHEXAL® jest nadwrażliwość na sodu kromoglikan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• W przypadku stanu zapalnego, w tym alergicznego zapalenia spojówek, konieczna jest konsultacja okulistyczna przed zastosowaniem soczewek kontaktowych
• Chlorek benzalkoniowy (konserwant) może powodować podrażnienie oka
• Należy unikać kontaktu kropli z miękkimi soczewkami kontaktowymi - mogą one zmienić zabarwienie soczewek
• Miękkie soczewki kontaktowe należy wyjąć przed zakropleniem leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym ich założeniem
• Bezpieczeństwo stosowania u dzieci poniżej 4 lat nie zostało określone
• Krople mogą wpływać na ostrość widzenia przez kilka minut po podaniu - należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn

Stosowanie CromoHEXAL® wymaga szczególnej uwagi u osób noszących soczewki kontaktowe oraz w sytuacjach wymagających pełnej ostrości wzroku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje CromoHEXAL® z innymi lekami.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Nie wykazano teratogennego działania sodu kromoglikanu w badaniach na zwierzętach ani w doświadczeniach u ludzi. Mimo to, CromoHEXAL® można stosować u kobiet w ciąży jedynie w razie konieczności i po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i zagrożeń.

Karmienie piersią: Przenikanie sodu kromoglikanu do mleka kobiecego jest mało prawdopodobne. Nie stwierdzono niepożądanego wpływu na karmione piersią dziecko. CromoHEXAL® można stosować w okresie laktacji tylko w razie zdecydowanej konieczności.

Stosowanie CromoHEXAL® w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga ostrożności i powinno być rozważane indywidualnie w każdym przypadku.

Działania niepożądane

Działania niepożądane CromoHEXAL® można podzielić na następujące kategorie:

Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko):

• Reakcje nadwrażliwości
• Pojedyncze przypadki uogólnionych reakcji anafilaktycznych ze skurczem oskrzeli

Zaburzenia oka:

• Niezbyt często: odczucie kłucia i pieczenia oczu, obrzęk spojówek, uczucie obecności ciała obcego w oku, przekrwienie spojówek
• Rzadko: podrażnienie oka

Chlorek benzalkoniowy może powodować reakcje alergiczne lub zaburzenia smaku.

Ważne: W przypadku wystąpienia cięższych dolegliwości, szczególnie przy podejrzeniu nadwrażliwości na sodu kromoglikan, pacjent powinien przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala.

Mimo że CromoHEXAL® jest zazwyczaj dobrze tolerowany, mogą wystąpić działania niepożądane, głównie o charakterze miejscowym. Reakcje ogólnoustrojowe są bardzo rzadkie, ale mogą być poważne.

Przedawkowanie

Nie są znane przypadki przedawkowania sodu kromoglikanu. W razie podejrzenia przedawkowania zaleca się jedynie obserwację medyczną pacjenta.

Mechanizm działania

Sodu kromoglikan, substancja czynna CromoHEXAL®, działa poprzez:

1. Hamowanie degranulacji zaktywowanych komórek tucznych (mastocytów)
2. Blokowanie uwalniania mediatorów reakcji zapalnych po ekspozycji na antygen
3. Stabilizację błon komórkowych mastocytów
4. Antagonistyczne działanie wobec wapnia - blokowanie kanałów wapniowych związanych z receptorem IgE

Mediatory reakcji zapalnej hamowane przez sodu kromoglikan obejmują:

• Histaminę
• Kininy
• Czynnik chemotaktyczny eozynofilów (ECF)
• Czynnik chemotaktyczny neutrofilów (NCF)
• Prostaglandyny
• Leukotrieny

Sodu kromoglikan wykazuje skuteczność zarówno w reakcjach natychmiastowych (związanych głównie z histaminą), jak i w późnych reakcjach nadwrażliwości (związanych z prostaglandynami, leukotrienami i czynnikami chemotaktycznymi).

CromoHEXAL® działa wielokierunkowo, hamując różne etapy reakcji alergicznej i zapalnej w obrębie spojówek.

Skład

1 ml roztworu CromoHEXAL® zawiera 20 mg sodu kromoglikanu jako substancję czynną.