Cozaar®
Losartan potassium
Cozaar® (losartan potasowy) - informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Cozaar jest wskazany w leczeniu:
- Pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat
- Chorób nerek u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z białkomoczem ≥0,5 g/dobę
- Przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, gdy leczenie inhibitorami ACE jest niewłaściwe
- Zmniejszenia ryzyka udaru mózgu u dorosłych z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG
Losartan jest szczególnie korzystny u pacjentów z niewydolnością serca, gdy inhibitory ACE nie są tolerowane. Frakcja wyrzutowa lewej komory powinna wynosić ≥40%, a stan kliniczny pacjenta powinien być ustabilizowany.
Dawkowanie i sposób podawania
Nadciśnienie tętnicze:
Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|---|
Dorośli | 50 mg/dobę | 100 mg/dobę |
Dzieci 6-18 lat, 20-50 kg | 25 mg/dobę | 50 mg/dobę |
Dzieci 6-18 lat, >50 kg | 50 mg/dobę | 100 mg/dobę |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego.
Niewydolność serca:
Dawka początkowa: 12,5 mg/dobę. Dawkę należy stopniowo zwiększać co tydzień (12,5 mg, 25 mg, 50 mg) do dawki docelowej 150 mg/dobę, jeśli jest tolerowana.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby:
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i hemodializowanych nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć mniejszą dawkę początkową.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować niezależnie od posiłków.
Warto zapamiętać
- Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 3-6 tygodni od rozpoczęcia leczenia
- U pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową należy rozważyć dawkę początkową 25 mg/dobę
Losartan wykazuje skuteczność w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Może być stosowany jednocześnie z lekami hipoglikemizującymi u pacjentów z cukrzycą.
Przeciwwskazania
Stosowanie losartanu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- II i III trymestr ciąży
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:
- Z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie
- Ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową
- Z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy współistniejącej cukrzycy
- Z zaburzeniami czynności wątroby
- Z niewydolnością serca i współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek
- Ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej
Należy monitorować stężenie potasu w osoczu oraz czynność nerek, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca i klirensem kreatyniny 30-50 ml/min.
Interakcje
Losartan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Inne leki przeciwnadciśnieniowe - nasilenie działania hipotensyjnego
- Leki zatrzymujące potas - ryzyko hiperkaliemii
- NLPZ - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego, ryzyko pogorszenia czynności nerek
- Lit - zwiększenie stężenia litu w surowicy
- Inhibitory CYP2C9 (np. flukonazol) - zwiększenie stężenia losartanu
- Induktory CYP2C9 (np. ryfampicyna) - zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu losartanu
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania losartanu z inhibitorami ACE lub aliskirenem ze względu na ryzyko podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane losartanu to:
- Zawroty głowy
- Niedociśnienie ortostatyczne
- Hiperkaliemia
- Zaburzenia czynności nerek
- Kaszel
- Bóle mięśniowe
- Astenia/zmęczenie
Rzadziej mogą wystąpić: reakcje nadwrażliwości, zaburzenia czynności wątroby, małopłytkowość.
Właściwości farmakologiczne
Losartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Blokuje działanie angiotensyny II, prowadząc do rozszerzenia naczyń i zmniejszenia wydzielania aldosteronu. Wykazuje korzystny wpływ na przebudowę mięśnia sercowego i naczyń.
Maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 1-2 godzinach od podania doustnego. Metabolizowany jest głównie przez CYP2C9 do aktywnego metabolitu. Okres półtrwania wynosi 1,5-2 godziny dla losartanu i 4-5 godzin dla aktywnego metabolitu.
Losartan i jego metabolity są wydalane z moczem (35%) i z kałem (60%). Nie są usuwane przez hemodializę.
Cozaar®

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia