Wyszukaj produkt

Cozaar®

Losartan potassium

tabl. powl.
50 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,71
30% (1)
7,19
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Cozaar®
tabl. powl.
100 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
28,36
30% (1)
13,31
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Cozaar® (losartan potasowy) - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Cozaar jest wskazany w leczeniu:

  • Pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat
  • Chorób nerek u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z białkomoczem ≥0,5 g/dobę
  • Przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, gdy leczenie inhibitorami ACE jest niewłaściwe
  • Zmniejszenia ryzyka udaru mózgu u dorosłych z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG

Losartan jest szczególnie korzystny u pacjentów z niewydolnością serca, gdy inhibitory ACE nie są tolerowane. Frakcja wyrzutowa lewej komory powinna wynosić ≥40%, a stan kliniczny pacjenta powinien być ustabilizowany.

Dawkowanie i sposób podawania

Nadciśnienie tętnicze:
Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka maksymalna
Dorośli 50 mg/dobę 100 mg/dobę
Dzieci 6-18 lat, 20-50 kg 25 mg/dobę 50 mg/dobę
Dzieci 6-18 lat, >50 kg 50 mg/dobę 100 mg/dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego.

Niewydolność serca:

Dawka początkowa: 12,5 mg/dobę. Dawkę należy stopniowo zwiększać co tydzień (12,5 mg, 25 mg, 50 mg) do dawki docelowej 150 mg/dobę, jeśli jest tolerowana.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby:

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i hemodializowanych nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć mniejszą dawkę początkową.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować niezależnie od posiłków.

Warto zapamiętać
  • Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 3-6 tygodni od rozpoczęcia leczenia
  • U pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową należy rozważyć dawkę początkową 25 mg/dobę

Losartan wykazuje skuteczność w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Może być stosowany jednocześnie z lekami hipoglikemizującymi u pacjentów z cukrzycą.

Przeciwwskazania

Stosowanie losartanu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • II i III trymestr ciąży
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • Z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie
  • Ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową
  • Z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy współistniejącej cukrzycy
  • Z zaburzeniami czynności wątroby
  • Z niewydolnością serca i współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek
  • Ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej

Należy monitorować stężenie potasu w osoczu oraz czynność nerek, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca i klirensem kreatyniny 30-50 ml/min.

Interakcje

Losartan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne leki przeciwnadciśnieniowe - nasilenie działania hipotensyjnego
  • Leki zatrzymujące potas - ryzyko hiperkaliemii
  • NLPZ - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego, ryzyko pogorszenia czynności nerek
  • Lit - zwiększenie stężenia litu w surowicy
  • Inhibitory CYP2C9 (np. flukonazol) - zwiększenie stężenia losartanu
  • Induktory CYP2C9 (np. ryfampicyna) - zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu losartanu

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania losartanu z inhibitorami ACE lub aliskirenem ze względu na ryzyko podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane losartanu to:

  • Zawroty głowy
  • Niedociśnienie ortostatyczne
  • Hiperkaliemia
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Kaszel
  • Bóle mięśniowe
  • Astenia/zmęczenie

Rzadziej mogą wystąpić: reakcje nadwrażliwości, zaburzenia czynności wątroby, małopłytkowość.

Właściwości farmakologiczne

Losartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Blokuje działanie angiotensyny II, prowadząc do rozszerzenia naczyń i zmniejszenia wydzielania aldosteronu. Wykazuje korzystny wpływ na przebudowę mięśnia sercowego i naczyń.

Maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 1-2 godzinach od podania doustnego. Metabolizowany jest głównie przez CYP2C9 do aktywnego metabolitu. Okres półtrwania wynosi 1,5-2 godziny dla losartanu i 4-5 godzin dla aktywnego metabolitu.

Losartan i jego metabolity są wydalane z moczem (35%) i z kałem (60%). Nie są usuwane przez hemodializę.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Cozaar®

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.