Cortineff ophtalmicum® 0,1% - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cortineff ophtalmicum® 0,1% jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń okulistycznych:

• Zapalenie błony naczyniowej oka
• Zapalenie rogówki
• Zapalenie alergiczne spojówek
• Zapalenie brzegów powiek

Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, które jest wykorzystywane przy stosowaniu miejscowym w obrębie oka.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego dłużej niż 2 tygodnie.

Należy zwrócić szczególną uwagę podczas aplikacji maści, aby uniknąć dotykania oczu, powiek i innych powierzchni końcówką tuby, co mogłoby prowadzić do zanieczyszczenia zawartości.

Przeciwwskazania

Stosowanie Cortineff ophtalmicum® 0,1% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (fludrokortyzon) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wirusowe, bakteryjne, grzybicze i gruźlicze choroby oczu i brzegów powiek
• Jaskra
• Choroby rogówki połączone z ubytkami nabłonka
• Stany ropne
• Niezagojone rany

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Leczenie zapaleń oczu oraz zmian pourazowych powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza okulisty. W przypadku zmian alergicznych zaleca się konsultację okulistyczną w celu wykluczenia przeciwwskazań do stosowania fludrokortyzonu.

Długotrwałe stosowanie fludrokortyzonu może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak:

• Zaćma
• Jaskra z możliwością uszkodzenia nerwu wzrokowego
• Zwiększone ryzyko nadkażeń bakteryjnych, grzybiczych lub wirusowych

Produkt zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oczu. Należy unikać kontaktu leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Przed aplikacją produktu należy usunąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.

Cortineff ophtalmicum® 0,1% zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania innych produktów ocznych, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między aplikacjami, a Cortineff ophtalmicum® 0,1% podawać jako ostatni.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Fludrokortyzon może wchodzić w interakcje z innymi lekami:

• Zmniejsza działanie produktów leczniczych przeciwcukrzycowych
• Jednoczesne podawanie inhibitorów CYP3A (w tym produktów zawierających kobicystat) może zwiększyć ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych

W przypadku konieczności łączenia leków, pacjent powinien być ściśle monitorowany pod kątem ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Cortineff ophtalmicum® 0,1% może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu. Ze względu na zawartość glikokortykosteroidu, należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.

Wpływ produktu na płodność u ludzi nie był badany.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczą zaburzeń oka:

• Nieostre widzenie
• Przemijające pieczenie i świąd w okolicy oka
• Łzawienie
• Zaczerwienienie spojówek
• Przejściowe zaburzenia widzenia (ustępujące kilka minut po zastosowaniu maści ocznej)

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do poważniejszych powikłań:

• Odwracalne zwiększenie ciśnienia śródgałkowego
• Rozwój jaskry
• Wystąpienie zaćmy

Fludrokortyzon stosowany miejscowo na uszkodzony nabłonek rogówki może opóźniać gojenie i sprzyjać zakażeniu głębszych warstw oka.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących ciężkiego przedawkowania produktu leczniczego. Przy długotrwałym, nieprawidłowym stosowaniu Cortineff ophtalmicum® 0,1% może wystąpić jaskra posteroidowa.

Właściwości farmakologiczne

Fludrokortyzonu octan jest syntetycznym hormonem kory nadnerczy, fluorowaną pochodną hydrokortyzonu, o dużej aktywności mineralotropowej. Wykazuje tendencję do hamowania czynności hormonalnej kory nadnerczy. Jego działanie przeciwzapalne jest wykorzystywane przy stosowaniu miejscowym w okulistyce.

Skład produktu

1 g maści Cortineff ophtalmicum® 0,1% zawiera 1 mg fludrokortyzonu octanu jako substancję czynną.

Cortineff ophtalmicum® 0,1% to skuteczny lek okulistyczny o działaniu przeciwzapalnym, który wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego podczas stosowania. Należy przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.