Corneregel® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Corneregel® jest wskazany w leczeniu niezapalnej keratopatii, obejmującej:

• Zwyrodnienie rogówki
• Degenerację rogówki
• Nawracającą erozję
• Uszkodzenia związane ze stosowaniem soczewek kontaktowych

Ponadto, Corneregel® stosuje się jako lek wspomagający proces gojenia w przypadku:

• Uszkodzeń rogówki i spojówki
• Oparzeń chemicznych i termicznych oka

Produkt może być również stosowany wspomagająco w specyficznym leczeniu bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych uszkodzeń rogówki.

UWAGA: Corneregel® nie jest przeznaczony do samodzielnego leczenia bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych uszkodzeń rogówki, a jedynie jako lek wspomagający właściwe leczenie tych chorób.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować w zależności od ciężkości i nasilenia zaburzeń.

Brak jest ograniczeń czasowych w stosowaniu produktu. Corneregel® może być stosowany do czasu subiektywnego ustąpienia objawów.

Elastyczne dawkowanie Corneregel® umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, co może przyczynić się do zwiększenia skuteczności leczenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Corneregel® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (dekspantenol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Zawartość cetrymidu: Lek zawiera cetrymid jako substancję konserwującą, która może powodować:

• Podrażnienie oka (pieczenie, zaczerwienienie, uczucie obecności ciała obcego)
• Uszkodzenie nabłonka rogówki, szczególnie przy częstym stosowaniu

2. Długotrwałe leczenie: W przypadku przewlekłego, suchego zapalenia rogówki i spojówek zaleca się stosowanie produktów bez konserwantów.

3. Soczewki kontaktowe: Nie należy nosić soczewek kontaktowych podczas stosowania Corneregel®. Soczewki mogą się przebarwiać i istnieje ryzyko niezgodności z materiałem soczewek. Należy usunąć soczewki przed zakropleniem i nie zakładać ich przez 10-15 minut po aplikacji leku.

4. Higiena stosowania: Aby uniknąć zakażenia, nie wolno dotykać końcówką kroplomierza do powierzchni oka, okolicy oka ani żadnej innej powierzchni.

5. Wpływ na ostrość widzenia: Corneregel® może tymczasowo zaburzać ostrość widzenia poprzez tworzenie smug. W związku z tym, pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów, wykonywania prac bez stabilnego oparcia lub obsługiwania maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.

Stosowanie Corneregel® wymaga szczególnej uwagi w zakresie higieny aplikacji oraz potencjalnego wpływu na ostrość widzenia. Lekarze powinni dokładnie poinstruować pacjentów o prawidłowym stosowaniu leku i możliwych środkach ostrożności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Corneregel® z innymi lekami. Jednakże, w przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli lub maści do oczu, należy zachować co najmniej 15-minutowy odstęp między aplikacją poszczególnych preparatów. Corneregel® powinien być zawsze podawany jako ostatni.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Ograniczone dane nie wskazują na szkodliwe działanie kwasu pantotenowego na płód lub noworodka. Jednak ze względu na brak informacji o ekspozycji ogólnoustrojowej po podaniu miejscowym, stosowanie Corneregel® w czasie ciąży powinno być rozważone przez lekarza po ocenie korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu.

Karmienie piersią: Kwas pantotenowy przenika do mleka ludzkiego proporcjonalnie do przyjętej dawki. Brak danych o wpływie miejscowego stosowania Corneregel® na karmione piersią dziecko.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu Corneregel® na płodność u ludzi.

Decyzja o stosowaniu Corneregel® u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta indywidualnie przez lekarza, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Zaburzenia oka (częstość nieznana):

• Podrażnienie oczu
• Zaczerwienienie
• Ból
• Uczucie obecności ciała obcego w oku
• Łzawienie
• Świąd oka
• Obrzęk spojówek

Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko):

• Reakcje nadwrażliwości (np. świąd, wysypka)

Corneregel® jest generalnie dobrze tolerowany, jednak pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.

Przedawkowanie

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania Corneregel®.

Mechanizm działania

Corneregel® zawiera dekspantenol, który jest analogiem kwasu pantotenowego o identycznej aktywności biologicznej. Kwas pantotenowy, jako składnik koenzymu A, uczestniczy w licznych procesach metabolicznych. Badania in vitro wykazały, że dekspantenol:

• Stymuluje proliferację fibroblastów
• Zwiększa syntezę kolagenu

Badania kliniczne potwierdziły szybsze gojenie uszkodzeń skóry i rogówki po zastosowaniu dekspantenolu. U szczurów z niedoborem dekspantenolu zaobserwowano pozytywny wpływ troficzny na skórę po jego suplementacji.

Mechanizm działania Corneregel® opiera się na stymulacji procesów regeneracyjnych w tkankach oka, co przyczynia się do przyspieszenia gojenia uszkodzeń rogówki i spojówki.

Skład

Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 50 mg dekspantenolu.