Corneregel® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Corneregel® jest wskazany w leczeniu niezapalnej keratopatii, obejmującej:

• Zwyrodnienie rogówki
• Degenerację rogówki
• Nawracającą erozję
• Uszkodzenia związane ze stosowaniem soczewek kontaktowych

Ponadto, Corneregel® może być stosowany jako lek wspomagający proces gojenia w przypadku:

• Uszkodzeń rogówki i spojówki
• Oparzeń chemicznych i termicznych oka

Produkt może być również stosowany wspomagająco w specyficznym leczeniu bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych uszkodzeń rogówki.

UWAGA: Corneregel® nie jest przeznaczony do samodzielnego leczenia bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych uszkodzeń rogówki, a jedynie jako lek wspomagający właściwe leczenie tych chorób.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie może być dostosowane w zależności od ciężkości i nasilenia zaburzeń.

Brak jest ograniczeń czasowych w stosowaniu produktu. Corneregel® może być stosowany do czasu subiektywnego ustąpienia objawów.

Elastyczne dawkowanie Corneregel® umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, co może przyczynić się do zwiększenia skuteczności leczenia.

Przeciwwskazania

Corneregel® jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (dekspantenol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Cetrymid jako substancja konserwująca: Lek zawiera cetrymid, który może powodować:

• Podrażnienie oka (pieczenie, zaczerwienienie, uczucie obecności ciała obcego)
• Uszkodzenie nabłonka rogówki, szczególnie przy częstym stosowaniu

W przypadku długotrwałego leczenia przewlekłego, suchego zapalenia rogówki i spojówek zaleca się stosowanie produktów bez konserwantów.

2. Soczewki kontaktowe: Nie należy nosić soczewek kontaktowych podczas stosowania Corneregel®. Soczewki mogą się przebarwiać, a także istnieje ryzyko niezgodności z materiałem soczewek. Należy usunąć soczewki przed aplikacją leku i nie zakładać ich przez co najmniej 10-15 minut po podaniu.

3. Higiena stosowania: Aby uniknąć zakażenia, nie wolno dotykać końcówką kroplomierza do powierzchni oka, okolicy oka ani żadnej innej powierzchni.

4. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Corneregel® może krótkotrwale zaburzać ostrość widzenia poprzez tworzenie smug. W związku z tym, pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów, wykonywania prac bez stabilnego oparcia lub obsługiwania maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.

Stosowanie Corneregel® wymaga szczególnej uwagi w zakresie higieny aplikacji oraz potencjalnego wpływu na ostrość widzenia. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zachowania ostrożności podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności wzrokowej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Corneregel® z innymi lekami. Jednakże, w przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli lub maści do oczu, należy zachować co najmniej 15-minutowy odstęp między podaniem poszczególnych preparatów. Corneregel® powinien być zawsze aplikowany jako ostatni.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Ograniczone dane nie wskazują na szkodliwe działanie kwasu pantotenowego na płód lub noworodka. Jednak ze względu na brak informacji o ekspozycji ogólnoustrojowej po podaniu miejscowym, stosowanie Corneregel® w czasie ciąży powinno być rozważone przez lekarza po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: Kwas pantotenowy przenika do mleka ludzkiego proporcjonalnie do przyjętej dawki. Brak danych o wpływie miejscowego stosowania na karmienie piersią.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu Corneregel® na płodność u ludzi.

Decyzja o stosowaniu Corneregel® u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta indywidualnie przez lekarza, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

1. Zaburzenia oka (częstość nieznana):

• Podrażnienie oczu
• Zaczerwienienie
• Ból
• Uczucie obecności ciała obcego w oku
• Łzawienie
• Świąd oka
• Obrzęk spojówek

2. Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko):

• Reakcje nadwrażliwości (np. świąd, wysypka)

Mimo że działania niepożądane występują stosunkowo rzadko, pacjenci powinni być poinformowani o możliwości ich wystąpienia i konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów lekarzowi.

Przedawkowanie

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania Corneregel®.

Mechanizm działania

Corneregel® zawiera dekspantenol, który jest analogiem kwasu pantotenowego o identycznej aktywności biologicznej. Kwas pantotenowy, jako składnik koenzymu A, uczestniczy w licznych procesach metabolicznych. Badania in vitro wykazały, że dekspantenol:

• Stymuluje proliferację fibroblastów
• Pobudza syntezę kolagenu

Badania kliniczne potwierdziły, że stosowanie dekspantenolu przyspiesza gojenie uszkodzeń skóry i rogówki. U szczurów z niedoborem dekspantenolu, jego suplementacja wykazała działanie troficzne na skórę.

Dekspantenol/pantenol może uzupełniać zapotrzebowanie uszkodzonej skóry i błon śluzowych na tę substancję, wspierając procesy regeneracyjne.

Mechanizm działania Corneregel® opiera się na stymulacji procesów regeneracyjnych w tkankach oka, co może przyczynić się do szybszego gojenia uszkodzeń rogówki i spojówki.

Skład

Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 50 mg dekspantenolu.