Corneregel® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do p>Corneregel® jest wskazany w leczeniu niezapalnej keratopatii, obejmującej:

• Zwyrodnienie rogówki
• Degenerację rogówki
• Nawracającą erozję
• Uszkodzenia związane ze stosowaniem soczewek kontaktowych

Ponadto, Corneregel® może być stosowany jako lek wspomagający proces gojenia w przypadku:

• Uszkodzeń rogówki i spojówki
• Oparzeń chemicznych i termicznych oka

Lek może być również stosowany wspomagająco w specyficznym leczeniu bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych uszkodzeń rogówki.

UWAGA: Corneregel® nie jest przeznaczony do samodzielnego leczenia bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych uszkodzeń rogówki, a jedynie jako lek wspomagający właściwe leczenie tych chorób.

Warto zapamiętać

• Corneregel® jest wskazany w leczeniu niezapalnej keratopatii oraz jako lek wspomagający gojenie uszkodzeń rogówki i spojówki.
• Lek nie jest przeznaczony do samodzielnego leczenia infekcji bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych rogówki.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Corneregel®

Dawkowanie może być dostosowane w zależności od ciężkości i nasilenia zaburzeń. Nie ma ograniczeń czasowych w stosowaniu produktu. Corneregel® może być stosowany do czasu subiektywnego ustąpienia objawów.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Corneregel® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (dekspantenol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Cetrymid jako substancja konserwująca: Lek zawiera cetrymid, który może powodować podrażnienie oka (pieczenie, zaczerwienienie, uczucie obecności ciała obcego) oraz uszkodzenie nabłonka rogówki, szczególnie przy częstym stosowaniu. W przypadku długotrwałego leczenia przewlekłego, suchego zapalenia rogówki i spojówek zaleca się stosowanie produktów bez konserwantów.

Soczewki kontaktowe: Nie należy nosić soczewek kontaktowych podczas stosowania leku Corneregel®. Soczewki mogą się przebarwiać, a także istnieje ryzyko niezgodności z materiałem soczewek. Należy usunąć soczewki przed zakropleniem i nie zakładać ich przez co najmniej 10-15 minut po aplikacji leku.

Higiena stosowania: Aby uniknąć zakażenia, nie wolno dotykać końcówką kroplomierza do powierzchni oka, okolicy oka ani jakiejkolwiek innej powierzchni.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Corneregel® może krótkotrwale zaburzać ostrość widzenia poprzez tworzenie smug. W związku z tym może wpływać na zdolność reakcji. Zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów, wykonywania prac bez stabilnego oparcia lub obsługiwania maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.

Wnioski: Stosowanie leku Corneregel® wymaga zachowania szczególnej ostrożności ze względu na możliwe działania niepożądane związane z substancją konserwującą oraz wpływ na ostrość widzenia. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności przestrzegania zasad higieny podczas aplikacji leku oraz o potencjalnym wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji leku Corneregel® z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, w przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli lub maści do oczu, należy zachować co najmniej 15-minutowy odstęp między podaniem poszczególnych leków. Corneregel® powinien być zawsze podawany jako ostatni.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią

Ciąża: Ograniczone dane dotyczące stosowania dekspantenolu w okresie ciąży nie wskazują na jego szkodliwe działanie na płód lub noworodka. Jednakże, ze względu na brak informacji o ekspozycji ogólnoustrojowej na kwas pantotenowy po podaniu miejscowym, nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Kwas pantotenowy przenika do mleka ludzkiego proporcjonalnie do przyjętej dawki. Brak jest jednak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Corneregel® podczas karmienia piersią.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu produktu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód po doustnym podawaniu kwasu pantotenowego.

Wnioski: Stosowanie leku Corneregel® w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być rozważone indywidualnie przez lekarza, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko. Konieczne jest zachowanie ostrożności ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach pacjentów.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Corneregel® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia oka (częstość nieznana):

• Podrażnienie oczu
• Zaczerwienienie
• Ból
• Uczucie obecności ciała obcego w oku
• Łzawienie
• Świąd oka
• Obrzęk spojówek

Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko):

• Reakcje nadwrażliwości (np. świąd, wysypka)

Przedawkowanie

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania leku Corneregel®.

Mechanizm działania

Dekspantenol, substancja czynna leku Corneregel®, jest analogiem kwasu pantotenowego o identycznej aktywności biologicznej, związanej z konfiguracją prawoskrętną. Kwas pantotenowy, jako składnik koenzymu A, uczestniczy w licznych procesach metabolicznych.

Działanie na poziomie komórkowym:

• Pobudzanie proliferacji fibroblastów (wykazane in vitro)
• Stymulacja syntezy kolagenu (wykazane in vitro)

Efekty kliniczne:

• Przyspieszenie gojenia uszkodzeń skóry
• Szybsze gojenie uszkodzeń rogówki

Badania na szczurach pozbawionych dekspantenolu wykazały, że po jego uzupełnieniu obserwowano wpływ troficzny na skórę. Dekspantenol/pantenol może uzupełnić zapotrzebowanie uszkodzonej skóry i błon śluzowych na tę substancję.

Wnioski: Mechanizm działania leku Corneregel® opiera się na właściwościach regeneracyjnych i odżywczych dekspantenolu, co przekłada się na przyspieszenie procesów gojenia uszkodzeń rogówki i spojówki.

Skład

Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 50 mg dekspantenolu.

Corneregel® jest dostępny w postaci żelu do oczu, co zapewnia odpowiednią aplikację i przedłużone działanie na powierzchni oka.