Corneregel® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Corneregel® jest wskazany w leczeniu niezapalnej keratopatii, obejmującej:

• Zwyrodnienie rogówki
• Degenerację rogówki
• Nawracającą erozję
• Uszkodzenia związane ze stosowaniem soczewek kontaktowych

Ponadto, Corneregel® może być stosowany jako lek wspomagający proces gojenia w przypadku:

• Uszkodzeń rogówki i spojówki
• Oparzeń chemicznych i termicznych oka

Corneregel® może być również stosowany wspomagająco w specyficznym leczeniu bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych uszkodzeń rogówki.

UWAGA: Corneregel® nie jest przeznaczony do samodzielnego leczenia bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych uszkodzeń rogówki, a jedynie jako lek wspomagający właściwe leczenie tych chorób.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie może być dostosowane w zależności od ciężkości i nasilenia zaburzeń.

Brak jest ograniczeń czasowych w stosowaniu Corneregel®. Produkt może być stosowany do czasu subiektywnego ustąpienia objawów.

Corneregel® charakteryzuje się elastycznym schematem dawkowania, który można dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta i ciężkości schorzenia. Możliwość długotrwałego stosowania bez ograniczeń czasowych zwiększa jego użyteczność w terapii przewlekłych schorzeń rogówki.

Przeciwwskazania

Stosowanie Corneregel® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (dekspantenol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Zawartość cetrymidu: Corneregel® zawiera cetrymid jako substancję konserwującą. Może on powodować:

• Podrażnienie oka (pieczenie, zaczerwienienie, uczucie obecności ciała obcego)
• Uszkodzenie nabłonka rogówki, szczególnie przy częstym stosowaniu

2. Długotrwałe leczenie: W przypadku przewlekłego, suchego zapalenia rogówki i spojówek, zaleca się stosowanie produktów bez konserwantów.

3. Soczewki kontaktowe: Nie należy nosić soczewek kontaktowych podczas stosowania Corneregel®. Soczewki mogą się przebarwiać i istnieje ryzyko niezgodności z materiałem soczewek. Należy usunąć soczewki przed zakropleniem i nie zakładać ich przez co najmniej 10-15 minut po aplikacji leku.

4. Higiena stosowania: Aby uniknąć zakażenia, nie wolno dotykać końcówką kroplomierza do powierzchni oka, okolicy oka ani żadnej innej powierzchni.

5. Wpływ na ostrość widzenia: Corneregel® może przejściowo zaburzać ostrość widzenia poprzez tworzenie smug. W związku z tym może wpływać na zdolność reakcji pacjenta. Zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów, wykonywania prac bez stabilnego oparcia lub obsługiwania maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.

Stosowanie Corneregel® wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne działania niepożądane związane z zawartością konserwantu oraz wpływ na ostrość widzenia. Kluczowe jest przestrzeganie zasad higieny podczas aplikacji oraz uwzględnienie ograniczeń dotyczących noszenia soczewek kontaktowych i prowadzenia pojazdów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Corneregel® z innymi lekami. Jednakże, w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi kroplami lub maściami do oczu, należy zachować następujące środki ostrożności:

• Zachować co najmniej 15-minutowy odstęp między podaniem poszczególnych leków
• Corneregel® powinien być zawsze podawany jako ostatni

Mimo braku znanych interakcji, zachowanie odpowiednich odstępów czasowych między aplikacją różnych preparatów ocznych jest kluczowe dla zapewnienia optymalnej skuteczności terapii.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża:

• Ograniczone dane nie wskazują na szkodliwe działanie kwasu pantotenowego na płód/noworodka
• Brak informacji o ekspozycji ogólnoustrojowej na kwas pantotenowy po podaniu miejscowym
• Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu

Karmienie piersią:

• Kwas pantotenowy przenika do mleka ludzkiego proporcjonalnie do przyjętej dawki
• Brak danych o bezpieczeństwie stosowania podczas laktacji

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu Corneregel® na płodność.

Stosowanie Corneregel® w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być rozważane indywidualnie, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka. Konieczna jest ostrożność i konsultacja z lekarzem przed zastosowaniem leku w tych okresach.

Działania niepożądane

Zaburzenia oka (częstość nieznana):

• Podrażnienie oczu
• Zaczerwienienie
• Ból
• Uczucie obecności ciała obcego w oku
• Łzawienie
• Świąd oka
• Obrzęk spojówek

Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko):

• Reakcje nadwrażliwości (np. świąd, wysypka)

Corneregel® jest generalnie dobrze tolerowany, jednak mogą wystąpić miejscowe reakcje niepożądane związane z podrażnieniem oka. Reakcje alergiczne są rzadkie, ale należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych objawów nadwrażliwości.

Przedawkowanie

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania Corneregel®.

Mechanizm działania

Corneregel® zawiera jako substancję czynną dekspantenol, który jest analogiem kwasu pantotenowego o identycznej aktywności biologicznej. Mechanizm działania obejmuje:

• Udział w licznych procesach przemiany materii jako koenzym A
• Stymulację proliferacji fibroblastów i syntezy kolagenu (wykazano in vitro)
• Przyspieszenie gojenia uszkodzeń skóry i rogówki (potwierdzone w badaniach klinicznych)
• Wpływ troficzny na skórę (obserwowany u szczurów po uzupełnieniu niedoboru)

Dekspantenol/pantenol może uzupełniać zapotrzebowanie uszkodzonej skóry i błon śluzowych na tę substancję, wspierając procesy regeneracyjne.

Corneregel® działa poprzez dostarczenie dekspantenolu, który odgrywa kluczową rolę w procesach metabolicznych i regeneracyjnych tkanek oka, szczególnie w przypadku uszkodzeń rogówki.

Skład

1 g żelu Corneregel® zawiera 50 mg dekspantenolu jako substancję czynną.