Convafort - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Convafort jest lekiem stosowanym tradycyjnie, wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, która nie wymaga stosowania innych leków i przebiega bez objawów zastoju krążenia. Dodatkowo, preparat znajduje zastosowanie w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w wieku starszym.

Należy podkreślić, że Convafort jest przeznaczony do stosowania w przypadkach, gdy nie występują poważne objawy niewydolności serca wymagające silniejszych środków nasercowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować 15 minut przed posiłkiem. W przypadku leczenia skojarzonego ze strofantyną, Convafort można podawać w odstępach 9 godzin przed i 8 godzin po iniekcji strofantyny.

Uwaga: Lek stosować wyłącznie doustnie.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Convafort jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hipokaliemia
• Hiperkalcemia
• Zaburzenia przewodnictwa serca, takie jak:
  • Częstoskurcz komorowy
  • Migotanie komór serca
  • Blok przedsionkowo-komorowy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Convafort należy zachować szczególną ostrożność:

• W przypadku nasilenia się dolegliwości związanych z niewydolnością krążenia lub wystąpienia objawów poważnej niewydolności serca, należy zastosować silniejsze środki nasercowe.
• Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak:
  • Nietolerancja galaktozy
  • Nietolerancja fruktozy
  • Niedobór laktazy typu Lapp
  • Niedobór sacharazy-izomaltazy
  • Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Uwaga: Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na możliwość wystąpienia interakcji, nie zaleca się łączenia Convafortu z następującymi lekami:

• Inne glikozydy nasercowe
• β-blokery
• Blokery kanału wapniowego

Zwiększenie siły działania produktu może wystąpić przy równoczesnym stosowaniu:

• Chinidyny
• Soli wapnia
• Saluretyków
• Środków przeczyszczających
• Długotrwałej terapii glikokortykosteroidami

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży, nie zaleca się stosowania leku Convafort w tym okresie.

Karmienie piersią: Ze względu na możliwość przechodzenia glikozydów nasercowych do mleka matki, nie należy stosować Convafortu w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Dotychczas nie raportowano występowania działań niepożądanych podczas stosowania produktu leczniczego Convafort.

Przedawkowanie

Kilkakrotne przedawkowanie glikozydów konwalii nie powodowało objawów toksycznych. Niemniej jednak, nie można wykluczyć, że znaczne przedawkowanie może doprowadzić do zatrucia glikozydami nasercowymi.

Objawy zatrucia glikozydami nasercowymi obejmują:

• Wymioty
• Zaburzenia widzenia
• Halucynacje
• Zaburzenia rytmu serca

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Convafort wykazuje następujące działania:

• Inotropowo dodatnie - wzmacnia siłę skurczu mięśnia sercowego
• Chronotropowo ujemne - zmniejsza częstotliwość skurczów serca
• Spazmolityczne na mięśnie gładkie układu moczowego
• Zwiększa wydalanie moczu
• Przeciwdziała obrzękom

Farmakokinetyka:

• Drażetki są pokryte warstwą nierozpuszczalną w kwaśnym środowisku żołądka
• Glikozydy wchłaniają się w jelicie cienkim
• Wiążą się w bardzo małym stopniu z albuminami osocza
• Działanie występuje szybko, ale jest krótkotrwałe
• Kumulują się w bardzo małym stopniu
• Wydalane są przez nerki

Głównym glikozydem zespołu kardenolidów konwalii jest konwalatoksyna.

Skład

1 tabletka drażowana zawiera 15,7 mg wyciągu suchego z ziela konwalii.