Controloc® 20; -40
Pantoprazole
Panprazox - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Panpjest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w:
- Objawowej postaci choroby refluksowej przełyku
- Długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku
Dodatkowo u dorosłych Panprazox 20 mg stosuje się w zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym stosowaniem nieselektywnych NLPZ u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, wymagających długotrwałego stosowania NLPZ.
Panprazox w dawce 40 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w refluksowym zapaleniu przełyku.
U dorosłych Panprazox 40 mg stosuje się ponadto w:
- Eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez H. pylori
- Chorobie wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy
- Zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego
Wnioski: Panprazox jest lekiem z grupy inhibitorów pompy protonowej o szerokim spektrum wskazań, obejmującym głównie choroby związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku. Dostępny jest w dwóch dawkach - 20 mg i 40 mg, co pozwala na dostosowanie terapii do nasilenia objawów i rodzaju schorzenia.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Panprazoxu zależy od wskazania i wieku pacjenta:
| Wskazanie | Dawkowanie |
|---|---|
| Objawowa postać choroby refluksowej przełyku | 20 mg raz na dobę przez 2-4 tygodnie |
| Długotrwałe leczenie refluksowego zapalenia przełyku | 20 mg raz na dobę, w razie nawrotu można zwiększyć do 40 mg |
| Zapobieganie owrzodzeniom przy stosowaniu NLPZ | 20 mg raz na dobę |
| Refluksowe zapalenie przełyku | 40 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni |
| Eradykacja H. pylori | 40 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z antybiotykami przez 7-14 dni |
| Choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy | 40 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni |
| Zespół Zollingera-Ellisona | Początkowo 80 mg na dobę, dawka dostosowywana indywidualnie |
Tabletki należy przyjmować w całości, popijając wodą, 1 godzinę przed posiłkiem. Nie należy ich rozgryzać ani żuć.
Wnioski: Dawkowanie Panprazoxu jest zróżnicowane w zależności od wskazania i powinno być dostosowane indywidualnie. Ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących sposobu przyjmowania leku, aby zapewnić jego optymalną skuteczność.
Przeciwwskazania
Stosowanie Panprazoxu jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na pantoprazol, podstawione benzimidazole lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nadwrażliwości na leki stosowane w leczeniu skojarzonym (w przypadku terapii eradykacyjnej H. pylori)
Wnioski: Przeciwwskazania do stosowania Panprazoxu są ograniczone głównie do reakcji nadwrażliwości. Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Panprazoxu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby - konieczne regularne kontrolowanie enzymów wątrobowych
- Przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 1 roku) - zwiększone ryzyko złamań kości, zwłaszcza u osób starszych
- Możliwość maskowania objawów nowotworu żołądka
- Ryzyko wystąpienia hipomagnezemii przy długotrwałym stosowaniu
- Możliwe zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 przy długotrwałej terapii
- Zwiększone ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego
Wnioski: Stosowanie Panprazoxu wymaga monitorowania pacjenta, szczególnie przy terapii długoterminowej. Konieczna jest czujność w zakresie potencjalnych działań niepożądanych i interakcji z innymi lekami.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Panprazox może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Leki, których wchłanianie zależy od pH żołądka (np. ketokonazol, itrakonazol, atazanawir) - możliwe zmniejszenie ich biodostępności
- Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, fenprokumon) - możliwa zmiana wartości INR
- Digoksyna - możliwe zwiększenie jej stężenia w osoczu
- Metotreksat - możliwe zwiększenie jego toksyczności
Wnioski: Przy stosowaniu Panprazoxu należy brać pod uwagę możliwość interakcji z innymi lekami, szczególnie tymi, których wchłanianie zależy od pH żołądka. W razie konieczności może być wymagana modyfikacja dawkowania lub dodatkowe monitorowanie.
Wpływ na ciążę i laktację
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Pantoprazol przenika do mleka kobiecego.
Produktu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Decyzję o stosowaniu leku należy podjąć po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.
Wnioski: Stosowanie Panprazoxu w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Konieczna jest indywidualna ocena każdego przypadku przez lekarza.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Panprazoxu (występujące u około 1% pacjentów) to:
- Biegunka
- Ból głowy
Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia)
- Zaburzenia wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych)
- Reakcje skórne (wysypka, świąd)
- Zaburzenia metaboliczne (hiponatremia, hipomagnezemia)
- Zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, zaburzenia smaku)
- Zaburzenia psychiczne (bezsenność, depresja)
Wnioski: Panprazox jest generalnie dobrze tolerowany, ale jak każdy lek może powodować działania niepożądane. Większość z nich ma charakter łagodny i przemijający. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.
Warto zapamiętać
- Panprazox jest skutecznym lekiem w leczeniu chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku.
- Lek należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, połykając tabletkę w całości.
Mechanizm działania
Pantoprazol, substancja czynna Panprazoxu, jest inhibitorem pompy protonowej. Działa poprzez specyficzne blokowanie pompy protonowej w komórkach okładzinowych żołądka, hamując końcowy etap wytwarzania kwasu solnego. Efekt działania jest zależny od dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu.
Wnioski: Mechanizm działania Panprazoxu zapewnia skuteczne i długotrwałe hamowanie wydzielania kwasu solnego, co przekłada się na jego efektywność w leczeniu chorób związanych z nadkwaśnością.
Postać farmaceutyczna
Panprazox dostępny jest w postaci tabletek dojelitowych zawierających 20 mg lub 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Wnioski: Postać dojelitowa zapewnia ochronę substancji czynnej przed działaniem kwasu żołądkowego, co umożliwia jej uwolnienie dopiero w jelicie cienkim i zapewnia optymalną skuteczność leku.
Controloc® 20; -40
Wskazania pozarejestracyjne: Zapalenie błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
Upośledza !