Contrahist - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Contrahist jest wskazany w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosapalenia) oraz pokrzywki:

• Roztwór doustny: u dorosłych i dzieci od 2. roku życia
• Tabletki powlekane: u dorosłych i dzieci od 6. roku życia

Lek wykazuje skuteczność w leczeniu zarówno okresowego, jak i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Dawkowanie i sposób podawania

Roztwór doustny:

Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna do odmierzania odpowiedniej objętości roztworu.

Tabletki powlekane:

Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr <30 ml/min) zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami do 3 dni. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ClCr <10 ml/min).

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z izolowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z jednoczesnym upośledzeniem funkcji wątroby i nerek zaleca się modyfikację dawkowania.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu objawów. W przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić przy ich ponownym wystąpieniu. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa można zalecić kontynuację leczenia w okresie ekspozycji na alergeny.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Contrahist jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na lewocetyryzynę, inne pochodne piperazyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny <10 ml/min
• Rzadko występująca dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku kobietom w ciąży lub karmiącym piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Contrahist należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:

• Nie zaleca się stosowania tabletek powlekanych u dzieci poniżej 6. roku życia
• Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u niemowląt i małych dzieci poniżej 2. roku życia
• Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu
• U niektórych pacjentów może wystąpić senność, zmęczenie i osłabienie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Pacjenci powinni być świadomi potencjalnego wpływu leku na koncentrację i zdolność reagowania, szczególnie przy wykonywaniu czynności wymagających zwiększonej uwagi.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono szczegółowych badań interakcji dla lewocetyryzyny. Badania z zastosowaniem racematu cetyryzyny nie wykazały istotnych klinicznie niepożądanych interakcji z innymi lekami. Zaobserwowano niewielkie zmniejszenie klirensu cetyryzyny (16%) po jednoczesnym podaniu z teofiliną, jednak nie wpływało to na klirens teofiliny.

U wrażliwych pacjentów jednoczesne stosowanie lewocetyryzyny z alkoholem lub innymi środkami hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego może nasilać ich działanie, chociaż nie wykazano, aby racemat cetyryzyny nasilał działanie alkoholu.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Contrahist obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego: senność, zmęczenie, bóle głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, nudności
• Zaburzenia ogólne: osłabienie

Rzadziej obserwowano reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, zaburzenia psychiczne (agresja, pobudzenie), zaburzenia widzenia, kołatanie serca, duszność, zapalenie wątroby, reakcje skórne (świąd, wysypka, pokrzywka) oraz bóle mięśni.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Lewocetyryzyna jest silnym i wybiórczym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1. Wykazuje dwukrotnie większe powinowactwo do receptorów H1 niż cetyryzyna. Badania farmakodynamiczne potwierdziły, że działanie lewocetyryzyny w dawce równej połowie dawki cetyryzyny jest porównywalne, zarówno na skórę, jak i na błonę śluzową nosa.

Lek charakteryzuje się szybkim początkiem działania i długotrwałym efektem terapeutycznym. Po 4 godzinach od podania jednorazowej dawki obserwuje się zablokowanie receptorów H1 w 90%, a po 24 godzinach w 57%.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania leku Contrahist mogą wystąpić następujące objawy:

• U dorosłych: senność
• U dzieci: początkowo pobudzenie i niepokój, następnie senność

Nie jest znane specyficzne antidotum dla lewocetyryzyny. W razie przedawkowania zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące. Należy rozważyć płukanie żołądka, jeśli od przyjęcia leku upłynęło niewiele czasu. Lewocetyryzyna nie jest skutecznie usuwana za pomocą hemodializy.

Skład

Substancją czynną leku Contrahist jest lewocetyryzyny dichlorowodorek:

• 1 tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku (co odpowiada 4,2 mg lewocetyryzyny)
• 1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku

Lek zawiera również substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.

Contrahist jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwhistaminowym nowej generacji, charakteryzującym się szybkim początkiem i długotrwałym działaniem. Jego stosowanie wymaga jednak uwzględnienia indywidualnych cech pacjenta, w tym funkcji nerek, oraz potencjalnych interakcji z innymi lekami i alkoholem.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Contrahist

Wskazania pozarejestracyjne: Alergia pokarmowa - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia