Wskazania do stosowania

Contractubex® jest wskazany w leczeniu następujących rodzajów blizn:

• Blizny ograniczające ruch
• Blizny powiększone (hipertroficzne, obrzmiałe, o kształcie bliznowca)
• Nieestetyczne blizny pooperacyjne
• Blizny po amputacjach
• Blizny pooparzeniowe i powypadkowe
• Przykurcze, np. palców (przykurcz Dupuytrena)
• Przykurcze ścięgien spowodowane urazami oraz kurczeniem się blizny

Należy podkreślić, że żel Contractubex® stosuje się wyłącznie w leczeniu blizn po całkowitym wyleczeniu rany.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: W przypadku blizn stwardniałych i zadawnionych można założyć na noc opatrunek z żelem.

Podczas leczenia świeżych blizn należy unikać bodźców fizycznych, takich jak: niskie temperatury, promieniowanie UV oraz zbyt silne wcieranie i inne podrażnienia mechaniczne.

Stosowanie u dzieci: Brak danych dotyczących stosowania preparatu Contractubex® u dzieci. Należy zachować szczególną ostrożność w tej grupie pacjentów.

Contractubex® wymaga regularnej, długotrwałej aplikacji, a efekty terapii zależą od indywidualnych cech blizny. Kluczowe jest rozpoczęcie leczenia jak najwcześniej po powstaniu blizny oraz ochrona leczonego obszaru przed czynnikami zewnętrznymi.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować produktu leczniczego Contractubex® w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne (heparynę, wyciąg płynny z cebuli, alantoinę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Niewyleczone rany
• Blizny obejmujące duże powierzchnie skóry
• Uszkodzona skóra i błony śluzowe

Bezpieczeństwo stosowania Contractubex® zależy od prawidłowej kwalifikacji pacjenta i oceny stanu gojenia rany. Preparat nie powinien być stosowany na otwarte rany lub znacznie uszkodzoną skórę.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Contractubex® należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Stosować wyłącznie po całkowitym wyleczeniu rany
• Rozpocząć leczenie jak najwcześniej po pojawieniu się blizny
• W przypadku objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie produktu
• Zachować ostrożność podczas stosowania u dzieci
• Przy leczeniu dużych powierzchni skóry mogą wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem heparyny
• Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)
• Żel zawiera kwas sorbinowy, mogący powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)

Contractubex® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Bezpieczeństwo stosowania Contractubex® wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących aplikacji oraz monitorowania potencjalnych reakcji alergicznych, szczególnie u pacjentów z wrażliwą skórą lub przy leczeniu rozległych obszarów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzano badań dotyczących interakcji preparatu Contractubex® z innymi lekami. Dotychczas nie odnotowano występowania interakcji.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak danych dotyczących wpływu preparatu Contractubex® na płodność, przebieg ciąży i laktację. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Contractubex® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Często: świąd, rumień, rozszerzenie naczyń włosowatych na skórze, pogłębienie blizny
• Niezbyt często: przebarwienie skóry, ścieńczenie skóry

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (częstość nieznana):

• Obrzęk, ból w miejscu podania, złuszczanie w miejscu podania

Choroby skóry i tkanki podskórnej (częstość nieznana):

• Pokrzywka, wysypka, świąd, rumień, podrażnienie skóry, grudki, zapalenie skóry, pieczenie skóry, uczucie ściągnięcia skóry, kontaktowe zapalenie skóry

Zaburzenia układu immunologicznego (częstość nieznana):

• Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)

Zaburzenia układu nerwowego (częstość nieznana):

• Parestezje

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze (częstość nieznana):

• Wysypka krostowa

Należy zaznaczyć, że Contractubex® jest generalnie dobrze tolerowany, nawet podczas długotrwałego stosowania. Występujący czasami świąd jest często wynikiem zmian bliznowatych i nie wymaga przerwania leczenia.

Mimo że Contractubex® jest zazwyczaj dobrze tolerowany, pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów lekarzowi prowadzącemu.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania produktu Contractubex®. Jednakże należy mieć na uwadze, że podczas leczenia dużych powierzchni skóry mogą wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem heparyny.

Mechanizm działania

Contractubex® wykazuje złożone działanie terapeutyczne w leczeniu blizn, obejmujące efekt antyproliferacyjny, przeciwzapalny, wygładzający i rozluźniający tkankę blizny. Mechanizm działania opiera się na synergistycznym efekcie trzech głównych składników aktywnych:

1. Wyciąg płynny z cebuli:

• Działa przeciwalergicznie i przeciwzapalnie poprzez hamowanie uwalniania mediatorów zapalnych
• Hamuje wzrost fibroblastów, szczególnie fibroblastów bliznowców
• Zmniejsza wytwarzanie elementów macierzy zewnątrzkomórkowej z fibroblastów (np. proteoglikanów)
• Wykazuje działanie bakteriobójcze
• Stymuluje gojenie się rany i przeciwdziała niefizjologicznemu tworzeniu się blizny

2. Heparyna:

• Działa przeciwzapalnie, przeciwalergicznie i antyproliferacyjnie
• Zwiększa nawodnienie tkanki
• Rozluźnia strukturę kolagenu
• Wpływa na elementy macierzy tkanki łącznej (bardziej istotne niż działanie przeciwzakrzepowe w kontekście leczenia blizn)

3. Alantoina:

• Przyspiesza gojenie się rany
• Wpływa na odnowę naskórka
• Zwiększa zdolność wiązania wody przez tkankę
• Wykazuje właściwości keratolityczne
• Stymuluje przenikanie pozostałych substancji czynnych produktu

Synergistyczne działanie składników czynnych powoduje dodatkowe hamowanie proliferacji fibroblastów, a szczególnie patologicznego zwiększenia syntezy kolagenu, co jest kluczowe w procesie prawidłowego gojenia się blizn.

Contractubex® działa wielokierunkowo na proces gojenia się blizn, wpływając zarówno na procesy zapalne, jak i na strukturę tkanki bliznowatej. Kompleksowy mechanizm działania preparatu pozwala na skuteczne leczenie różnych rodzajów blizn.

Skład preparatu

1 g żelu Contractubex® zawiera:

• 50 IU heparyny sodowej
• 100 mg wyciągu płynnego z cebuli
• 10 mg alantoiny