Contractubex® - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Contractubex® jest wskazany w leczeniu następujących rodzajów blizn:

• Blizny ograniczające ruch
• Blizny powiększone (hipertroficzne, obrzmiałe, o kształcie bliznowca)
• Nieestetyczne blizny pooperacyjne
• Blizny po amputacjach
• Blizny pooparzeniowe i powypadkowe
• Przykurcze, w tym przykurcz Dupuytrena
• Przykurcze ścięgien spowodowane urazami oraz kurczeniem się blizny

Uwaga: Żel należy stosować wyłącznie na całkowicie wygojone rany.

Wnioski: Contractubex® wykazuje szerokie spektrum zastosowań w leczeniu różnych typów blizn, ze szczególnym uwzględnieniem blizn problematycznych i ograniczających ruchomość.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Contractubex®

Dodatkowe zalecenia:

• W przypadku blizn stwardniałych i zadawnionych można stosować opatrunek nocny z żelem
• Podczas leczenia świeżych blizn należy unikać bodźców fizycznych takich jak: niskie temperatury, promieniowanie UV, silne wcieranie i inne podrażnienia mechaniczne

Stosowanie u dzieci: Brak danych dotyczących stosowania u dzieci. Należy zachować szczególną ostrożność.

Wnioski: Dawkowanie Contractubex® jest elastyczne i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z naciskiem na regularne i długotrwałe stosowanie dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Contractubex® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne (heparynę, wyciąg płynny z cebuli, alantoinę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Niewyleczone rany
• Blizny obejmujące duże powierzchnie skóry
• Uszkodzona skóra i błony śluzowe

Wnioski: Przeciwwskazania do stosowania Contractubex® są ściśle związane z bezpieczeństwem pacjenta i zapobieganiem potencjalnym powikłaniom, szczególnie w przypadku niezagojonych ran lub rozległych zmian skórnych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Stosować wyłącznie po całkowitym wygojeniu rany
• Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej po pojawieniu się blizny
• W przypadku objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie produktu
• Zachować ostrożność podczas stosowania u dzieci
• Przy leczeniu dużych powierzchni skóry mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowego działania heparyny
• Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)
• Żel zawiera kwas sorbinowy, mogący powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Wnioski: Stosowanie Contractubex® wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń i monitorowania potencjalnych reakcji niepożądanych, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami do alergii lub przy leczeniu rozległych obszarów skóry.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzano badań dotyczących interakcji. Dotychczas nie odnotowano występowania interakcji z innymi lekami.

Wnioski: Brak znanych interakcji zwiększa bezpieczeństwo stosowania Contractubex®, jednak nie wyklucza to możliwości wystąpienia nieznanych dotąd interakcji.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak danych dotyczących wpływu preparatu Contractubex® na płodność, przebieg ciąży i laktację.

Wnioski: W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, decyzję o stosowaniu preparatu należy podjąć po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka, konsultując się z lekarzem prowadzącym.

Działania niepożądane

Zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Często: świąd, rumień, rozszerzenie naczyń włosowatych na skórze, pogłębienie blizny
• Niezbyt często: przebarwienie skóry, ścieńczenie skóry

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (częstość nieznana):

• Obrzęk, ból w miejscu podania, złuszczanie w miejscu podania

Choroby skóry i tkanki podskórnej (częstość nieznana):

• Pokrzywka, wysypka, świąd, rumień, podrażnienie skóry, grudki, zapalenie skóry, pieczenie skóry, uczucie ściągnięcia skóry, kontaktowe zapalenie skóry

Zaburzenia układu immunologicznego (częstość nieznana):

• Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)

Zaburzenia układu nerwowego (częstość nieznana):

• Parestezje

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze (częstość nieznana):

• Wysypka krostowa

Uwaga: Lek jest generalnie dobrze tolerowany, nawet podczas długotrwałego stosowania. Występowanie świądu jest często związane ze zmianami bliznowatymi i nie wymaga przerwania leczenia.

Wnioski: Mimo szerokiego spektrum potencjalnych działań niepożądanych, Contractubex® charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Większość efektów ubocznych ma charakter miejscowy i ustępuje po zakończeniu terapii.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania produktu. Przy leczeniu dużych powierzchni skóry mogą wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem heparyny.

Wnioski: Ryzyko przedawkowania Contractubex® jest niskie, jednak należy zachować ostrożność przy stosowaniu na rozległe obszary skóry ze względu na potencjalne działanie ogólnoustrojowe heparyny.

Mechanizm działania

Contractubex® wykazuje złożone działanie terapeutyczne:

• Działanie antyproliferacyjne
• Działanie przeciwzapalne
• Efekt wygładzający i rozluźniający tkankę blizny

Składniki aktywne i ich funkcje:

1. Wyciąg płynny z cebuli:

• Działanie przeciwalergiczne i przeciwzapalne
• Hamowanie uwalniania mediatorów zapalnych
• Hamowanie wzrostu fibroblastów, szczególnie w bliznowcach
• Zmniejszenie wytwarzania elementów macierzy zewnątrzkomórkowej
• Działanie bakteriobójcze

2. Heparyna:

• Działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne
• Efekt antyproliferacyjny
• Zwiększenie nawodnienia tkanki
• Rozluźnianie struktury kolagenu

3. Alantoina:

• Przyspieszenie gojenia się rany
• Stymulacja odnowy naskórka
• Zwiększenie zdolności wiązania wody przez tkankę
• Właściwości keratolityczne
• Nasilenie przenikania pozostałych substancji czynnych

Efekt synergistyczny: Połączenie składników aktywnych prowadzi do dodatkowego hamowania proliferacji fibroblastów, ze szczególnym uwzględnieniem patologicznego zwiększenia syntezy kolagenu.

Wnioski: Mechanizm działania Contractubex® opiera się na synergistycznym efekcie trzech składników aktywnych, co przekłada się na kompleksowe oddziaływanie na proces gojenia i remodelingu blizn.

Skład

1 g żelu Contractubex® zawiera:

• Heparyna sodowa: 50 IU
• Wyciąg płynny z cebuli: 100 mg
• Alantoina: 10 mg

Wnioski: Skład Contractubex® został starannie dobrany, aby zapewnić optymalne stężenie substancji czynnych dla efektywnego leczenia blizn.