Concoram®
Bisoprolol + Amlodipine
Concoram® - informacje dla lekarza
Wskazania
Concoram jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego jako zamiennik dla pacjentów, u których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane przez jednoczesne stosowanie bisoprololu i amlodypiny w takich samych dawkach.
Lek przeznaczony jest dla pacjentów z ustabilizowanym nadciśnieniem, stosujących dotychczas osobno bisoprolol i amlodypinę. Pozwala na uproszczenie schematu leczenia.
Dawkowanie
Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka o mocy odpowiadającej dotychczas przyjmowanym dawkom składników. Lek należy przyjmować rano, z posiłkiem lub bez. Nie wolno przerywać leczenia nagle, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Grupa pacjentów | Zalecenia dotyczące dawkowania |
---|---|
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Stosować ostrożnie, maks. dawka bisoprololu 10 mg/dobę |
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Przy ciężkim zaburzeniu (ClCr <20 ml/min) maks. dawka bisoprololu 10 mg/dobę |
Pacjenci w podeszłym wieku | Zwykle standardowe dawkowanie, zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki |
Dzieci i młodzież <18 lat | Nie zaleca się stosowania |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, zwracając szczególną uwagę na pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz osoby starsze. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży.
Przeciwwskazania
Główne przeciwwskazania obejmują:
- Ciężkie niedociśnienie tętnicze
- Wstrząs (w tym kardiogenny)
- Ostra lub niestabilna niewydolność serca
- Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora)
- Bradykardia <60 uderzeń/min przed rozpoczęciem leczenia
- Ciężka astma lub POChP
- Nieleczony guz chromochłonny
- Nadwrażliwość na składniki leku
Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach układu krążenia, oddechowego oraz w niektórych chorobach endokrynologicznych. Kluczowa jest dokładna ocena stanu pacjenta przed wdrożeniem leczenia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:
- Niewydolnością serca
- Zaburzeniami czynności wątroby
- Cukrzycą z dużymi wahaniami glikemii
- Chorobą niedokrwienną serca
- Blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
- Dławicą Prinzmetala
- Miażdżycą zarostową tętnic obwodowych
Nie należy nagle przerywać leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Lek może maskować objawy nadczynności tarczycy i hipoglikemii.
Stosowanie leku wymaga ścisłego monitorowania pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami metabolicznymi i endokrynologicznymi. Konieczna jest regularna ocena stanu klinicznego.
Interakcje
Najważniejsze interakcje obejmują:
- Werapamil, diltiazem - nasilenie działania hipotensyjnego i ujemnego inotropowego
- Leki przeciwarytmiczne klasy I i III - nasilenie działania na przewodzenie przedsionkowo-komorowe
- Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego
- Leki znieczulające - zwiększone ryzyko niedociśnienia
- NLPZ - osłabienie działania hipotensyjnego
- Inhibitory CYP3A4 - możliwe zwiększenie stężenia amlodypiny
Konieczna jest szczegółowa analiza wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków przed wdrożeniem i w trakcie terapii Concoramem. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje wpływające na układ sercowo-naczyniowy i metabolizm glukozy.
Ciąża i laktacja
Stosowanie w ciąży jest zalecane tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lek może mieć szkodliwy wpływ na ciążę, płód i noworodka. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
U kobiet w wieku rozrodczym należy rozważyć stosowanie skutecznej antykoncepcji. W przypadku zajścia w ciążę konieczna jest szczegółowa ocena korzyści i ryzyka związanego z kontynuacją leczenia.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Zawroty i bóle głowy
- Obrzęki (zwłaszcza wokół kostek)
- Zmęczenie, senność
- Nudności, ból brzucha
- Bradykardia
- Uczucie zimna w kończynach
Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego. Konieczne jest poinformowanie pacjenta o możliwych objawach i regularne monitorowanie w trakcie terapii.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować znaczne niedociśnienie, bradykardię, skurcz oskrzeli i hipoglikemię. Leczenie polega na odstawieniu leku, płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywowanego oraz leczeniu objawowym (m.in. atropina, płyny, leki wazopresyjne, glukoza).
W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja i wdrożenie intensywnego leczenia objawowego pod ścisłym nadzorem kardiologicznym.
Warto zapamiętać
- Concoram łączy działanie β-adrenolityku (bisoprolol) i antagonisty wapnia (amlodypina), co zapewnia skuteczną kontrolę ciśnienia tętniczego.
- Lek jest przeznaczony dla pacjentów z ustabilizowanym nadciśnieniem, stosujących dotychczas osobno bisoprolol i amlodypinę w takich samych dawkach.
Mechanizm działania
Bisoprolol jest selektywnym β1-adrenolitykiem, który zmniejsza częstość akcji serca i siłę skurczu mięśnia sercowego, obniżając ciśnienie tętnicze. Amlodypina jest antagonistą kanału wapniowego, hamującym napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń i mięśnia sercowego, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia.
Połączenie dwóch substancji o komplementarnych mechanizmach działania zapewnia skuteczną kontrolę ciśnienia tętniczego przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych związanych z każdym z leków stosowanych osobno.
Skład
Concoram dostępny jest w tabletkach zawierających:
- 5 mg bisoprololu fumaranu i 5 mg amlodypiny
- 5 mg bisoprololu fumaranu i 10 mg amlodypiny
- 10 mg bisoprololu fumaranu i 5 mg amlodypiny
- 10 mg bisoprololu fumaranu i 10 mg amlodypiny
Różne dostępne dawki pozwalają na indywidualne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta, zgodnie z wcześniej stosowanymi dawkami poszczególnych składników.