Wyszukaj produkt

Concoram®

Bisoprolol + Amlodipine

tabl.
10/10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Concoram®
tabl.
5/5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Concoram®
tabl.
5/10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Concoram®
tabl.
10/5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
X

Concoram® - informacje dla lekarza

Wskazania

Concoram jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego jako zamiennik dla pacjentów, u których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane przez jednoczesne stosowanie bisoprololu i amlodypiny w takich samych dawkach.

Lek przeznaczony jest dla pacjentów z ustabilizowanym nadciśnieniem, stosujących dotychczas osobno bisoprolol i amlodypinę. Pozwala na uproszczenie schematu leczenia.

Dawkowanie

Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka o mocy odpowiadającej dotychczas przyjmowanym dawkom składników. Lek należy przyjmować rano, z posiłkiem lub bez. Nie wolno przerywać leczenia nagle, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Grupa pacjentów Zalecenia dotyczące dawkowania
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Stosować ostrożnie, maks. dawka bisoprololu 10 mg/dobę
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Przy ciężkim zaburzeniu (ClCr <20 ml/min) maks. dawka bisoprololu 10 mg/dobę
Pacjenci w podeszłym wieku Zwykle standardowe dawkowanie, zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki
Dzieci i młodzież <18 lat Nie zaleca się stosowania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, zwracając szczególną uwagę na pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz osoby starsze. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania obejmują:

  • Ciężkie niedociśnienie tętnicze
  • Wstrząs (w tym kardiogenny)
  • Ostra lub niestabilna niewydolność serca
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora)
  • Bradykardia <60 uderzeń/min przed rozpoczęciem leczenia
  • Ciężka astma lub POChP
  • Nieleczony guz chromochłonny
  • Nadwrażliwość na składniki leku

Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach układu krążenia, oddechowego oraz w niektórych chorobach endokrynologicznych. Kluczowa jest dokładna ocena stanu pacjenta przed wdrożeniem leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

  • Niewydolnością serca
  • Zaburzeniami czynności wątroby
  • Cukrzycą z dużymi wahaniami glikemii
  • Chorobą niedokrwienną serca
  • Blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
  • Dławicą Prinzmetala
  • Miażdżycą zarostową tętnic obwodowych

Nie należy nagle przerywać leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Lek może maskować objawy nadczynności tarczycy i hipoglikemii.

Stosowanie leku wymaga ścisłego monitorowania pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami metabolicznymi i endokrynologicznymi. Konieczna jest regularna ocena stanu klinicznego.

Interakcje

Najważniejsze interakcje obejmują:

  • Werapamil, diltiazem - nasilenie działania hipotensyjnego i ujemnego inotropowego
  • Leki przeciwarytmiczne klasy I i III - nasilenie działania na przewodzenie przedsionkowo-komorowe
  • Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego
  • Leki znieczulające - zwiększone ryzyko niedociśnienia
  • NLPZ - osłabienie działania hipotensyjnego
  • Inhibitory CYP3A4 - możliwe zwiększenie stężenia amlodypiny

Konieczna jest szczegółowa analiza wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków przed wdrożeniem i w trakcie terapii Concoramem. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje wpływające na układ sercowo-naczyniowy i metabolizm glukozy.

Ciąża i laktacja

Stosowanie w ciąży jest zalecane tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lek może mieć szkodliwy wpływ na ciążę, płód i noworodka. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.

U kobiet w wieku rozrodczym należy rozważyć stosowanie skutecznej antykoncepcji. W przypadku zajścia w ciążę konieczna jest szczegółowa ocena korzyści i ryzyka związanego z kontynuacją leczenia.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Zawroty i bóle głowy
  • Obrzęki (zwłaszcza wokół kostek)
  • Zmęczenie, senność
  • Nudności, ból brzucha
  • Bradykardia
  • Uczucie zimna w kończynach

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego. Konieczne jest poinformowanie pacjenta o możliwych objawach i regularne monitorowanie w trakcie terapii.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować znaczne niedociśnienie, bradykardię, skurcz oskrzeli i hipoglikemię. Leczenie polega na odstawieniu leku, płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywowanego oraz leczeniu objawowym (m.in. atropina, płyny, leki wazopresyjne, glukoza).

W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja i wdrożenie intensywnego leczenia objawowego pod ścisłym nadzorem kardiologicznym.

Warto zapamiętać
  • Concoram łączy działanie β-adrenolityku (bisoprolol) i antagonisty wapnia (amlodypina), co zapewnia skuteczną kontrolę ciśnienia tętniczego.
  • Lek jest przeznaczony dla pacjentów z ustabilizowanym nadciśnieniem, stosujących dotychczas osobno bisoprolol i amlodypinę w takich samych dawkach.

Mechanizm działania

Bisoprolol jest selektywnym β1-adrenolitykiem, który zmniejsza częstość akcji serca i siłę skurczu mięśnia sercowego, obniżając ciśnienie tętnicze. Amlodypina jest antagonistą kanału wapniowego, hamującym napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń i mięśnia sercowego, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia.

Połączenie dwóch substancji o komplementarnych mechanizmach działania zapewnia skuteczną kontrolę ciśnienia tętniczego przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych związanych z każdym z leków stosowanych osobno.

Skład

Concoram dostępny jest w tabletkach zawierających:

  • 5 mg bisoprololu fumaranu i 5 mg amlodypiny
  • 5 mg bisoprololu fumaranu i 10 mg amlodypiny
  • 10 mg bisoprololu fumaranu i 5 mg amlodypiny
  • 10 mg bisoprololu fumaranu i 10 mg amlodypiny

Różne dostępne dawki pozwalają na indywidualne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta, zgodnie z wcześniej stosowanymi dawkami poszczególnych składników.



Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.