Concoram®
Bisoprolol + Amlodipine
Concoram® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania
Leczenie nadciśnienia tętniczego jako zamiennik podawanych pojedynczo składników produktu, odpowiednio kontrolujących ciśnienie krwi, stosowanych wcześniej u pacjentów w takich samych dawkach, lecz w dwóch osobnych tabletkach.
Concoram jest wskazany do stosowania u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie jest już skutecznie kontrolowane przez oddzielne podawanie amlodypiny i bisoprololu w takich samych dawkach.
Dawkowanie
Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka o mocy odpowiadającej przyjmowanej do tej pory dawce. Lek należy przyjmować rano, z posiłkiem lub bez posiłku, bez rozgryzania.
Grupa pacjentów | Zalecenia dotyczące dawkowania |
---|---|
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Stosować ze szczególną ostrożnością. Maksymalna dawka dobowa bisoprololu: 10 mg |
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Nie ma konieczności dostosowania dawki przy łagodnym/umiarkowanym zaburzeniu. Przy ciężkim zaburzeniu (ClCr <20 ml/min) maksymalna dawka dobowa bisoprololu: 10 mg |
Osoby w podeszłym wieku | Można stosować zazwyczaj zalecane dawki, zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki |
Dzieci i młodzież <18 lat | Nie zaleca się stosowania |
Nie należy nagle przerywać leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
Dawkowanie Concoram powinno być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem stanu pacjenta i wcześniej stosowanych dawek amlodypiny i bisoprololu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Przeciwwskazania
Główne przeciwwskazania obejmują:
- Nadwrażliwość na amlodypinę, pochodne dihydropirydyny, bisoprolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ciężkie niedociśnienie tętnicze
- Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny)
- Ostra lub niestabilna niewydolność serca
- Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora)
- Zespół chorego węzła zatokowego
- Bradykardia <60 uderzeń/min przed rozpoczęciem leczenia
- Ciężka astma oskrzelowa lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Zaawansowane stadia miażdżycy zarostowej tętnic obwodowych lub zespół Raynauda
- Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
Concoram jest przeciwwskazany w wielu stanach kardiologicznych i oddechowych. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stan pacjenta.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:
- Niewydolnością serca
- Zaburzeniami czynności wątroby
- Cukrzycą z dużymi wahaniami glikemii
- Ścisłą dietą
- Jednoczesnym stosowaniem terapii odczulającej
- Blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
- Dławicą Prinzmetala
- Miażdżycą zarostową tętnic obwodowych
- Łuszczycą lub łuszczycą w wywiadzie
Lek może maskować objawy nadczynności tarczycy i hipoglikemii. U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu należy poinformować anestezjologa o stosowaniu leku.
Stosowanie Concoram wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w przypadku współistniejących chorób układu sercowo-naczyniowego, zaburzeń metabolicznych i chorób układu oddechowego.
Interakcje
Najważniejsze interakcje obejmują:
- Inhibitory i induktory CYP3A4 mogą wpływać na stężenie amlodypiny
- Jednoczesne stosowanie z antagonistami wapnia typu werapamil/diltiazem nie jest zalecane
- Ostrożność przy stosowaniu z lekami przeciwarytmicznymi klasy I i III
- Możliwe nasilenie działania hipoglikemizującego insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych
- Interakcje z lekami znieczulającymi, NLPZ, β-sympatykomimetykami
Concoram wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, co wymaga ostrożności przy jego stosowaniu i dokładnej analizy przyjmowanych przez pacjenta preparatów.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Bisoprolol może mieć szkodliwy wpływ na ciążę i płód. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
Concoram powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu/dziecka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Ból głowy, zawroty głowy, senność
- Obrzęki, zwłaszcza wokół kostek
- Uczucie zmęczenia
- Nudności, ból brzucha
- Uderzenia gorąca, kołatanie serca
- Bradykardia, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego
- Uczucie marznięcia i drętwienia kończyn
Profil działań niepożądanych Concoram jest typowy dla połączenia antagonisty wapnia i β-adrenolityku. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych objawach ubocznych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować znaczne niedociśnienie, bradykardię, niewydolność serca, skurcz oskrzeli i hipoglikemię. Leczenie polega na odstawieniu leku, płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywowanego oraz leczeniu objawowym i podtrzymującym.
W przypadku przedawkowania Concoram konieczne jest natychmiastowe wdrożenie intensywnego leczenia objawowego pod nadzorem lekarskim.
Mechanizm działania
Amlodypina hamuje napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń i mięśnia sercowego, powodując rozkurcz naczyń. Bisoprolol blokuje receptory β-adrenergiczne, zmniejszając częstość akcji serca i siłę skurczu mięśnia sercowego.
Połączenie amlodypiny i bisoprololu w preparacie Concoram zapewnia kompleksowe działanie hipotensyjne poprzez wpływ na różne mechanizmy regulacji ciśnienia tętniczego.
Warto zapamiętać
- Concoram jest lekiem złożonym, zawierającym amlodypinę i bisoprolol, stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
- Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, dostosowując dawkę do stanu klinicznego.