Wyszukaj produkt

Concoram®

Bisoprolol + Amlodipine

tabl.
10/5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Concoram®
tabl.
5/5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Concoram®
tabl.
5/10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Concoram®
tabl.
10/10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
X

Concoram® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania

Leczenie nadciśnienia tętniczego jako zamiennik podawanych pojedynczo składników produktu, odpowiednio kontrolujących ciśnienie krwi, stosowanych wcześniej u pacjentów w takich samych dawkach, lecz w dwóch osobnych tabletkach.

Concoram jest wskazany do stosowania u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie jest już skutecznie kontrolowane przez oddzielne podawanie amlodypiny i bisoprololu w takich samych dawkach.

Dawkowanie

Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka o mocy odpowiadającej przyjmowanej do tej pory dawce. Lek należy przyjmować rano, z posiłkiem lub bez posiłku, bez rozgryzania.

Grupa pacjentów Zalecenia dotyczące dawkowania
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Stosować ze szczególną ostrożnością. Maksymalna dawka dobowa bisoprololu: 10 mg
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie ma konieczności dostosowania dawki przy łagodnym/umiarkowanym zaburzeniu. Przy ciężkim zaburzeniu (ClCr <20 ml/min) maksymalna dawka dobowa bisoprololu: 10 mg
Osoby w podeszłym wieku Można stosować zazwyczaj zalecane dawki, zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki
Dzieci i młodzież <18 lat Nie zaleca się stosowania

Nie należy nagle przerywać leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

Dawkowanie Concoram powinno być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem stanu pacjenta i wcześniej stosowanych dawek amlodypiny i bisoprololu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania obejmują:

  • Nadwrażliwość na amlodypinę, pochodne dihydropirydyny, bisoprolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężkie niedociśnienie tętnicze
  • Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny)
  • Ostra lub niestabilna niewydolność serca
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora)
  • Zespół chorego węzła zatokowego
  • Bradykardia <60 uderzeń/min przed rozpoczęciem leczenia
  • Ciężka astma oskrzelowa lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Zaawansowane stadia miażdżycy zarostowej tętnic obwodowych lub zespół Raynauda
  • Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy

Concoram jest przeciwwskazany w wielu stanach kardiologicznych i oddechowych. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stan pacjenta.

Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

  • Niewydolnością serca
  • Zaburzeniami czynności wątroby
  • Cukrzycą z dużymi wahaniami glikemii
  • Ścisłą dietą
  • Jednoczesnym stosowaniem terapii odczulającej
  • Blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
  • Dławicą Prinzmetala
  • Miażdżycą zarostową tętnic obwodowych
  • Łuszczycą lub łuszczycą w wywiadzie

Lek może maskować objawy nadczynności tarczycy i hipoglikemii. U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu należy poinformować anestezjologa o stosowaniu leku.

Stosowanie Concoram wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w przypadku współistniejących chorób układu sercowo-naczyniowego, zaburzeń metabolicznych i chorób układu oddechowego.

Interakcje

Najważniejsze interakcje obejmują:

  • Inhibitory i induktory CYP3A4 mogą wpływać na stężenie amlodypiny
  • Jednoczesne stosowanie z antagonistami wapnia typu werapamil/diltiazem nie jest zalecane
  • Ostrożność przy stosowaniu z lekami przeciwarytmicznymi klasy I i III
  • Możliwe nasilenie działania hipoglikemizującego insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych
  • Interakcje z lekami znieczulającymi, NLPZ, β-sympatykomimetykami

Concoram wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, co wymaga ostrożności przy jego stosowaniu i dokładnej analizy przyjmowanych przez pacjenta preparatów.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Bisoprolol może mieć szkodliwy wpływ na ciążę i płód. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.

Concoram powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu/dziecka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Ból głowy, zawroty głowy, senność
  • Obrzęki, zwłaszcza wokół kostek
  • Uczucie zmęczenia
  • Nudności, ból brzucha
  • Uderzenia gorąca, kołatanie serca
  • Bradykardia, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego
  • Uczucie marznięcia i drętwienia kończyn

Profil działań niepożądanych Concoram jest typowy dla połączenia antagonisty wapnia i β-adrenolityku. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych objawach ubocznych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować znaczne niedociśnienie, bradykardię, niewydolność serca, skurcz oskrzeli i hipoglikemię. Leczenie polega na odstawieniu leku, płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywowanego oraz leczeniu objawowym i podtrzymującym.

W przypadku przedawkowania Concoram konieczne jest natychmiastowe wdrożenie intensywnego leczenia objawowego pod nadzorem lekarskim.

Mechanizm działania

Amlodypina hamuje napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń i mięśnia sercowego, powodując rozkurcz naczyń. Bisoprolol blokuje receptory β-adrenergiczne, zmniejszając częstość akcji serca i siłę skurczu mięśnia sercowego.

Połączenie amlodypiny i bisoprololu w preparacie Concoram zapewnia kompleksowe działanie hipotensyjne poprzez wpływ na różne mechanizmy regulacji ciśnienia tętniczego.

Warto zapamiętać
  • Concoram jest lekiem złożonym, zawierającym amlodypinę i bisoprolol, stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
  • Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, dostosowując dawkę do stanu klinicznego.


Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.