Concoram®
Bisoprolol + Amlodipine
Concoram® - informacje dla lekarza
Wskazania
Concoram jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego jako zamiennik dla pacjentów, u których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane przez jednoczesne stosowanie bisoprololu i amlodypiny w takich samych dawkach jak w produkcie złożonym.
Lek przeznaczony jest dla pacjentów z ustabilizowanym nadciśnieniem, stosujących dotychczas osobno bisoprolol i amlodypinę.
Dawkowanie
Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka o mocy odpowiadającej dotychczas przyjmowanym dawkom składników. Lek należy przyjmować rano, z posiłkiem lub bez. Tabletki nie należy rozgryzać.
Grupa pacjentów | Zalecenia dotyczące dawkowania |
---|---|
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Stosować ze szczególną ostrożnością. Maksymalna dawka dobowa bisoprololu: 10 mg |
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Brak konieczności dostosowania dawki przy łagodnym/umiarkowanym zaburzeniu. Przy ciężkim zaburzeniu (ClCr <20 ml/min) maksymalna dawka dobowa bisoprololu: 10 mg |
Pacjenci w podeszłym wieku | Można stosować zwykle zalecane dawki, zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki |
Dzieci i młodzież <18 lat | Nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych |
Nie należy nagle przerywać leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając stan pacjenta i dotychczasowe leczenie. Konieczne jest zachowanie ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Przeciwwskazania
Główne przeciwwskazania związane ze składnikami leku:
- Nadwrażliwość na amlodypinę, bisoprolol lub którykolwiek składnik
- Ciężkie niedociśnienie tętnicze
- Wstrząs (w tym kardiogenny)
- Ostra lub niestabilna niewydolność serca
- Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora)
- Zespół chorego węzła zatokowego
- Bradykardia <60 uderzeń/min przed rozpoczęciem leczenia
- Ciężka astma lub POChP
- Zaawansowane stadia miażdżycy zarostowej tętnic obwodowych lub zespołu Raynauda
- Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach sercowo-naczyniowych oraz chorobach układu oddechowego. Konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta przed wdrożeniem leczenia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność:
- U pacjentów z niewydolnością serca
- Przy zaburzeniach czynności wątroby
- U osób w podeszłym wieku
- U pacjentów z cukrzycą (możliwość maskowania objawów hipoglikemii)
- Przy stosowaniu znieczulenia ogólnego
- U chorych na astmę lub POChP
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia.
Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie pacjentów z grup ryzyka. Należy poinformować pacjentów o możliwym wpływie na sprawność psychofizyczną.
Interakcje
Najważniejsze interakcje:
- Inhibitory CYP3A4 mogą zwiększać stężenie amlodypiny
- Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi
- Bisoprolol może nasilać działanie leków przeciwcukrzycowych
- Ostrożność przy stosowaniu z lekami znieczulającymi
- Możliwe interakcje z digoksyną, werapamilem, diltiazemem
Konieczna jest ostrożność przy łączeniu z innymi lekami, zwłaszcza wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy. Może być potrzebne dostosowanie dawkowania.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Bisoprolol może mieć szkodliwy wpływ na ciążę/płód/noworodka. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
Lek powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią tylko w przypadku zdecydowanej konieczności, po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane:
- Ból głowy, zawroty głowy, senność
- Obrzęki, zwłaszcza wokół kostek
- Uczucie zmęczenia
- Nudności, ból brzucha
- Bradykardia, niedociśnienie
- Zaburzenia snu
Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego. Należy monitorować pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować znaczne niedociśnienie, bradykardię, niewydolność serca, skurcz oskrzeli i hipoglikemię. Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące. Może być konieczne zastosowanie atropiny, leków inotropowych, wazopresyjnych lub rozszerzających oskrzela.
W przypadku przedawkowania kluczowe jest leczenie objawowe i monitorowanie czynności życiowych pacjenta.
Mechanizm działania
Amlodypina jest antagonistą wapnia, hamującym napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń i mięśnia sercowego. Bisoprolol jest selektywnym β1-adrenolitykiem. Połączenie tych substancji zapewnia kompleksowe działanie przeciwnadciśnieniowe.
Synergistyczne działanie obu składników pozwala na skuteczną kontrolę ciśnienia tętniczego przy mniejszym ryzyku działań niepożądanych.
Warto zapamiętać
- Concoram jest lekiem złożonym, przeznaczonym dla pacjentów z ustabilizowanym nadciśnieniem tętniczym.
- Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając dotychczasowe leczenie i stan pacjenta.