Wyszukaj produkt

Concoram®

Bisoprolol + Amlodipine

tabl.
5/5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Concoram®
tabl.
5/10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Concoram®
tabl.
10/5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Concoram®
tabl.
10/10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
X

Concoram® - informacje dla lekarza

Wskazania

Concoram jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego jako zamiennik dla pacjentów, u których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane przez jednoczesne stosowanie bisoprololu i amlodypiny w takich samych dawkach jak w produkcie złożonym.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka o mocy odpowiadającej dotychczas stosowanym dawkom poszczególnych składników. Lek należy przyjmować rano, z posiłkiem lub bez. Tabletki nie należy rozgryzać.

Nie wolno nagle przerywać leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

Grupa pacjentów Zalecenia dotyczące dawkowania
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Stosować ze szczególną ostrożnością. Maksymalna dobowa dawka bisoprololu: 10 mg
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak konieczności dostosowania dawki przy łagodnym/umiarkowanym zaburzeniu. Ostrożność u pacjentów dializowanych. Maksymalna dobowa dawka bisoprololu przy ciężkim zaburzeniu (ClCr <20 ml/min): 10 mg
Osoby w podeszłym wieku Można stosować zwykle zalecane dawki, zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki
Dzieci i młodzież <18 lat Nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dot. bezpieczeństwa i skuteczności

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz u osób w podeszłym wieku.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania związane z amlodypiną:

  • Ciężkie niedociśnienie tętnicze
  • Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny)
  • Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca
  • Niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego

Przeciwwskazania związane z bisoprololem:

  • Ostra niewydolność serca
  • Wstrząs kardiogenny
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora)
  • Zespół chorego węzła zatokowego
  • Blok zatokowo-przedsionkowy
  • Bradykardia <60 uderzeń/min przed rozpoczęciem leczenia
  • Ciężka astma oskrzelowa lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Zaawansowane stadia miażdżycy zarostowej tętnic obwodowych lub zespołu Raynauda
  • Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
  • Kwasica metaboliczna

Przeciwwskazania ogólne:

  • Nadwrażliwość na amlodypinę, pochodne dihydropirydyny, bisoprolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Związane z amlodypiną:

  • Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca
  • Wydłużony T0,5 u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby - stosować ostrożnie
  • Zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki u osób w podeszłym wieku

Związane z bisoprololem:

  • Nie przerywać nagle leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
  • Ostrożnie stosować u pacjentów z cukrzycą z dużymi wahaniami glikemii
  • Może maskować objawy nadczynności tarczycy
  • U pacjentów ze znieczuleniem ogólnym - anestezjolog musi być poinformowany o stosowaniu leku
  • W astmie/POChP może być konieczne zwiększenie dawki leków rozszerzających oskrzela

Interakcje

Najważniejsze interakcje:

  • Inhibitory CYP3A4 mogą zwiększać stężenie amlodypiny
  • Antagoniści wapnia typu werapamil/diltiazem - ujemny wpływ na kurczliwość i przewodzenie
  • Leki przeciwarytmiczne klasy I i III - mogą nasilać wpływ na przewodzenie przedsionkowo-komorowe
  • Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego
  • Leki znieczulające - osłabienie odruchowej tachykardii i zwiększenie ryzyka niedociśnienia

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane:

  • Ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie
  • Obrzęki obwodowe
  • Bradykardia, niedociśnienie
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować znaczne niedociśnienie, bradykardię, skurcz oskrzeli, ostrą niewydolność serca i hipoglikemię. Leczenie objawowe i podtrzymujące. W ciężkich przypadkach rozważyć zastosowanie atropiny, leków o działaniu inotropowym dodatnim, glukagonu.

Warto zapamiętać
  • Concoram łączy działanie β-adrenolityczne bisoprololu z blokadą kanałów wapniowych przez amlodypinę
  • Nie należy nagle przerywać leczenia ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby niedokrwiennej serca

Concoram jest skutecznym lekiem złożonym w terapii nadciśnienia tętniczego, łączącym dwa mechanizmy działania. Wymaga jednak ostrożnego stosowania, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi oraz monitorowania pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.



Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.