Concoram®
Bisoprolol + Amlodipine
Concoram® - informacje dla lekarza
Wskazania
Concoram jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego jako zamiennik dla pacjentów, u których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane przez jednoczesne stosowanie bisoprololu i amlodypiny w takich samych dawkach jak w produkcie złożonym.
Dawkowanie i sposób podawania
Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka o mocy odpowiadającej dotychczas stosowanym dawkom poszczególnych składników. Lek należy przyjmować rano, z posiłkiem lub bez. Tabletki nie należy rozgryzać.
Nie wolno nagle przerywać leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
Grupa pacjentów | Zalecenia dotyczące dawkowania |
---|---|
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Stosować ze szczególną ostrożnością. Maksymalna dobowa dawka bisoprololu: 10 mg |
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Brak konieczności dostosowania dawki przy łagodnym/umiarkowanym zaburzeniu. Ostrożność u pacjentów dializowanych. Maksymalna dobowa dawka bisoprololu przy ciężkim zaburzeniu (ClCr <20 ml/min): 10 mg |
Osoby w podeszłym wieku | Można stosować zwykle zalecane dawki, zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki |
Dzieci i młodzież <18 lat | Nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dot. bezpieczeństwa i skuteczności |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz u osób w podeszłym wieku.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania związane z amlodypiną:
- Ciężkie niedociśnienie tętnicze
- Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny)
- Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca
- Niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego
Przeciwwskazania związane z bisoprololem:
- Ostra niewydolność serca
- Wstrząs kardiogenny
- Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora)
- Zespół chorego węzła zatokowego
- Blok zatokowo-przedsionkowy
- Bradykardia <60 uderzeń/min przed rozpoczęciem leczenia
- Ciężka astma oskrzelowa lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Zaawansowane stadia miażdżycy zarostowej tętnic obwodowych lub zespołu Raynauda
- Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
- Kwasica metaboliczna
Przeciwwskazania ogólne:
- Nadwrażliwość na amlodypinę, pochodne dihydropirydyny, bisoprolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Związane z amlodypiną:
- Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca
- Wydłużony T0,5 u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby - stosować ostrożnie
- Zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki u osób w podeszłym wieku
Związane z bisoprololem:
- Nie przerywać nagle leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
- Ostrożnie stosować u pacjentów z cukrzycą z dużymi wahaniami glikemii
- Może maskować objawy nadczynności tarczycy
- U pacjentów ze znieczuleniem ogólnym - anestezjolog musi być poinformowany o stosowaniu leku
- W astmie/POChP może być konieczne zwiększenie dawki leków rozszerzających oskrzela
Interakcje
Najważniejsze interakcje:
- Inhibitory CYP3A4 mogą zwiększać stężenie amlodypiny
- Antagoniści wapnia typu werapamil/diltiazem - ujemny wpływ na kurczliwość i przewodzenie
- Leki przeciwarytmiczne klasy I i III - mogą nasilać wpływ na przewodzenie przedsionkowo-komorowe
- Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego
- Leki znieczulające - osłabienie odruchowej tachykardii i zwiększenie ryzyka niedociśnienia
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane:
- Ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie
- Obrzęki obwodowe
- Bradykardia, niedociśnienie
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować znaczne niedociśnienie, bradykardię, skurcz oskrzeli, ostrą niewydolność serca i hipoglikemię. Leczenie objawowe i podtrzymujące. W ciężkich przypadkach rozważyć zastosowanie atropiny, leków o działaniu inotropowym dodatnim, glukagonu.
Warto zapamiętać
- Concoram łączy działanie β-adrenolityczne bisoprololu z blokadą kanałów wapniowych przez amlodypinę
- Nie należy nagle przerywać leczenia ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby niedokrwiennej serca
Concoram jest skutecznym lekiem złożonym w terapii nadciśnienia tętniczego, łączącym dwa mechanizmy działania. Wymaga jednak ostrożnego stosowania, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi oraz monitorowania pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.