Combigan®
Brimonidine tartate + Timolol
Combigan® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania
Obniżanie ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą przewlekłą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym, u których odpowiedź na leki blokujące receptory β-adrenergiczne stosowane miejscowo, jest niewystarczająca.
Lek łączy działanie dwóch substancji czynnych - winianu brymonidyny i maleinianu tymololu, które uzupełniają się w mechanizmie obniżania ciśnienia śródgałkowego. Połączenie tych substancji zapewnia dodatkowe zmniejszenie ciśnienia w porównaniu do monoterapii.
Dawkowanie
Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie |
---|---|
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) | 1 kropla do chorego oka (oczu), 2 razy na dobę w odstępie około 12 godzin |
Dzieci i młodzież (2-17 lat) | Nie zaleca się stosowania (brak ustalonego bezpieczeństwa i skuteczności) |
Noworodki i niemowlęta (<2 lat) | Przeciwwskazane |
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby | Zachować ostrożność (brak badań w tej grupie pacjentów) |
Aby zmniejszyć wchłanianie ogólnoustrojowe, zaleca się ucisnąć worek łzowy w okolicy krawędzi kostnej lub zamknąć powieki na 2 minuty po zakropleniu leku. Jeśli stosuje się więcej niż jeden lek miejscowo do oka, należy zachować co najmniej 5-minutowe odstępy między podaniem kolejnych preparatów.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Choroby dróg oddechowych z nadreaktywnością, w tym astma oskrzelowa lub ciężka POChP
- Bradykardia zatokowa, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia niewyrównany przez stymulator
- Jawna niewydolność serca, wstrząs kardiogenny
- Stosowanie u noworodków
- Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO
- Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub mianseryną
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:
- Chorobami układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala, niewydolność serca)
- Blokiem serca I stopnia
- Ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego
- Przewlekłą obturacyjną chorobą płuc o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym
- Cukrzycą lub skłonnością do hipoglikemii
- Nadczynnością tarczycy
- Chorobami rogówki
Lek może maskować objawy hipoglikemii i nadczynności tarczycy. Należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Ostrożność zalecana jest również u pacjentów stosujących inne leki β-adrenolityczne ogólnoustrojowo.
Interakcje
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:
- Leków hamujących czynność OUN (alkohol, barbiturany, opioidowe leki przeciwbólowe, leki uspokajające)
- Leków przeciwnadciśnieniowych o działaniu ogólnym
- Leków przeciwcukrzycowych
- Leków wpływających na metabolizm i wychwyt amin z krążenia
- Inhibitorów CYP2D6
- Środków znieczulających ogólnie
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO oraz niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia oka: przekrwienie spojówek, uczucie palenia, świąd, zaburzenia widzenia
- Zaburzenia układu nerwowego: senność, ból głowy
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe: nadciśnienie tętnicze
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: suchość w jamie ustnej
Możliwe jest również wystąpienie innych działań niepożądanych charakterystycznych dla brymonidyny i tymololu stosowanych osobno.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować: bradykardię, hipotonię, skurcz oskrzeli, zawroty głowy, senność, obniżenie napięcia mięśni. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące.
Skład
1 ml roztworu zawiera:
- 2,0 mg winianu brymonidyny (co odpowiada 1,3 mg brymonidyny)
- 5,0 mg tymololu (co odpowiada 6,8 mg maleinianu tymololu)
- 0,05 mg/ml chlorku benzalkoniowego jako środka konserwującego
Warto zapamiętać
- Combigan łączy działanie dwóch substancji czynnych o uzupełniających się mechanizmach obniżania ciśnienia śródgałkowego
- Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu krążenia i oddechowego ze względu na możliwe działania ogólnoustrojowe
Combigan to skuteczny lek łączący działanie dwóch substancji w celu obniżenia ciśnienia śródgałkowego. Wymaga jednak ostrożnego stosowania i monitorowania pacjentów, szczególnie tych z chorobami współistniejącymi. Lekarz powinien dokładnie rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko przed zastosowaniem leku u danego pacjenta.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia