Wyszukaj produkt

Combigan®

Brimonidine tartate + Timolol

krople do oczu [roztw.]
(2 mg+ 5 mg)/ml
1 but. 5 ml
Na spojówkę oka
Rx
100%
31,08
(1)
10,33
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Combigan® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania

Obniżanie ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą przewlekłą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym, u których odpowiedź na leki blokujące receptory β-adrenergiczne stosowane miejscowo, jest niewystarczająca.

Lek łączy działanie dwóch substancji czynnych - winianu brymonidyny i maleinianu tymololu, które uzupełniają się w mechanizmie obniżania ciśnienia śródgałkowego. Połączenie tych substancji zapewnia dodatkowe zmniejszenie ciśnienia w porównaniu do monoterapii.

Dawkowanie

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) 1 kropla do chorego oka (oczu), 2 razy na dobę w odstępie około 12 godzin
Dzieci i młodzież (2-17 lat) Nie zaleca się stosowania (brak ustalonego bezpieczeństwa i skuteczności)
Noworodki i niemowlęta (<2 lat) Przeciwwskazane
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Zachować ostrożność (brak badań w tej grupie pacjentów)

Aby zmniejszyć wchłanianie ogólnoustrojowe, zaleca się ucisnąć worek łzowy w okolicy krawędzi kostnej lub zamknąć powieki na 2 minuty po zakropleniu leku. Jeśli stosuje się więcej niż jeden lek miejscowo do oka, należy zachować co najmniej 5-minutowe odstępy między podaniem kolejnych preparatów.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Choroby dróg oddechowych z nadreaktywnością, w tym astma oskrzelowa lub ciężka POChP
  • Bradykardia zatokowa, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia niewyrównany przez stymulator
  • Jawna niewydolność serca, wstrząs kardiogenny
  • Stosowanie u noworodków
  • Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO
  • Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub mianseryną

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

  • Chorobami układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala, niewydolność serca)
  • Blokiem serca I stopnia
  • Ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego
  • Przewlekłą obturacyjną chorobą płuc o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym
  • Cukrzycą lub skłonnością do hipoglikemii
  • Nadczynnością tarczycy
  • Chorobami rogówki

Lek może maskować objawy hipoglikemii i nadczynności tarczycy. Należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Ostrożność zalecana jest również u pacjentów stosujących inne leki β-adrenolityczne ogólnoustrojowo.

Interakcje

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

  • Leków hamujących czynność OUN (alkohol, barbiturany, opioidowe leki przeciwbólowe, leki uspokajające)
  • Leków przeciwnadciśnieniowych o działaniu ogólnym
  • Leków przeciwcukrzycowych
  • Leków wpływających na metabolizm i wychwyt amin z krążenia
  • Inhibitorów CYP2D6
  • Środków znieczulających ogólnie

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO oraz niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia oka: przekrwienie spojówek, uczucie palenia, świąd, zaburzenia widzenia
  • Zaburzenia układu nerwowego: senność, ból głowy
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe: nadciśnienie tętnicze
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: suchość w jamie ustnej

Możliwe jest również wystąpienie innych działań niepożądanych charakterystycznych dla brymonidyny i tymololu stosowanych osobno.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować: bradykardię, hipotonię, skurcz oskrzeli, zawroty głowy, senność, obniżenie napięcia mięśni. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące.

Skład

1 ml roztworu zawiera:

  • 2,0 mg winianu brymonidyny (co odpowiada 1,3 mg brymonidyny)
  • 5,0 mg tymololu (co odpowiada 6,8 mg maleinianu tymololu)
  • 0,05 mg/ml chlorku benzalkoniowego jako środka konserwującego
Warto zapamiętać
  • Combigan łączy działanie dwóch substancji czynnych o uzupełniających się mechanizmach obniżania ciśnienia śródgałkowego
  • Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu krążenia i oddechowego ze względu na możliwe działania ogólnoustrojowe

Combigan to skuteczny lek łączący działanie dwóch substancji w celu obniżenia ciśnienia śródgałkowego. Wymaga jednak ostrożnego stosowania i monitorowania pacjentów, szczególnie tych z chorobami współistniejącymi. Lekarz powinien dokładnie rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko przed zastosowaniem leku u danego pacjenta.


1) Jaskra
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną bardzo silnie działającą.