Wyszukaj produkt

Coldrex Muco Grip

Guaifenesin + Paracetamol + Phenylephrine hydrochloride

prosz. do przyg. roztw. doust.
500 mg+ 200 mg+ 10 mg
10 sasz.
Doustnie
OTC
100%
19,90

Coldrex Muco Grip - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Coldrex Muco Grip jest wskazany do krótkotrwałego, doraźnego łagodzenia objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie, takich jak:

  • Ból
  • Ból głowy
  • Nieżyt nosa
  • Ból gardła
  • Dreszcze
  • Gorączka

Dodatkowo lek ułatwia odkrztuszanie przy kaszlu produktywnym.

Coldrex Muco Grip jest kompleksowym lekiem łagodzącym różnorodne objawy przeziębienia i grypy, w tym ból, gorączkę oraz kaszel mokry.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Maksymalna dawka dobowa
Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i dzieci ≥12 lat 1 saszetka co 4 godziny w razie potrzeby 4 saszetki (4 dawki) w ciągu 24 godzin

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Coldrex Muco Grip

Sposób przygotowania i podania:

  1. Rozpuścić zawartość 1 saszetki w standardowym kubku (około 250 ml) gorącej, ale nie wrzącej wody.
  2. Pozostawić do ostygnięcia do temperatury umożliwiającej wypicie.
  3. Wypić roztwór w ciągu 1,5 godziny od przygotowania.

Uwaga: Nie podawać dzieciom poniżej 12 lat. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni, należy zasięgnąć porady lekarza.

Dawkowanie Coldrex Muco Grip jest dostosowane do wieku pacjenta, z wyraźnym ograniczeniem maksymalnej dawki dobowej. Sposób przygotowania i podania leku wymaga uwagi, aby zapewnić jego prawidłowe działanie.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Coldrex Muco Grip jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na paracetamol, gwajafenezynę, fenylefryny chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności nerek
  • Choroba serca i zaburzenia sercowo-naczyniowe, w tym ciężka niedokrwistość hemolityczna
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Nadczynność tarczycy
  • Cukrzyca
  • Guz chromochłonny
  • Jaskra z zamkniętym kątem
  • Jednoczesne stosowanie z:
    • Trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
    • Innymi lekami zawierającymi paracetamol
    • β-blokerami
    • Inhibitorami monoaminooksydazy (obecnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni)
    • Innymi lekami sympatykomimetycznymi (np. leki obkurczające naczynia, zmniejszające łaknienie i leki psychostymulujące podobne do amfetaminy)

Coldrex Muco Grip ma szeroki zakres przeciwwskazań, obejmujący zarówno schorzenia, jak i interakcje z innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz przyjmujących leki psychotropowe.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Coldrex Muco Grip należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia:

  • Konieczna jest kontrola u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby
  • Zwiększone ryzyko przedawkowania u pacjentów z alkoholową chorobą wątroby bez marskości
  • Ostrożność u pacjentów z dusznicą bolesną
  • Konieczna konsultacja lekarska przed zastosowaniem u pacjentów z:
    • Przerostem gruczołu krokowego
    • Chorobą okluzyjną naczyń (np. objaw Raynauda)
    • Chorobą sercowo-naczyniową
    • Miastenią rzekomoporaźną
    • Ciężkimi chorobami żołądka i jelit
  • Nie stosować łącznie z lekami przeciwkaszlowymi
  • Unikać jednoczesnego spożywania alkoholu
  • Zawiera sacharozę - przeciwwskazane u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy i niedoborem sacharazy-izomaltazy
  • Zawiera aspartam (E951) - źródło fenyloalaniny, może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią
  • Zawiera 129 mg sodu na dawkę - istotne u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie

Stosowanie Coldrex Muco Grip wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami przewlekłymi oraz zaburzeniami metabolicznymi. Ważne jest również zwrócenie uwagi na zawartość sodu i substancji słodzących w preparacie.

Warto zapamiętać
  • Coldrex Muco Grip zawiera paracetamol - nie należy stosować go z innymi lekami zawierającymi paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania.
  • W przypadku przedawkowania należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ze względu na ryzyko opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Coldrex Muco Grip może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Najważniejsze z nich to:

Interakcje paracetamolu:

  • Metoklopramid i domperidon - mogą zwiększać szybkość wchłaniania paracetamolu
  • Cholestyramina - może zmniejszać wchłanianie paracetamolu
  • Warfaryna i inne pochodne kumaryny - długotrwałe stosowanie paracetamolu może nasilać działanie przeciwzakrzepowe
  • Alkohol - może nasilać hepatotoksyczność paracetamolu
  • Barbiturany, inhibitory MAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - mogą zwiększać hepatotoksyczność paracetamolu
  • Zydowudyna - regularne stosowanie paracetamolu może zwiększać ryzyko neutropenii
  • NLPZ - zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek

Interakcje gwajafenezyny:

  • Środki usypiające i zwiotczające mięśnie - gwajafenezyna nasila ich działanie

Interakcje fenylefryny:

  • Inhibitory MAO - ryzyko przełomu nadciśnieniowego
  • Inne aminy sympatykomimetyczne - zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego
  • β-blokery i inne leki przeciwnadciśnieniowe - fenylefryna może zmniejszać ich skuteczność
  • Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego
  • Glikozydy nasercowe - zwiększone ryzyko arytmii lub zawału mięśnia sercowego
  • Halogenowe środki znieczulające - ryzyko arytmii komorowej

Coldrex Muco Grip wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, szczególnie wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy oraz metabolizm wątrobowy. Konieczna jest dokładna analiza stosowanych przez pacjenta leków przed zaleceniem Coldrex Muco Grip.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Coldrex Muco Grip w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania gwajafenezyny i fenylefryny w tych okresach.

Paracetamol przenika do mleka kobiecego, jednak w ilościach klinicznie nieistotnych. Fenylefryna może przenikać do mleka kobiecego.

Ze względu na złożony skład preparatu i brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, Coldrex Muco Grip nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych Coldrex Muco Grip jest trudna do określenia ze względu na ograniczone dane z badań klinicznych. Na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu do obrotu, można stwierdzić, że działania niepożądane występują rzadko. Najważniejsze z nich to:

Związane z paracetamolem:

  • Zaburzenia krwi: trombocytopenia, agranulocytoza
  • Reakcje nadwrażliwości: reakcje anafilaktyczne, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka
  • Zaburzenia oddechowe: skurcz oskrzeli (szczególnie u pacjentów z astmą i nadwrażliwością na aspirynę lub NLPZ)
  • Zaburzenia wątroby
  • Ostre zapalenie trzustki

Związane z gwajafenezyną:

  • Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne
  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, biegunka
  • Zaburzenia skórne: wysypka, pokrzywka

Mimo że działania niepożądane Coldrex Muco Grip występują rzadko, mogą być poważne i obejmować szerokie spektrum objawów, od łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych po ciężkie reakcje skórne i zaburzenia hematologiczne. Konieczne jest poinformowanie pacjenta o możliwości ich wystąpienia i konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku pojawienia się niepokojących objawów.

Skład produktu

Jedna saszetka Coldrex Muco Grip zawiera:

  • Paracetamol - 500 mg
  • Gwajafenezyna - 200 mg
  • Fenylefryny chlorowodorek - 10 mg

Coldrex Muco Grip jest złożonym preparatem, zawierającym substancje o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym (paracetamol), wykrztuśnym (gwajafenezyna) oraz zmniejszającym przekrwienie błony śluzowej nosa (fenylefryna). Taki skład pozwala na kompleksowe leczenie objawów przeziębienia i grypy.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.
Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.
Czerwona papryka oraz sosy i przeciery z papryki zwiększają stężenie leku we krwi. Mechanizm zwiększonego wchałaniania leku z przewodu pokarmowego nie jest znany. Efektem tej interakcji mogą być: tachykardia, zaburzenia rytmu serca (skurcze dodatkowe), zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).