Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl. powl.
10 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
60,79

Cognomem

Memantine hydrochloride

tabl. powl.
20 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
35,00
Cognomem
tabl. powl.
20 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
42,00
Cognomem
tabl. powl.
10 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
20,00
Cognomem
tabl. powl.
10 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
38,00

Polmatine - lek w leczeniu choroby Alzheimera

Wskazania

Polmatine jest wskazany do leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Lek zawiera substancję czynną memantynę, która jest antagonistą receptora NMDA i moduluje przekaźnictwo glutaminergiczne w mózgu.

Memantyna wykazuje działanie modyfikujące efekty patologicznie zwiększonych stężeń glutaminianu, które mogą prowadzić do zaburzenia czynności neuronów w chorobie Alzheimera. Dzięki temu mechanizmowi lek może wpływać zarówno na objawy, jak i postęp choroby.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie memantyną powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera. Terapię można rozpocząć tylko wtedy, gdy dostępna jest osoba sprawująca opiekę, która będzie regularnie monitorowała przyjmowanie leku przez pacjenta.

Rozpoznanie choroby Alzheimera należy postawić zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Tolerancję i dawkowanie memantyny należy regularnie oceniać, szczególnie w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia. Następnie należy regularnie oceniać korzyści kliniczne oraz tolerancję leczenia zgodnie z aktualnymi wytycznymi.

Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie memantyną. Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy brak jest oznak działania terapeutycznego lub w przypadku złej tolerancji.

Tydzień Dawka
1. tydzień (dzień 1-7) 5 mg/dobę (pół tabletki 10 mg)
2. tydzień (dzień 8-14) 10 mg/dobę (1 tabletka 10 mg)
3. tydzień (dzień 15-21) 15 mg/dobę (1,5 tabletki 10 mg)
Od 4. tygodnia 20 mg/dobę (2 tabletki 10 mg lub 1 tabletka 20 mg)

Schemat zwiększania dawki w celu osiągnięcia dawki podtrzymującej 20 mg/dobę

Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg. W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych, dawkę należy zwiększać stopniowo przez pierwsze 3 tygodnie leczenia, zgodnie z powyższym schematem.

Dostępne są tabletki o różnej mocy, co umożliwia stopniowe zwiększanie dawki. Dawka podtrzymująca to 20 mg na dobę. U osób powyżej 65. roku życia również zaleca się dawkę 20 mg/dobę.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie należy dostosować:

  • Łagodne zaburzenia (ClCr 50-80 ml/min): bez modyfikacji dawki
  • Umiarkowane zaburzenia (ClCr 30-49 ml/min): 10 mg/dobę, możliwość zwiększenia do 20 mg/dobę po 7 dniach
  • Ciężkie zaburzenia (ClCr 5-29 ml/min): 10 mg/dobę

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby modyfikacji dawki. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Polmatine należy przyjmować doustnie, raz na dobę, o stałej porze. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Warto zapamiętać
  • Maksymalna dawka dobowa Polmatine wynosi 20 mg
  • Dawkę należy zwiększać stopniowo przez pierwsze 3 tygodnie leczenia

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania leku Polmatine jest nadwrażliwość na substancję czynną (memantynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z padaczką, drgawkami w wywiadzie lub czynnikami predysponującymi do padaczki.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania memantyny należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:

  • U pacjentów z padaczką, drgawkami w wywiadzie lub czynnikami predysponującymi do padaczki
  • Przy jednoczesnym stosowaniu innych antagonistów NMDA (np. amantadyna, ketamina, dekstrometorfan)
  • U pacjentów z czynnikami mogącymi prowadzić do zwiększenia pH moczu (np. drastyczne zmiany diety, przyjmowanie dużych dawek leków alkalizujących, nerkowa kwasica cewkowa, ciężkie zakażenia dróg moczowych wywołane przez Proteus spp.)
  • U pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca (NYHA III-IV) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym

Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Polmatine może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność.

Interakcje z innymi lekami

Memantyna może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • L-dopa, agoniści receptorów dopaminergicznych i leki antycholinergiczne - memantyna może nasilać ich działanie
  • Barbiturany i neuroleptyki - memantyna może osłabiać ich działanie
  • Dantrolen i baklofen - może być konieczne dostosowanie ich dawki
  • Amantadyna, ketamina, dekstrometorfan - nie należy stosować jednocześnie ze względu na ryzyko psychozy farmakotoksycznej
  • Cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina, nikotyna - mogą zwiększać stężenie memantyny w osoczu
  • Hydrochlorotiazyd - może dojść do zmniejszenia jego stężenia w surowicy
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - wskazane jest ścisłe monitorowanie INR

Memantyna nie wpływa istotnie na farmakokinetykę gliburydu, metforminy, donepezilu i galantaminy. In vitro memantyna nie hamuje aktywności enzymów cytochromu P450.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania memantyny w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu. Memantyny nie wolno stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Nie wiadomo, czy memantyna przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na lipofilne właściwości leku, przenikanie do mleka jest prawdopodobne. Kobiety przyjmujące memantynę nie powinny karmić piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u >1% pacjentów) związane ze stosowaniem memantyny to:

  • Zawroty głowy (6,3%)
  • Ból głowy (5,2%)
  • Zaparcia (4,6%)
  • Senność (3,4%)
  • Nadciśnienie tętnicze (4,1%)

Inne działania niepożądane obejmują: zakażenia grzybicze, nadwrażliwość na lek, splątanie, omamy, zaburzenia równowagi, niewydolność serca, duszność, wymioty, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Rzadko mogą wystąpić: reakcje psychotyczne, napady padaczkowe, zakrzepica żylna/zatorowość, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby.

U pacjentów z chorobą Alzheimera często występują depresja, myśli samobójcze i samobójstwa. Przypadki te zgłaszano również u pacjentów leczonych memantyną.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania memantyny mogą obejmować:

  • Ze strony OUN: splątanie, senność, zawroty głowy, pobudzenie, agresja, omamy, zaburzenia chodu, śpiączka
  • Ze strony układu pokarmowego: wymioty, biegunka

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe. Nie jest znane specyficzne antidotum. Należy rozważyć standardowe procedury, takie jak płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, zakwaszenie moczu, wymuszona diureza. W przypadku ciężkich objawów ze strony OUN może być konieczne ostrożne leczenie objawowe.

Właściwości farmakologiczne

Memantyna jest zależnym od potencjału, o średnim powinowactwie, niekompetytywnym antagonistą receptora NMDA. Modyfikuje efekty patologicznie zwiększonych stężeń glutaminianu, które mogą prowadzić do zaburzenia czynności neuronów w chorobie Alzheimera.

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg lub 20 mg memantyny chlorowodorku.

Polmatine, dzięki swojemu mechanizmowi działania i korzystnemu profilowi bezpieczeństwa, stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu choroby Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Właściwe dawkowanie i monitorowanie pacjenta pozwala na optymalizację efektów leczenia przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy silnie upośledzający sprawność psychomotoryczną; bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 h po zastosowaniu.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.