Coffecorn® mite; -forte
Caffeine + Ergotamine
Coffecorn® mite; -forte - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Coffecorn® mite oraz Coffecorn® forte są wskazane w leczeniu napadów migreny i bólów głowy pochodzenia naczyniowego, w przypadkach gdy standardowe środki przeciwbólowe okazują się nieskuteczne. Produkt ten stanowi zatem opcję terapeutyczną drugiego rzutu w leczeniu silnych bólów migrenowych.
Wnioski: Coffecorn® jest przeznaczony do stosowania w opornych na leczenie przypadkach migreny, gdy zawodzą konwencjonalne leki przeciwbólowe. Nie jest to lek pierwszego wyboru w terapii bólów głowy.
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia. Dla uzyskania maksymalnej skuteczności, lek powinien być przyjmowany na początku wystąpienia pierwszych objawów napadu migreny.
Wskazanie | Dawkowanie | Maksymalna dawka dobowa | Maksymalna dawka tygodniowa |
---|---|---|---|
Napad migreny | 1-4 tabletki na początku, następnie 1-2 tabletki co 30 minut w razie potrzeby | 8 tabletek | 16 tabletek |
Inne bóle głowy pochodzenia naczyniowego | 1-2 tabletki 2 razy na dobę | 4 tabletki | Nie dłużej niż 4 dni |
Uwaga: Należy zachować co najmniej 4-dniowy odstęp pomiędzy kolejnymi maksymalnymi dawkami.
Sposób podawania: Tabletki należy przyjmować doustnie, najlepiej przed posiłkiem. W przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych można przyjmować lek w trakcie posiłku.
Wnioski: Dawkowanie Coffecorn® jest ściśle określone i zróżnicowane w zależności od wskazania. Kluczowe jest przestrzeganie maksymalnych dawek dobowych i tygodniowych oraz zachowanie odpowiednich odstępów między dawkami, aby uniknąć ryzyka przedawkowania i działań niepożądanych.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu Coffecorn® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na alkaloidy sporyszu, kofeinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Choroby naczyń obwodowych (np. choroba Raynauda, zarostowe zapalenie naczyń krwionośnych, zakrzepowe zapalenie żył, zaawansowana miażdżyca naczyń)
- Stan po zabiegach chirurgicznych na naczyniach
- Niedotlenienie mięśnia sercowego
- Przebyty zawał serca
- Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
- Choroby nerek i wątroby
- Posocznica
- Jaskra
- Ciąża i okres karmienia piersią
- Jednoczesne leczenie inhibitorami izoenzymu CYP3A cytochromu P450
- Jednoczesne stosowanie leków zwężających naczynia krwionośne
Wnioski: Lista przeciwwskazań do stosowania Coffecorn® jest obszerna i obejmuje szereg schorzeń układu sercowo-naczyniowego, chorób metabolicznych oraz stanów fizjologicznych. Przed przepisaniem leku należy dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjenta i jego aktualny stan zdrowia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Reakcje nadwrażliwości: Mogą wystąpić indywidualne reakcje nadwrażliwości na ergotaminę. Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia takich reakcji.
Ryzyko niedokrwienia: Opisano przypadki niedotlenienia mięśnia sercowego i zawału serca nawet przy stosowaniu małych dawek ergotaminy (2 mg na tydzień). Obwodowe zaburzenia naczyniowe mogą wystąpić już po jednokrotnym podaniu ergotaminy.
Zaburzenia rytmu serca: Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca.
Objawy obwodowe: W przypadku wystąpienia mrowienia w palcach rąk lub stóp należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Ryzyko włóknienia: Ergotamina może indukować proces włóknienia, szczególnie w okolicy płuc, otrzewnej, zaotrzewnowo i w okolicy serca. Zaleca się regularne monitorowanie pacjentów pod kątem wczesnego wykrycia zmian włóknistych.
Interakcje z tworzywami sztucznymi: Ergotamina może wchodzić w reakcję z tworzywami sztucznymi używanymi do rekonstrukcji w chirurgii.
Ograniczenia w stosowaniu: Produkt nie jest przeznaczony do terapii długotrwałej i nie powinien być stosowany w profilaktyce migreny.
Ryzyko nasilenia bólu głowy: Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do nasilenia bólu głowy. W przypadku podejrzenia bólu głowy zależnego od ciągłego stosowania leków, należy odstawić lek i skonsultować się z lekarzem.
Interakcje z inhibitorami CYP3A: Jednoczesne stosowanie leków hamujących aktywność izoenzymu CYP3A cytochromu P450 może zmieniać farmakokinetykę ergotaminy i kofeiny, potencjalnie zwiększając efekt kliniczny i ryzyko działań niepożądanych.
Zawartość laktozy i sacharozy: Produkt zawiera laktozę i sacharozę, co może być istotne dla pacjentów z nietolerancją tych cukrów.
Wnioski: Stosowanie Coffecorn® wymaga szczególnej ostrożności i regularnego monitorowania pacjenta. Kluczowe jest zwracanie uwagi na objawy niedokrwienia, zaburzenia rytmu serca oraz potencjalne zmiany włókniste. Lek nie powinien być stosowany długotrwale ani w celach profilaktycznych.
Warto zapamiętać
- Coffecorn® powinien być stosowany tylko w przypadku nieskuteczności standardowych leków przeciwbólowych w leczeniu migreny.
- Maksymalna dawka tygodniowa nie powinna przekraczać 16 tabletek, a między maksymalnymi dawkami należy zachować co najmniej 4-dniowy odstęp.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Przeciwwskazane połączenia:
- Sumatryptan (agonista receptora serotoninergicznego 5-HT1) - ryzyko sumowania działania spastycznego na naczynia
- Dihydroergotamina, bromokryptyna, kabergolina, metyzergid - ryzyko nadciśnienia i zawału serca
- Silne inhibitory CYP3A4 - ryzyko poważnego, zagrażającego życiu niedokrwienia mózgowego i/lub obwodowego
Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:
- Leki hamujące receptory alfa-adrenergiczne (tolazolina, prazosyna) i beta-adrenergiczne (atenolol, nadolol, oksprenolol, propranolol, timolol) - ryzyko wzrostu ciśnienia tętniczego i bólów wieńcowych
- Inhibitory izoenzymu CYP3A cytochromu P450 (azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy HIV, klarytromycyna, telitromycyna, werapamil, diltiazem, indynawir, cyprofloksacyna, sok grejpfrutowy) - ryzyko nasilenia i wydłużenia efektów działania ergotaminy i kofeiny
- Antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, roksytromycyna, erytromycyna) - ryzyko zaburzenia metabolizmu ergotaminy i nasilenia jej toksyczności
- Delawirdyna, indynawir, rytonawir, nelfinawir - zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych
- Fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina - ryzyko zaburzeń koordynacji ruchowej, osłabienia ogólnego i osłabienia odruchów
- Dopamina i dobutamina - ryzyko obwodowego niedokrwienia i niedotlenienia prowadzącego do martwicy dłoni i stóp
Interakcje z kofeiną: Kofeina zawarta w preparacie może nasilać działanie leków pobudzających ośrodkowy układ nerwowy oraz zwiększających ciśnienie krwi.
Wnioski: Coffecorn® wchodzi w liczne, potencjalnie niebezpieczne interakcje z wieloma grupami leków. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta, zarówno na receptę, jak i dostępne bez recepty.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Mimo braku jednoznacznych dowodów na działanie teratogenne ergotaminy i kofeiny w dawkach terapeutycznych, istnieje podejrzenie ich działania embriotoksycznego. Przewlekłe stosowanie ergotaminy stanowi zagrożenie dla płodu i może wywołać poronienie ze względu na działanie oksytocynowe. Z tych powodów produktu nie należy stosować w ciąży.
Karmienie piersią: Stosowanie produktu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Kofeina i ergotamina przenikają do mleka matki i mogą wywoływać różnego rodzaju zaburzenia u dzieci karmionych piersią.
Wnioski: Coffecorn® jest przeciwwskazany zarówno w ciąży, jak i w okresie karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu nerwowego: Parestezje obwodowych części ciała, osłabienie kończyn, bóle głowy, stany dezorientacji, zawroty głowy, senność. Kofeina może powodować bezsenność, drażliwość, drżenia mięśniowe.
Zaburzenia serca i naczyń: Zaburzenia rytmu serca, zwłóknienie mięśnia sercowego, zastawek, naczyń wieńcowych i aorty, wahania ciśnienia tętniczego. Ryzyko ergotyzmu przy długotrwałym stosowaniu, objawiającego się drętwieniem i oziębieniem kończyn, upośledzeniem krążenia, a w skrajnych przypadkach martwicą kończyn.
Zaburzenia żołądka i jelit: Nudności, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, bóle w nadbrzuszu, zaparcia, przerost dziąseł. Możliwe niedokrwienie, podrażnienie, krwawienie i owrzodzenie odbytu.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych oraz nerek i dróg moczowych: Przy długotrwałym stosowaniu ryzyko uszkodzenia wątroby i nerek.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: Zaburzenia napięcia mięśni, parestezje, skurcze, bóle kończyn dolnych.
Zaburzenia skórne: Rumień, obrzęk, wybroczyny, martwica naskórka, trądzik (rzadko przy krótkotrwałej terapii).
Inne: Przy długotrwałym stosowaniu ryzyko zwłóknienia (bliznowacenia) mięśnia sercowego, płuc, otrzewnowego i pozaotrzewnowego.
Wnioski: Coffecorn® może powodować szereg poważnych działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Kluczowe jest ścisłe monitorowanie pacjenta i przestrzeganie zalecanego dawkowania.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania: Znużenie, dezorientacja, depresja, senność, majaczenie, ciężka duszność, wahania ciśnienia tętniczego, tachykardia z osłabionym tętnem, drętwienie kończyn, utrata przytomności, wstrząs, a w skrajnych przypadkach śmierć.
Postępowanie: U przytomnego pacjenta należy wywołać wymioty. W przypadku śpiączki zastosować płukanie żołądka. Brak specyficznej odtrutki. W przypadku silnego skurczu naczyniowego stosuje się leki rozszerzające naczynia (np. nitroprusydek sodu, tolazolinę) oraz heparynę i/lub dekstran.
Wnioski: Przedawkowanie Coffecorn® może mieć poważne konsekwencje zdrowotne. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna.
Właściwości farmakodynamiczne
Ergotamina: Wykazuje silne działanie kurczące naczynia, ale może również powodować ich rozkurcz w zależności od oporu naczyniowego. Przy niskim oporze naczyniowym powoduje skurcz i wzrost ciśnienia tętniczego, przy wysokim - rozkurcz naczyń. Działanie kurczące jest prawdopodobnie związane z bezpośrednim wpływem na receptory serotoninergiczne.
Kofeina: Ułatwia wchłanianie ergotaminy. Jej mechanizm działania obejmuje hamowanie enzymu fosfodiesterazy oraz nasilenie działań komórkowych adenozyny. Kofeina blokuje presynaptyczne receptory A1 i A2 neuronów. W dawkach terapeutycznych pobudza czynność kory mózgowej i ośrodków wegetatywnych, poprawia koncentrację, skraca czas reakcji, łagodzi objawy zmęczenia psychicznego. Rozszerza naczynia zewnątrz- i wewnątrzczaszkowe, przyspiesza czynność serca, zwiększa siłę skurczów i pojemność wyrzutową. Nasila działanie leków przeciwbólowych (współczynnik 1,41 w porównaniu do działania samych analgetyków). Wykazuje około 40% rozkurczowego działania teofiliny na mięśniówkę gładką oskrzeli.
Wnioski: Połączenie ergotaminy i kofeiny w Coffecorn® zapewnia kompleksowe działanie w leczeniu migreny poprzez wpływ na naczynia krwionośne oraz ośrodkowy układ nerwowy.
Skład
1 tabletka drażowana zawiera:
- Coffecorn® mite: 500 μg ergotaminy winianu i 25 mg kofeiny bezwodnej
- Coffecorn® forte: 1 mg ergotaminy winianu i 100 mg kofeiny bezwodnej
Wnioski: Dostępne są dwie wersje leku o różnej zawartości substancji czynnych, co pozwala na dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.