Wyszukaj produkt

Coffecorn® mite; -forte

Caffeine + Ergotamine

draż.
1 mg+ 100 mg
12 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,49
Coffecorn mite
draż.
0,5 mg+ 25 mg
12 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,49

Coffecorn® mite; -forte - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Coffecorn® mite oraz Coffecorn® forte są wskazane w leczeniu napadów migreny i bólów głowy pochodzenia naczyniowego, w przypadkach gdy standardowe środki przeciwbólowe okazują się nieskuteczne. Produkt ten stanowi zatem opcję terapeutyczną drugiego rzutu w leczeniu silnych bólów migrenowych.

Wnioski: Coffecorn® jest przeznaczony do stosowania w opornych na leczenie przypadkach migreny, gdy zawodzą konwencjonalne leki przeciwbólowe. Nie jest to lek pierwszego wyboru w terapii bólów głowy.

Dawkowanie i sposób podawania

Produkt przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia. Dla uzyskania maksymalnej skuteczności, lek powinien być przyjmowany na początku wystąpienia pierwszych objawów napadu migreny.

Wskazanie Dawkowanie Maksymalna dawka dobowa Maksymalna dawka tygodniowa
Napad migreny 1-4 tabletki na początku, następnie 1-2 tabletki co 30 minut w razie potrzeby 8 tabletek 16 tabletek
Inne bóle głowy pochodzenia naczyniowego 1-2 tabletki 2 razy na dobę 4 tabletki Nie dłużej niż 4 dni

Uwaga: Należy zachować co najmniej 4-dniowy odstęp pomiędzy kolejnymi maksymalnymi dawkami.

Sposób podawania: Tabletki należy przyjmować doustnie, najlepiej przed posiłkiem. W przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych można przyjmować lek w trakcie posiłku.

Wnioski: Dawkowanie Coffecorn® jest ściśle określone i zróżnicowane w zależności od wskazania. Kluczowe jest przestrzeganie maksymalnych dawek dobowych i tygodniowych oraz zachowanie odpowiednich odstępów między dawkami, aby uniknąć ryzyka przedawkowania i działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Coffecorn® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na alkaloidy sporyszu, kofeinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Choroby naczyń obwodowych (np. choroba Raynauda, zarostowe zapalenie naczyń krwionośnych, zakrzepowe zapalenie żył, zaawansowana miażdżyca naczyń)
  • Stan po zabiegach chirurgicznych na naczyniach
  • Niedotlenienie mięśnia sercowego
  • Przebyty zawał serca
  • Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
  • Choroby nerek i wątroby
  • Posocznica
  • Jaskra
  • Ciąża i okres karmienia piersią
  • Jednoczesne leczenie inhibitorami izoenzymu CYP3A cytochromu P450
  • Jednoczesne stosowanie leków zwężających naczynia krwionośne

Wnioski: Lista przeciwwskazań do stosowania Coffecorn® jest obszerna i obejmuje szereg schorzeń układu sercowo-naczyniowego, chorób metabolicznych oraz stanów fizjologicznych. Przed przepisaniem leku należy dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjenta i jego aktualny stan zdrowia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje nadwrażliwości: Mogą wystąpić indywidualne reakcje nadwrażliwości na ergotaminę. Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia takich reakcji.

Ryzyko niedokrwienia: Opisano przypadki niedotlenienia mięśnia sercowego i zawału serca nawet przy stosowaniu małych dawek ergotaminy (2 mg na tydzień). Obwodowe zaburzenia naczyniowe mogą wystąpić już po jednokrotnym podaniu ergotaminy.

Zaburzenia rytmu serca: Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca.

Objawy obwodowe: W przypadku wystąpienia mrowienia w palcach rąk lub stóp należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Ryzyko włóknienia: Ergotamina może indukować proces włóknienia, szczególnie w okolicy płuc, otrzewnej, zaotrzewnowo i w okolicy serca. Zaleca się regularne monitorowanie pacjentów pod kątem wczesnego wykrycia zmian włóknistych.

Interakcje z tworzywami sztucznymi: Ergotamina może wchodzić w reakcję z tworzywami sztucznymi używanymi do rekonstrukcji w chirurgii.

Ograniczenia w stosowaniu: Produkt nie jest przeznaczony do terapii długotrwałej i nie powinien być stosowany w profilaktyce migreny.

Ryzyko nasilenia bólu głowy: Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do nasilenia bólu głowy. W przypadku podejrzenia bólu głowy zależnego od ciągłego stosowania leków, należy odstawić lek i skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z inhibitorami CYP3A: Jednoczesne stosowanie leków hamujących aktywność izoenzymu CYP3A cytochromu P450 może zmieniać farmakokinetykę ergotaminy i kofeiny, potencjalnie zwiększając efekt kliniczny i ryzyko działań niepożądanych.

Zawartość laktozy i sacharozy: Produkt zawiera laktozę i sacharozę, co może być istotne dla pacjentów z nietolerancją tych cukrów.

Wnioski: Stosowanie Coffecorn® wymaga szczególnej ostrożności i regularnego monitorowania pacjenta. Kluczowe jest zwracanie uwagi na objawy niedokrwienia, zaburzenia rytmu serca oraz potencjalne zmiany włókniste. Lek nie powinien być stosowany długotrwale ani w celach profilaktycznych.

Warto zapamiętać
  • Coffecorn® powinien być stosowany tylko w przypadku nieskuteczności standardowych leków przeciwbólowych w leczeniu migreny.
  • Maksymalna dawka tygodniowa nie powinna przekraczać 16 tabletek, a między maksymalnymi dawkami należy zachować co najmniej 4-dniowy odstęp.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Przeciwwskazane połączenia:

  • Sumatryptan (agonista receptora serotoninergicznego 5-HT1) - ryzyko sumowania działania spastycznego na naczynia
  • Dihydroergotamina, bromokryptyna, kabergolina, metyzergid - ryzyko nadciśnienia i zawału serca
  • Silne inhibitory CYP3A4 - ryzyko poważnego, zagrażającego życiu niedokrwienia mózgowego i/lub obwodowego

Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

  • Leki hamujące receptory alfa-adrenergiczne (tolazolina, prazosyna) i beta-adrenergiczne (atenolol, nadolol, oksprenolol, propranolol, timolol) - ryzyko wzrostu ciśnienia tętniczego i bólów wieńcowych
  • Inhibitory izoenzymu CYP3A cytochromu P450 (azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy HIV, klarytromycyna, telitromycyna, werapamil, diltiazem, indynawir, cyprofloksacyna, sok grejpfrutowy) - ryzyko nasilenia i wydłużenia efektów działania ergotaminy i kofeiny
  • Antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, roksytromycyna, erytromycyna) - ryzyko zaburzenia metabolizmu ergotaminy i nasilenia jej toksyczności
  • Delawirdyna, indynawir, rytonawir, nelfinawir - zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych
  • Fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina - ryzyko zaburzeń koordynacji ruchowej, osłabienia ogólnego i osłabienia odruchów
  • Dopamina i dobutamina - ryzyko obwodowego niedokrwienia i niedotlenienia prowadzącego do martwicy dłoni i stóp

Interakcje z kofeiną: Kofeina zawarta w preparacie może nasilać działanie leków pobudzających ośrodkowy układ nerwowy oraz zwiększających ciśnienie krwi.

Wnioski: Coffecorn® wchodzi w liczne, potencjalnie niebezpieczne interakcje z wieloma grupami leków. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta, zarówno na receptę, jak i dostępne bez recepty.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Mimo braku jednoznacznych dowodów na działanie teratogenne ergotaminy i kofeiny w dawkach terapeutycznych, istnieje podejrzenie ich działania embriotoksycznego. Przewlekłe stosowanie ergotaminy stanowi zagrożenie dla płodu i może wywołać poronienie ze względu na działanie oksytocynowe. Z tych powodów produktu nie należy stosować w ciąży.

Karmienie piersią: Stosowanie produktu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Kofeina i ergotamina przenikają do mleka matki i mogą wywoływać różnego rodzaju zaburzenia u dzieci karmionych piersią.

Wnioski: Coffecorn® jest przeciwwskazany zarówno w ciąży, jak i w okresie karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu nerwowego: Parestezje obwodowych części ciała, osłabienie kończyn, bóle głowy, stany dezorientacji, zawroty głowy, senność. Kofeina może powodować bezsenność, drażliwość, drżenia mięśniowe.

Zaburzenia serca i naczyń: Zaburzenia rytmu serca, zwłóknienie mięśnia sercowego, zastawek, naczyń wieńcowych i aorty, wahania ciśnienia tętniczego. Ryzyko ergotyzmu przy długotrwałym stosowaniu, objawiającego się drętwieniem i oziębieniem kończyn, upośledzeniem krążenia, a w skrajnych przypadkach martwicą kończyn.

Zaburzenia żołądka i jelit: Nudności, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, bóle w nadbrzuszu, zaparcia, przerost dziąseł. Możliwe niedokrwienie, podrażnienie, krwawienie i owrzodzenie odbytu.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych oraz nerek i dróg moczowych: Przy długotrwałym stosowaniu ryzyko uszkodzenia wątroby i nerek.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: Zaburzenia napięcia mięśni, parestezje, skurcze, bóle kończyn dolnych.

Zaburzenia skórne: Rumień, obrzęk, wybroczyny, martwica naskórka, trądzik (rzadko przy krótkotrwałej terapii).

Inne: Przy długotrwałym stosowaniu ryzyko zwłóknienia (bliznowacenia) mięśnia sercowego, płuc, otrzewnowego i pozaotrzewnowego.

Wnioski: Coffecorn® może powodować szereg poważnych działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Kluczowe jest ścisłe monitorowanie pacjenta i przestrzeganie zalecanego dawkowania.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania: Znużenie, dezorientacja, depresja, senność, majaczenie, ciężka duszność, wahania ciśnienia tętniczego, tachykardia z osłabionym tętnem, drętwienie kończyn, utrata przytomności, wstrząs, a w skrajnych przypadkach śmierć.

Postępowanie: U przytomnego pacjenta należy wywołać wymioty. W przypadku śpiączki zastosować płukanie żołądka. Brak specyficznej odtrutki. W przypadku silnego skurczu naczyniowego stosuje się leki rozszerzające naczynia (np. nitroprusydek sodu, tolazolinę) oraz heparynę i/lub dekstran.

Wnioski: Przedawkowanie Coffecorn® może mieć poważne konsekwencje zdrowotne. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna.

Właściwości farmakodynamiczne

Ergotamina: Wykazuje silne działanie kurczące naczynia, ale może również powodować ich rozkurcz w zależności od oporu naczyniowego. Przy niskim oporze naczyniowym powoduje skurcz i wzrost ciśnienia tętniczego, przy wysokim - rozkurcz naczyń. Działanie kurczące jest prawdopodobnie związane z bezpośrednim wpływem na receptory serotoninergiczne.

Kofeina: Ułatwia wchłanianie ergotaminy. Jej mechanizm działania obejmuje hamowanie enzymu fosfodiesterazy oraz nasilenie działań komórkowych adenozyny. Kofeina blokuje presynaptyczne receptory A1 i A2 neuronów. W dawkach terapeutycznych pobudza czynność kory mózgowej i ośrodków wegetatywnych, poprawia koncentrację, skraca czas reakcji, łagodzi objawy zmęczenia psychicznego. Rozszerza naczynia zewnątrz- i wewnątrzczaszkowe, przyspiesza czynność serca, zwiększa siłę skurczów i pojemność wyrzutową. Nasila działanie leków przeciwbólowych (współczynnik 1,41 w porównaniu do działania samych analgetyków). Wykazuje około 40% rozkurczowego działania teofiliny na mięśniówkę gładką oskrzeli.

Wnioski: Połączenie ergotaminy i kofeiny w Coffecorn® zapewnia kompleksowe działanie w leczeniu migreny poprzez wpływ na naczynia krwionośne oraz ośrodkowy układ nerwowy.

Skład

1 tabletka drażowana zawiera:

  • Coffecorn® mite: 500 μg ergotaminy winianu i 25 mg kofeiny bezwodnej
  • Coffecorn® forte: 1 mg ergotaminy winianu i 100 mg kofeiny bezwodnej

Wnioski: Dostępne są dwie wersje leku o różnej zawartości substancji czynnych, co pozwala na dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną bardzo silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.
Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.