Vanatex® HCT - złożony lek przeciwnadciśnieniowy

Wskazania do stosowania

Vanatex® HCT jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych. Jest to produkt złożony o ustalonej dawce, przeznaczony dla pacjentów, u których monoterapia walsartanem lub hydrochlorotiazydem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego krwi.

Połączenie walsartanu (antagonisty receptora angiotensyny II) z hydrochlorotiazydem (tiazydowym lekiem moczopędnym) zapewnia synergistyczne działanie hipotensyjne, co pozwala na skuteczniejszą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Dawk>

Dawka	Częstotliwość	Uwagi
1 tabletka powlekana	Raz na dobę	Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków

Tabletki należy popijać wodą. Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki poszczególnych składników w celu zminimalizowania ryzyka niedociśnienia i innych działań niepożądanych.

U pacjentów niereagujących odpowiednio na monoterapię walsartanem lub hydrochlorotiazydem można rozważyć bezpośrednią zmianę na Vanatex® HCT, pod warunkiem właściwego dostosowania dawki składników.

Maksymalna dawka to 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Pełne działanie hipotensyjne obserwuje się zazwyczaj po 4 tygodniach leczenia, choć u niektórych pacjentów może być konieczne wydłużenie terapii do 4-8 tygodni.

Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min) oraz u osób w podeszłym wieku.

Dawkowanie Vanatex® HCT powinno być zindywidualizowane i stopniowo dostosowywane do odpowiedzi klinicznej pacjenta, z uwzględnieniem maksymalnych dawek składników oraz czasu potrzebnego do osiągnięcia pełnego efektu terapeutycznego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Vanatex® HCT jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa wątroby, cholestaza
• Bezmocz, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), dializoterapia
• Pierwotny hiperaldosteronizm
• Objawowa hiperurykemia
• Zespoły przebiegające z oporną hiponatremią, hipokaliemią i hiperkalcemią

Przed rozpoczęciem terapii Vanatex® HCT należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na funkcję nerek, wątroby oraz gospodarkę wodno-elektrolitową.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Vanatex® HCT u pacjentów z:

• Jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej
• Zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę
• Ciężką zastoinową niewydolnością serca
• Umiarkowaną niewydolnością wątroby bez cholestazy
• Zmniejszoną objętością krwi krążącej
• Niedoborem sodu
• Hiper- i hipokaliemią
• Zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej
• Kardiomiopatią przerostową z zawężaniem drogi odpływu

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci poniżej 18 roku życia.

Stosowanie Vanatex® HCT u pacjentów z wymienionymi schorzeniami wymaga ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i biochemicznych oraz indywidualnego dostosowania dawki.

Interakcje z innymi lekami

Vanatex® HCT może wchodzić w istotne interakcje z wieloma grupami leków:

• Inne leki przeciwnadciśnieniowe - możliwe nasilenie efektu hipotensyjnego
• Preparaty potasu, leki moczopędne oszczędzające potas - ryzyko hiperkaliemii
• Lit - możliwe zwiększenie toksyczności litu
• NLPZ - osłabienie działania moczopędnego i przeciwnadciśnieniowego hydrochlorotiazydu
• Kortykosteroidy, ACTH, amfoterycyna, karbenoksolon - nasilenie działania hipokaliemicznego hydrochlorotiazydu
• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - może być konieczna modyfikacja dawkowania ze względu na działanie hiperglikemizujące hydrochlorotiazydu
• Allopurinol - zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości
• Leki cytotoksyczne (np. cyklofosfamid, metotreksat) - zmniejszone wydalanie nerkowe i nasilenie działania supresyjnego na szpik kostny
• Cholestyramina - zmniejszone wchłanianie hydrochlorotiazydu
• Cyklosporyna - zwiększone ryzyko hiperurykemii i zaostrzenia dny

Ze względu na liczne potencjalne interakcje, stosowanie Vanatex® HCT wymaga dokładnej analizy farmakoterapii pacjenta i monitorowania potencjalnych działań niepożądanych.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Vanatex® HCT jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią. Lek może mieć szkodliwy wpływ na rozwój płodu, a także przenikać do mleka matki.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii Vanatex® HCT. W przypadku zajścia w ciążę należy niezwłocznie przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane Vanatex® HCT to:

• Bóle i zawroty głowy
• Uczucie zmęczenia
• Zapalenie gardła i zatok
• Zakażenia górnych dróg oddechowych
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, bóle brzucha)
• Bóle w klatce piersiowej, pleców i stawów

Rzadziej mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie naczyń) oraz zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiponatremia, hiperurykemia).

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy mogące świadczyć o zaburzeniach elektrolitowych.

Mechanizm działania

Vanatex® HCT zawiera dwa składniki aktywne o komplementarnym mechanizmie działania:

Walsartan:

• Wybiórczy antagonista podtypu AT1 receptora angiotensyny II
• Nie wykazuje aktywności agonistycznej
• Nie hamuje kininazy II, co eliminuje typowe dla inhibitorów ACE działania niepożądane (suchy kaszel, obrzęk naczynioruchowy)
• Powoduje zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi bez wpływu na częstość tętna
• Początek działania hipotensyjnego: 2 godziny, utrzymuje się przez 24 godziny
• Maksymalne obniżenie ciśnienia tętniczego: 4-6 godzin po podaniu

Hydrochlorotiazyd:

• Tiazydowy lek moczopędny
• Działa w dystalnych nerkowych kanalikach krętych, hamując wchłanianie zwrotne jonów Na+ i Cl-
• Zwiększa wydalanie NaCl i wody, zmniejszając objętość krwi krążącej
• Aktywuje układ renina-angiotensyna-aldosteron, co może prowadzić do hipokaliemii
• Początek działania: 2-3 godziny po podaniu
• Czas działania: 6-12 godzin

Połączenie walsartanu i hydrochlorotiazydu w preparacie Vanatex® HCT zapewnia kompleksowe działanie hipotensyjne poprzez blokadę układu renina-angiotensyna-aldosteron oraz zwiększenie diurezy. Jednoczesne podawanie antagonisty receptora angiotensyny II zmniejsza ryzyko hipokaliemii związanej ze stosowaniem hydrochlorotiazydu.

Właściwości farmakokinetyczne

Walsartan:

• Biodostępność: 23%
• Wiązanie z białkami osocza: 94-97% (głównie z albuminami)
• Wydalanie: 70% z żółcią, 30% z moczem, głównie w postaci niezmienionej

Hydrochlorotiazyd:

• Szybkie wchłanianie z przewodu pokarmowego
• Maksymalne stężenie w osoczu: po około 2 godzinach
• Wiązanie z białkami osocza: około 50%
• Wydalanie: z moczem w postaci niezmienionej
• Okres półtrwania: 6-15 godzin

Znajomość właściwości farmakokinetycznych składników Vanatex® HCT pozwala na optymalne dostosowanie schematu dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Podsumowanie

Vanatex® HCT jest skutecznym lekiem złożonym stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych. Połączenie walsartanu i hydrochlorotiazydu zapewnia synergistyczne działanie hipotensyjne, co pozwala na lepszą kontrolę ciśnienia tętniczego u pacjentów niereagujących odpowiednio na monoterapię. Stosowanie leku wymaga jednak uwzględnienia licznych przeciwwskazań, ostrzeżeń i potencjalnych interakcji. Kluczowe znaczenie ma indywidualizacja terapii oraz regularne monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych pacjenta.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Co-Valsacor

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.