Vanatex® HCT - złożony lek przeciwnadciśnieniowy

Wskazania do stosowania

Vanatex® HCT jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych. Jest to produkt złożony o ustalonej dawce składników, przeznaczony dla pacjentów, u których monoterapia walsartanem lub hydrochlorotiazydem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego krwi.

Połączenie walsartanu (antagonisty receptora angiotensyny II) z hydrochlorotiazydem (tiazydowym lekiem moczopędnym) zapewnia synergistyczne działanie hipotensyjne, co pozwala na skuteczniejszą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Standardowe dawkowanie produktu Vanatex® HCT

Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki poszczególnych składników w celu zminimalizowania ryzyka niedociśnienia tętniczego i innych działań niepożądanych. Możliwe jest bezpośrednie przejście z monoterapii na produkt złożony, jeśli jest to uzasadnione klinicznie.

Maksymalna dawka to 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Pełne działanie hipotensyjne obserwuje się zwykle po 4 tygodniach leczenia, choć u niektórych pacjentów może być konieczne wydłużenie terapii do 4-8 tygodni.

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowania dawki przy łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach (GFR ≥30 ml/min). Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach (GFR <30 ml/min) i bezmoczu.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Przy łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach dawka walsartanu nie powinna przekraczać 80 mg. Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach, marskości żółciowej i cholestazy.
• Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest konieczna zmiana dawkowania.
• Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Vanatex® HCT można przyjmować niezależnie od posiłków.

Mechanizm działania

Vanatex® HCT zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym mechanizmie działania:

Walsartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Blokuje działanie angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Walsartan nie hamuje kininazy II, dzięki czemu nie powoduje typowych dla inhibitorów ACE działań niepożądanych, takich jak suchy kaszel czy obrzęk naczynioruchowy.

Hydrochlorotiazyd jest tiazydowym lekiem moczopędnym. Działa w dystalnych kanalikach nerkowych, hamując reabsorpcję sodu i chloru. Zwiększa wydalanie sodu, chloru i wody, co prowadzi do zmniejszenia objętości krwi krążącej i obniżenia ciśnienia tętniczego. Dodatkowo zwiększa aktywność reninową osocza, co wzmacnia działanie walsartanu.

Połączenie obu substancji zapewnia synergistyczny efekt hipotensyjny, pozwalając na skuteczniejszą kontrolę ciśnienia tętniczego przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka niektórych działań niepożądanych (np. hipokaliemii).

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Vanatex® HCT jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa wątroby, cholestaza
• Bezmocz, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), dializoterapia
• Pierwotny hiperaldosteronizm
• Objawowa hiperurykemia
• Zespoły przebiegające z oporną hiponatremią, hipokaliemią i hiperkalcemią
• Ciąża i okres karmienia piersią

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby, zmniejszoną objętością krwi krążącej, zaburzeniami elektrolitowymi oraz u osób ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej.

Interakcje lekowe

Vanatex® HCT może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:

• Inne leki przeciwnadciśnieniowe - możliwe nasilenie efektu hipotensyjnego
• Suplementy potasu, leki moczopędne oszczędzające potas - ryzyko hiperkaliemii
• Preparaty litu - możliwe zwiększenie toksyczności litu
• NLPZ - osłabienie działania moczopędnego i przeciwnadciśnieniowego hydrochlorotiazydu
• Kortykosteroidy, ACTH - nasilenie działania hipokaliemicznego hydrochlorotiazydu
• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - może być konieczna zmiana dawkowania ze względu na działanie hiperglikemizujące hydrochlorotiazydu
• Leki cytotoksyczne (np. cyklofosfamid, metotreksat) - zmniejszenie wydalania nerkowego i nasilenie działania supresyjnego na szpik kostny

Wnioski: Stosowanie Vanatex® HCT wymaga dokładnej analizy przyjmowanych przez pacjenta leków i suplementów. Konieczne może być dostosowanie dawkowania lub ścisłe monitorowanie parametrów biochemicznych.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Bóle i zawroty głowy
• Uczucie zmęczenia
• Zapalenie gardła i zatok
• Zakażenia górnych dróg oddechowych
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, bóle brzucha)
• Bóle w klatce piersiowej, pleców i stawów

Rzadziej mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy) oraz zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiponatremia). Sporadycznie obserwuje się zmiany w parametrach laboratoryjnych, takie jak wzrost poziomu kreatyniny, bilirubiny i transaminaz.

Wnioski: Profil działań niepożądanych Vanatex® HCT jest stosunkowo korzystny. Warto zwrócić uwagę, że kaszel występuje znacznie rzadziej niż w przypadku inhibitorów ACE, co może być istotną zaletą u niektórych pacjentów.

Monitorowanie leczenia

W trakcie terapii Vanatex® HCT zaleca się regularne monitorowanie:

• Ciśnienia tętniczego krwi
• Stężenia elektrolitów w surowicy (szczególnie potasu, sodu i wapnia)
• Parametrów nerkowych (kreatynina, GFR)
• Parametrów wątrobowych (transaminazy, bilirubina)
• Stężenia kwasu moczowego
• Morfologii krwi

Wnioski: Regularne monitorowanie parametrów biochemicznych i klinicznych pozwala na wczesne wykrycie potencjalnych działań niepożądanych i odpowiednie dostosowanie terapii.

Podsumowanie

Vanatex® HCT jest skutecznym lekiem złożonym stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego. Połączenie walsartanu i hydrochlorotiazydu zapewnia synergistyczne działanie hipotensyjne, co pozwala na lepszą kontrolę ciśnienia tętniczego u pacjentów, u których monoterapia jest niewystarczająca. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, jednak wymaga starannego monitorowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u osób przyjmujących inne leki mogące wchodzić w interakcje. Właściwe stosowanie Vanatex® HCT, zgodnie z zaleceniami lekarza, może znacząco przyczynić się do skutecznej kontroli nadciśnienia tętniczego i zmniejszenia ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Co-Valsacor

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.